Lediga jobb som Civilingenjör, medicinsk teknik i Malmö

Position: Regulatory Clinical Affairs Specialist
Location: Malmö
Job type: Full time, Permanent

The impact you will have
By joining Regulatory Affairs at Arjo, you will be a central part of a team that develop and matain clinical evaluation documentation according to MDR. In this role you are the clinical partner in different R&D projects, vigilance activites and responsible to supply clinical responses for our Notified body or other Agencies.

As the Regulatory Clinical Affairs Specialist you will be responsible for:

Clinical Evaluation
• Develop clinical evaluation reports (CERs) and post-market clinical follow-up (PMCF) reports, as well as summary of safety and clinical performance reports (SSCPs) in alignment with applicable clinical and regulatory standards and business needs.
• Compile, appraise, and evaluate data from multiple sources including clinical trials, medical literature, design verification/validation data, and product complaint data. Includes development of literature search strategies and methodical evaluation of medical literature.
• Create analyses to evaluate product benefit/risk profile and safety and performance and develop profile of adverse events. Identify potential clinical evidence gaps and contribute to development of prospective evidence strategies to address gaps.
• Ensure alignment of clinical data with product risk documentation, product labeling incl. IFUs and marketing materials.

Clinical Support
• Provides clinical input to product development and post-market sustaining teams.
• Participate in projects as clinical support.
• Aid in the development of regulatory responses for regulatory submissions
• Maintain and develop efficient clinical evaluation procedures.

Quality System Duties and Responsibilities
• Clinical SME in Health Hazard Evaluations and Product Risk Assessments
• Maintain and develop efficient clinical evaluation procedures.


The skills you will need
• Masters degree in scientific or medical discipline with familiarity in clinical evaluation report writing in the medical device industry or in scientific writing
• Knowledge and experience with MDR, MEDDEV 2.7.1 Rev 4 Clinical Evaluations, and MEDDEV 2.12-2 PMCF
• Experience and skill performing systematic medical/ scientific literature searches (PubMed, Google Scholar, etc.)
• Knowledge of research methodology (including clinical investigation design and biostatistics) preferred
• Excellent written and oral communications skills- strong attention to detail related to consistency, grammar, syntax, and accuracy
• Demonstrated ability to work in a team environment, including leading discussions and presenting to internal business and regulatory stakeholders
• Ability to identify and mitigate or escalate risks; identify roles/individuals to involve for decision making within clinical evaluation assessment and report development
• Project/timeline management skills and organizational skills
• Ability to prioritize and manage multiple projects and adapt to change as needed
• Self-starter attitude with ability to learn quickly and self-educate on different medical device products and procedures; ability to work independently with minimal supervision
• Strong familiarity with Microsoft Office and Endnote
• Bio-engineering, Medical licensing or healthcare experience preferred .
• Knowledge and experience with ISO14971 Risk Management is a plus

Personal Qualities:
• Engagement
• Self driven
• Team player

What we will offer in return
You will be part of a high performing and helpful team. You will support our vision to be the most trusted partner in driving healthier outcomes for people facing mobility challenges. In return, we recognize and value our global employees. You will have our full support, training and opportunities for professional development.
At Arjo, we believe in embracing flexible ways of working. This may include remote working, in-office working or homeworking. As the role of the physical office will remain important in enabling collaboration, creativity, social interaction, and in building and fostering the Arjo culture, we believe in a hybrid approach with a mix of in-office and remote working. This role is based at Arjos HQ in Malmö with a modern office space and walking distance to Malmö central station.

In Arjo, we actively develop our people in several ways. Our Talent Programs allow employees to share knowledge and work together on strategic business projects, under the guidance of the Arjo Management Team. Through our Mentorship Program, we prepare our employees for career advancement within the organisation, while enhancing skills in key areas. With our assessment tools we support high performing teams and help employees stay in tune with what motivates them. Our global Academy offers speclialised product, clinical and customer related training.

Why diversity matters to us
At Arjo, we believe in the power of diversity. We strongly encourage applicants from all parts of society, which means building a more diverse, equitable, inclusive and engaging environment – not only in the workplace, but also within the communities that we serve, work in and live in. We achieve this through a culture and mindset that values the uniqueness of all our people. Visa mindre

Are you passionate about quality management and regulatory affairs related to development of Software as Medical Device (SaMD) or Digital Therapeutics?

Join us and get the future you want!

Capgemini Engineering are in a global leading position within innovation, development and engineering. Together with our partners we are facing exciting challenges whilst building the future. Our team is taking their efficiency, quality and compliance to the next level in order to develop smarter products and become an even stronger player within the life science sector.

Our offer
By offering exciting opportunities of career development you can get the future you want.

Capgemini Engineering offers you a work environment that is characterized by innovation. As a consultant at Capgemini Engineering, you are part of something bigger. We deliver, together with our global centers of expertise, solutions for both large global customers and smaller local start-ups. We are driven by meeting the customer's needs and generating added value. In the Life Science Team in Malmö, we work mainly with medical devices, as Capgemini Engineering Sweden is certified under ISO 13485.

Your Role
As a consultant in our life science team, you will be working with quality management in development projects related to SaMD and/or digital therapeutics. In many of our client assignments, our consultants work in teams provided to the client by Capgemini Engineering – but in close collaboration with employees of the client. You will be working in accordance with Capgemini Engineering’s processes for design control and project management as well as with applicable standards, legislations and client-specific processes in order to ensure quality assured activities and documentation during the design and development.

You as an individual are self-driven, not driven by prestige and a team-player. You are comfortable with leading others and interested in taking the driver’s seat with regards to your own development. You find the consultant role interesting and thrive in a varied environment where changes sometimes take place with abrupt changes.
Your Profile

- A degree in engineering /Master of Science/ pharmacy degree or similar.
- Experience within development (design control) and regulatory submission of medical devices (preferably SaMD).
- Knowledge of and/or experience of working accordance with: ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366 and/or IEC 62304.
- The ability to communicate fluently in spoken and written English and Swedish.
- Curious and motivated by exciting challenges.

We are looking for a person who take initiatives, are flexible and thrive in a dynamic environment. A person who finds it easy to cooperate and communicate with different groups pf people. Genuinely interested in technology and problem solving, and driven by challenges and personal development.




About Us
Capgemini Engineering (formerly Altran) is one of the world’s leading consultant companies within R&D. We are part of Capgemini Group with around 270 000 employees globally. In Scandinavia, our main areas of business are Industry, Automotive, Life Science and the Public Sector. Together with our global centers of expertise, we deliver solutions to both global clients and local start-up companies.

Based on the need of the client, we provide competence, complete project teams and services. We always adapt our solutions and services to the client’s organization and challenges.

Our organization is characterized by a team spirit atmosphere and leaders who’s main focus is to support the consultants in their projects – all in line with our core values Ambition & Care. We actively work to promote participation by regularly organize team breakfasts and lunches, after works, sport events and other fun activities!

We care about our employees, and to us it is important that all our employees have a close connection to their teams as well as team managers.




Application and Contact
Interviews are ongoing.
If you have questions or want more information, please contact our Talent Acquisition Partner Martin Svensson at [email protected] or +4673 087 49 91.

We kindly refrain from contact with advertises and employment agencies in the recruitment process.

Capgemini Engineering is an integral part of the Capgemini Group, a global leader in partnering with companies to transform and manage their business by harnessing the power of technology. The Group is guided every day by its purpose of unleashing human energy through technology for an inclusive and sustainable future. It is a responsible and diverse organization of 270,000 team members in nearly 50 countries. With its strong 50-year heritage and deep industry expertise, Capgemini is trusted by its clients to address the entire breadth of their business needs, from strategy and design to operations, fueled by the fast evolving and innovative world of cloud, data, AI, connectivity, software, digital engineering and platforms. The Group reported in 2020 global revenues of €16 billion.

Get the Future You Want | www.capgemini.com Visa mindre

Our offer

Do you want to be involved and influence the future?

Join Capgemini Engineering, a technology-driven global consulting company that is characterized by strong innovation power and one of the world's largest consulting companies with 52,000 engineer and scientist team members in over 30 countries where Capgemini Engineering Sweden focus primarily on Industry, Automotive, Finance, Public Sector, Energy and Life Science.

The Life Science division in Sweden is constantly growing and we are proud to announce that Capgemini Sweden hold a Quality Management System for Medical Devices and subsequently are certified under ISO 13485. Within the Life Science division, the emphasis is on providing our customers with services within the field of quality and regulatory. Together with our global expertise centers, we deliver solutions for both large global customers and smaller local start-ups. We are driven by meeting the customer's needs and contributing to added value. In Malmö, which is part of the Medicon Valley, we work both against the pharmaceutical industry and med-tech companies. Based on the customer's needs, we provide expertise, entire project teams, services and overall commitments. Always based on what suits the customer's own organization and challenges. Capgemini Engineering strives for diversity and a good mix of people. We welcome people from different backgrounds, ages, and experiences.

The Life Science team in Malmö offers you a good collegial atmosphere with attendant managers, all in line with Capgemini Engineering values ??- Ambition and Care.

We care about you as a colleague and offer you a safe and favorable employment. For us, social life is important and in addition to professional development, we also offer you a variety of activities. We work to promote participation and inclusion by continuously organizing joint lunches, breakfasts, bonus programs, health scholarships, health insurance, after works, sports events and more.

As a consultant at Capgemini Engineering, you are part of something bigger!

Your role

The number of colleagues in the Capgemini Engineering Life Science Team in Malmö is steadily increasing which provides great development opportunities for you as a consultant. You can choose to challenge yourself by joining global complex projects, or work with smaller local clients and start-ups, becoming the guiding star. The important thing for us is that you are involved in projects that you find most exciting!

We are currently looking for several engineers for our organization specialized in the field of validation of computerized systems (CSV). As a CSV-engineer you will be involved in activities on an operational and strategic level. Between assignments, you may be involved in the bid and sales process for CSV-projects and within the assignment you will be responsible and actively involved in all different tasks throughout the validation phases, including writing URS, performing supplier and system evaluation, risk management, writing instructions and procedures in accordance with current regulations and guidelines, creating test protocols, and compiling plans and reports.

Our clients ask us to help their organizations with implementation and validation of new systems as well as validation of existing systems (new version etc.). We also lead improvement projects, where validation processes and other related areas need to be aligned with the business and the regulations. Other assignments can involve training and other specific areas of improvement such as Cost of Quality, Right first time, etc.
Your profile

We are looking for you with a great interest in validation of computerized systems who want new challenges and want to be able to contribute even more by working as a consultant at one of Europe's leading companies in innovation consulting.

We believe that you currently have a role as a validation engineer or quality specialist with several years of experience from validation of computerized systems within the Life Science Industry, working for pharmaceutical and med-tech companies. We see that you have extensive experience in validating smaller and larger computerized systems according to current regulations, guidelines and standards and that you don’t fear challenges, nor responsibilities. Since you will usually work in a group, it is important that you are outgoing as well as enterprising. The work may take place on the international stage so the ability to communicate in speech and writing in English is a requirement.

We believe that it is meritorious if you have had a leading role within validation projects, such as validation lead or project manager.

Application and contact

Welcome to send your application to [email protected]. For questions or for more information about the service, please contact Talent Acquisition Partner Martin Svensson, 073 08749 91. We refrain from contacting staffing companies in the recruitment process.

Capgemini Engineering is an integral part of the Capgemini Group, a global leader in partnering with companies to transform and manage their business by harnessing the power of technology. The Group is guided every day by its purpose of unleashing human energy through technology for an inclusive and sustainable future. It is a responsible and diverse organization of 270,000 team members in nearly 50 countries. With its strong 50-year heritage and deep industry expertise, Capgemini is trusted by its clients to address the entire breadth of their business needs, from strategy and design to operations, fueled by the fast evolving and innovative world of cloud, data, AI, connectivity, software, digital engineering and platforms. The Group reported in 2020 global revenues of €16 billion.

Get the Future You Want | www.capgemini.com Visa mindre

Letar du efter ett meningsfullt uppdrag och kompetenta, engagerade kollegor?

Vi är ett team av konsulter inom Life Science Innovation som hjälper företag att utveckla säkra, effektiva, tillförlitliga produkter som förbättrar livet för våra medmänniskor och de facto även räddar mångas liv.
Vi erbjuder dig ett varierande, utvecklande och stimulerande arbete där du dagligen får möjligheten att möta och samarbeta med både kollegor och kunder.
Våra uppdrag varierar i längd och innehåll och utförs på plats hos kund, från Prevas lokaler i centrala Malmö eller på Medicon Village i Lund.

Vi söker dig med praktisk erfarenhet av att ha arbetat med att utveckla processer, tjänster och/eller produkter inom Life Science och förstår vad som krävs för att uppfylla gällande regelverk och standarder. Vi tror att du har praktisk erfarenhet av att arbetat med regelverk och standarder som MDD/MDR, IVDD/IVDR, ISO 13485, ISO 14971 och IEC 62304 och utifrån dessa kunna guida och agera rådgivare.

Eftersom konsultrollen är bred och kan variera beroende på uppdrag önskar vi att du har erfarenhet av flera av dessa områden:

• Planera, förbättra eller implementera kvalitetsledningssystem
• Riskanalys
• RA
• Kvalitetsledning (QA)
• Produktutveckling/konstruktionsstyrning (Design Control)
• Teknisk projektledning
• Verifiering / Kvalificering
• Testledning
• CE-märkning
• Usability
• Teknisk dokumentation
• Klinisk utvärdering

Vem är du?

• ansvarstagande och lösningsorienterad med en god kommunikationsförmåga i tal och skrift.
• kan argumentera för din sak och samtidigt vara öppen och ödmjuk.
• har hög integritet och drivs av en vilja att ständigt lära dig nya saker.
• har förmåga att lyfta blicken och se helheten.
• har förmåga att ta till dig innehållet i standarder, regelverk och översätta till företagets behov och verklighet.
• har förmåga att ta leda andra när det behövs och självständigt driva aktiviteter

Vad erbjuder vi

• Möjlighet att göra skillnad
• En arbetsplats med kvinnor och män i alla åldrar med olika bakgrund där vi har roligt på jobbet
• Teamaktiviteter med AW-kvällar, konferensresor, motionslopp, teater, kanotpaddling mm
• Stor möjlighet till kompetensutveckling genom utbildningar, teknikgrupper och erfarenhetsutbyte med kollegor
• En miljö där du uppmuntras till att vara med och utveckla verksamheten
• Uppdrag där du får möjlighet att göra skillnad
• Kollektivavtal
•
•

För frågor kring tjänsten är du välkommen att kontakta rekryterande chef:
Maria Gren, [email protected] eller 072 451 58 72 Visa mindre

Letar du efter ett meningsfullt uppdrag och kompetenta, engagerade kollegor?

Vi är ett team av konsulter inom Life Science Innovation som hjälper företag att utveckla säkra, effektiva, tillförlitliga produkter som förbättrar livet för våra medmänniskor och de facto även räddar mångas liv.
Vi erbjuder dig ett varierande, utvecklande och stimulerande arbete där du dagligen får möjligheten att möta och samarbeta med både kollegor och kunder.
Våra uppdrag varierar i längd och innehåll och utförs på plats hos kund, från Prevas lokaler i centrala Malmö eller på Medicon Village i Lund.

Vi söker dig med praktisk erfarenhet av att ha arbetat med att utveckla processer, tjänster och/eller produkter inom Life Science och förstår vad som krävs för att uppfylla gällande regelverk och standarder. Vi tror att du har praktisk erfarenhet av att arbetat med regelverk och standarder som MDD/MDR, IVDD/IVDR, ISO 13485, ISO 14971 och IEC 62304 och utifrån dessa kunna guida och agera rådgivare.

Eftersom konsultrollen är bred och kan variera beroende på uppdrag önskar vi att du har erfarenhet av flera av dessa områden:

• Planera, förbättra eller implementera kvalitetsledningssystem
• Riskanalys
• RA
• Kvalitetsledning (QA)
• Produktutveckling/konstruktionsstyrning (Design Control)
• Teknisk projektledning
• Verifiering / Kvalificering
• Testledning
• CE-märkning
• Usability
• Teknisk dokumentation
• Klinisk utvärdering

Vem är du?

• ansvarstagande och lösningsorienterad med en god kommunikationsförmåga i tal och skrift.
• kan argumentera för din sak och samtidigt vara öppen och ödmjuk.
• har hög integritet och drivs av en vilja att ständigt lära dig nya saker.
• har förmåga att lyfta blicken och se helheten.
• har förmåga att ta till dig innehållet i standarder, regelverk och översätta till företagets behov och verklighet.
• har förmåga att ta leda andra när det behövs och självständigt driva aktiviteter

Vad erbjuder vi

• Möjlighet att göra skillnad
• En arbetsplats med kvinnor och män i alla åldrar med olika bakgrund där vi har roligt på jobbet
• Teamaktiviteter med AW-kvällar, konferensresor, motionslopp, teater, kanotpaddling mm
• Stor möjlighet till kompetensutveckling genom utbildningar, teknikgrupper och erfarenhetsutbyte med kollegor
• En miljö där du uppmuntras till att vara med och utveckla verksamheten
• Uppdrag där du får möjlighet att göra skillnad
• Kollektivavtal
•
•

För frågor kring tjänsten är du välkommen att kontakta rekryterande chef:
Maria Gren, [email protected] eller 072 451 58 72 Visa mindre

Nu söker vi nya kollegor med Regulatory Affairs kompetens inom Life Science!
Letar du efter ett meningsfullt uppdrag och kompetenta, engagerade kollegor?
Vi är ett team av konsulter inom Life Science Innovation som hjälper företag att utveckla säkra, effektiva, tillförlitliga produkter som förbättrar livet för våra medmänniskor och de facto även räddar mångas liv.


Vi erbjuder dig ett varierande, utvecklande och stimulerande arbete där du dagligen får möjligheten att möta och samarbeta med både kollegor och kunder.
Våra uppdrag varierar i längd och innehåll och utförs på plats hos kund, från Prevas lokaler i centrala Malmö eller på Medicon Village i Lund. Vi arbetar med kunder både inom medicinteknik och läkemedel.

Tjänsten
Just nu söker vi dig med Regulatory Affairs kompetens. Du har erfarenhet av att ha arbetat på ett Life Science företag och förstår vad som krävs för att uppfylla gällande regelverk och standarder.

Exempel på arbetsuppgifter och kvalifikationer:

Gedigen erfarenhet från Regulatory Affairs.
Arbeta i en miljö med regulatoriska krav och enligt relevanta regelverk & standarder
Ansvara för samordning av svar på myndighetsfrågor och att remissa och godkänna regulatoriska dokument.
Kan bidra och stödja olika Utvecklingsprojekt med inriktning på Regulatory Affairs och Compliance under hela produktlivscykeln.
Har varit involverad vid framtagning av strategier och utvärdering/ sammanställning av det underlag som behövs för godkännande av nya produkter, förnyelseansökningar samt ändringsärenden.
Säkerställa regulatoriska krav och dokumentation kring utveckling, registrering, märkning, försäljning samt import och distribuering.
Kontakt med myndigheter både nationellt och globalt.
Skriva, sammanställa och uppdatera registreringsdokumentation
Erfarenhet av att registrera medicintekniska produkter eller läkemedel i USA och Europa och Japan.
Riskanalys (ISO14971)
QA/RA Project Manager. Kunna leda och planera projekt, organisera projektteam, kommunicera med interna och externa kontakter.

Vem är du?

ansvarstagande och lösningsorienterad med en god kommunikationsförmåga i tal och skrift.
kan argumentera för din sak och samtidigt vara öppen och ödmjuk.
har hög integritet och drivs av en vilja att ständigt lära dig nya saker.
har förmåga att lyfta blicken och se helheten.
har förmåga att ta till dig innehållet i standarder, regelverk och översätta till företagets behov och verklighet.
har förmåga att ta leda andra när det behövs och självständigt driva aktiviteter

Vad erbjuder vi

Uppdrag där du får möjlighet att göra skillnad
En miljö där du uppmuntras till att vara med och utveckla verksamheten
En arbetsplats med kvinnor och män i alla åldrar med olika bakgrund där vi har roligt på jobbet
Teamaktiviteter med AW-kvällar, konferensresor, motionslopp, teater, kanotpaddling mm
Stor möjlighet till kompetensutveckling genom utbildningar, teknikgrupper och erfarenhetsutbyte med kollegor
Kollektivavtal

För frågor kring tjänsten är du välkommen att kontakta rekryterande chef:
Maria Gren, [email protected] , telefon: 072 451 58 72 eller Peter Johansson, [email protected] , telefon: 0730959723 Visa mindre

Have you been looking for an opportunity where you can be a part of an international Med Tech company that enables their clients to express themselves, to be seen as the people they really are and to take part in a world around them? Academic Resource is now recruiting one Quality Assurance Manager for Permobil, an international Med Tech company on a growth journey with headquarters in Sweden (Stockholm, Kista). We are looking for someone with the ability to travel on a monthly basis. In this position there is possibility to work remotely from Sweden, Denmark, Holland or Italy. Apply if you feel that this could be something for you!


About Permobil
Permobil’s products include power wheelchairs, manual wheelchairs and seating solutions. Their products are sold in more than 70 countries and they have more than 1 600 employees in 17 countries. Their headquarters is located in Sweden and they have production sites in Sweden, USA and China. Since 2013, the company is owned by Patricia Industries, a subsidiary of Investor.


To stand up for the users rights and provide the best possible solutions to enhance their quality of life is their strategy. Past, present and future.


Authority & Responsibilities
As a Quality assurance manager focusing on product development, you will support management of the regional QMS as well as R&D and design assurance. In this role you will develop and manage assigned processes within the QMS, supporting the organization to continuously improve the quality system. You will also work with approving quality documents (incl design and technical docs), participate in and approve risk assessments, and records such as eg CAPAs, changes.


You will be a part of a team working together to support the organization where team members also have primary areas of responsibilities as QA for certain functions and QMS processes. Furthermore, it is part of the role to help coordinate and support on-site audits conducted by external providers or authorities, both during audits and with follow-up of findings and corrective actions, as well as, initiate and/or lead projects to improve quality assurance processes and monitor risk management activities.


Key Duties
• Ensure that assigned QMS processes are compliant to all applicable regulatory requirements medical device (Class I EMA & Class II US) in accordance with MDR 2017/745, ISO13485 and FDA cGMP regulations 21 CFR part 820 for EMEA
• Review the implementation and efficiency of QMS processes within the organization working together with stakeholders, especially R&D with focus on design assurance
• Function as process responsible / process owner for assigned QMS processes
• Support quality reporting, KPI collection and assessment.
• Support Software Validation efforts as QA for systems within assigned areas (including GAMP and 21 CRF part 11)
• Act as internal auditor


Qualifications
Required Knowledge and Experience:
• Master degree or Bachelors degree preferably in science and engineering
• Good knowledge of quality systems, quality assurance and regulatory standards within the Medical Device or Pharma industry (preferably within Medical Device)
• At least 5 years of working experience
• Previous experience of ensuring QMS processes are compliant to all applicable regulatory requirements medical device (Class I EMA & Class II US) in accordance with MDR 2017/745, ISO13485 and FDA cGMP regulations 21 CFR part 820 for EMEA (meritorious)
• Good knowledge of risk management (ISO 14971:2019)
• Good knowledge of software validation (GAMP and 21 CRF part 11)
• Strong computer skills including Microsoft Office
• Fluent in English both oral and written.
• Fluent in Swedish both oral and written (Meritorious).


To succeed in this role you have personal drive, attention to details and great problem solving capabilities. We are looking for a team oriented person with great communication skills. In this role it is important to have the natural characteristics of great leadership and having the ability to develop efficient processes.


Contacts/Cooperation
Interfacing with all departments within EMEA, other sites, regions and global functions within Permobil Group as well as competent authorities, notified bodies etc.


Application
Selection and interviews will be ongoing. The position may be filled before the last day of application therefore we recommend that you apply as soon as possible. Mark your application with reference number: Pqd0721


Contact person: Carin Helander
[email protected]


Please note that we do not accept applications via email / e-mail.


we take you further


Keywords
QA Quality Quality Assurance QAM Manager Quality Assurance Manager Med Tech Medical Device Regulatory Affairs Leader kvalitet regulatorisk audits internal audits documentation Design Control Complaint handling CAPA deviation handling Validation engineer Process Engineer Medicin Teknik Life Science QMS Risk Management, Design Assurance, Regulatory Compliance, Quality Engineer Visa mindre

Why should you want this job?
Because you want to be part of improving patients' life quality by ensuring safe and secure products and services. By optimizing the quality and regulatory compliance throughout the product development process, you want to play an essential role in introducing better and more effective medical equipment and devices to the market.

You will get to use your whole skillset since the projects' scope will vary, as will the organizational context, which stretches from start-ups to well-established international companies. Whether your core competence is within Design Control, Quality Assurance, or Regulatory compliance, you will be able to take on a lot of responsibility on your assignments.

But you will not do this alone. You will be part of a team with skilled colleagues offering their knowledge and support at all times, making it possible for you to take on new challenges and take the next step in your professional development.

Build a career that you can be proud of
Your development is our development, but how your way forward looks is up to you. You lead the way; we support, guide, and provide the training needed to reach your goals. Through mentorship programs, competence groups, knowledge-sharing, and a team-oriented way of working, you will be able to benefit from the combined knowledge within Knightec, boosting your development.

Being part of projects in different areas, organizations, and team constellations will load your backpack with a lot of experience in a short amount of time, enabling you to learn best practices and quickly expand your skillset. That is what we call building a career you can be proud of.

These are the skills you need to bring
You bring a quality-oriented mindset but, most importantly, a will to develop yourself, learn new things, and share your knowledge.

You also have:

- Engineering degree in the field of biotechnology, medical engineering, chemical engineering, or similar
- Experience from working in the Medtech industry with areas such as Design Control, CE-marking, and Quality Assurance
- Good knowledge of relevant regulations and standards such as MDD/MDR, ISO 13485, ISO 14971, and IEC 62304.
- Fluent in Swedish and English


One Knightec
Knightec is a new breed in the art of engineering with over 750 colleagues in ten locations around Sweden. We are consultants with our soul in digitalization who strive forward together. Visa mindre

ALTEN Life Science söker just nu dig som vill arbeta som Produktutvecklare inom medicinteknik med inriktning mot användbarhet i Skåneområdet!

Som Produktutvecklare kommer du att arbeta i ett tvärfunktionellt team med ett nyutvecklingsprojekt. Vi söker dig som har en ingenjörsutbildning inom teknisk design eller industridesign eller motsvarande arbetslivserfarenhet inom området. Du har en förmåga att snabbt sätta sig in i uppgiften och förstå användares behov. Vi tror också att du är driven, kommunikativ och motiveras av utmaningar och en person som är nyfiken och gärna jobbar utanför sin comfort zone!

I rollen som Produktutvecklare driver man alla frågor som rör användarupplevelsen i nyutvecklingsprojekt och dina arbetsuppgifter kan bestå av:
- Idegenerering och konceptframtagning
- Design av produkt- och formbestämning
- Definiera produktegenskaper för den bästa möjliga arbetsergonomi för användaren
- Designa och utvärdera användargränssnitt
- Skapa den dokumentation gällande usability, som krävs för medicintekniska produkter

Vi söker dig som har:
- Ingenjörsutbildning inom teknisk design, medicinteknik eller industridesign eller motsvarande arbetslivserfarenhet inom området.
- Mycket goda kunskaper i Adobe Illustrator.
- Minst två års arbetslivserfarenhet inom området.

Vad vi erbjuder dig
Varje medarbetare är lika viktig i ALTENs framgång! Vi drivs av att se människor växa och utvecklas, därför skapar vi möjligheter att få arbeta med det man har passion för. På ALTEN har vi ett stort utbud av uppdrag hos flera av de främsta företagen i Sverige i flera olika branscher, där dina önskemål styr din väg framåt. Vi erbjuder såväl nationella som internationella möjligheter och tillsammans med din coachande chef bygger du din karriär så att du kan utvecklas och förverkliga dina mål och drömmar!

Som konsult får du både en teamkänsla i ditt uppdrag och en riktigt härlig gemenskap på ALTEN. Genom våra interna nätverk ALTEN Sports, Women@ALTEN och ALTEN Innovation ges du möjlighet att driva frågor och aktiviteter som just du brinner för, tillsammans med dina kollegor. Allt är självklart frivilligt. Balans mellan arbete och privatliv värderar vi högt. Självklart har vi kollektivavtal. Utöver detta har vi förmåner så som friskvårdsbidrag, tjänstepension och försäkringar.

We believe in growing together. Visa mindre

Gör skillnad, varje dag.

Verksamhetsområde Medicinsk teknik Skåne ansvarar för att upprätthålla den medicintekniska säkerheten genom förebyggande och akut underhåll av medicinteknisk utrustning samt bistår Region Skånes medicinska verksamheter med teknisk kompetens. Verksamheten är involverad i investeringar, upphandlingar och handhavandeutbildning till sjukvårdspersonal inom Region Skåne. Vi bedriver också forskning och utveckling inom området.


ARBETSUPPGIFTER
Vi söker medicinteknisk ingenjör eller medicintekniker för vikariat till Medicinsk teknik Skåne.

Som medicinteknisk ingenjör/medicintekniker hos oss kommer dina arbetsuppgifter bestå av service och underhåll av medicinskteknisk utrustning och kringliggande system. Andra arbetsuppgifter som kan bli aktuella är medverkan vid anskaffning av medicinteknisk utrustning, teknisk rådgivning och utbildning av vårdpersonal. I det dagliga arbetet ingår kontakt med sjukvården och våra leverantörer.

Behoven inom de olika specialiteterna förändras kontinuerligt och arbetsuppgifterna kan komma att förändras för att på bästa sätt svara upp mot sjukvårdens behov och krav.

Placeringsort för tjänsterna diskuteras vid anställning men arbete på andra orter i Skåne förekommer.


KVALIFIKATIONER
Du som söker har relevant teknisk gymnasie- alternativt högskoleutbildning, gärna med medicinteknisk inriktning. Annan utbildning eller dokumenterad erfarenhet som av arbetsgivaren bedöms som adekvat kan också vara aktuellt.
Vi vill att du har god kunskap i svenska och engelska både muntligt och skriftligt. B-körkort är en förutsättning för tjänsten då det förekommer resor.

Erfarenhet av felsökning och underhåll av medicinteknisk utrustning är meriterande. Eftersom arbetet har stor betydelse för patient- och personalsäkerhet är erfarenhet av och/eller intresse för kvalitetssäkring och säkerhetstänkande också meriterande. Det är även en fördel om du har kunskaper inom IT.

Då arbetet handlar om att arbeta med kritisk utrustning är det mycket viktigt att vara noggrann, ansvarsfull och van vid att dokumentera olika åtgärder samt arbeta processrelaterat. Arbetet sker i nära samarbete med olika personalkategorier därmed behöver du även ha god samarbetsförmåga samt lätt för att kommunicera.

Som person är du drivande, leveranssäker och kan hantera många saker samtidigt. Vi kommer därför lägga stor vikt vid personlig lämplighet för tjänsterna.

Välkommen med din ansökan redan idag!


ÖVRIGT
Region Skåne ansvarar för hälso- och sjukvård, kollektivtrafik och en hållbar utveckling i hela Skåne. Vårt högsta beslutande organ är regionfullmäktige, som väljs direkt av invånarna i Skåne.
Region Skåne är en värderingsstyrd organisation som arbetar med värderingarna välkomnande, drivande, omtanke och respekt i allt vi gör.

Skånes universitetssjukhus (SUS) finns i Lund och Malmö och är landets tredje största sjukhus. SUS är ett kunskapsnav för hälso- och sjukvård i livets alla skeden på regional, nationell och internationell nivå. Våra 12 000 medarbetare är med och driver utvecklingen inom universitetssjukhusets tre uppdragsområden: vård, forskning och utbildning. Hos oss får du arbeta i en värderingsstyrd organisation som utvecklar hälso-och sjukvården tillsammans med patienter och deras närstående.
Välkommen till Skånes universitetssjukhus!

På http://www.skane.se/rekryteringsstatus kan du se i vilket skede Region Skånes rekryteringar befinner sig och hur många som har sökt tjänsterna.

Till bemannings- och rekryteringsföretag och till dig som är försäljare:
Vi undanber oss vänligen men bestämt direktkontakt med bemannings- och rekryteringsföretag samt försäljare av ytterligare jobbannonser. Visa mindre