Lediga jobb som Biokemist i Malmö

Har du erfarenhet av kvalitetsarbete inom läkemedel, medicinteknik eller tillverkning? Trivs du i en administrativ roll där du får arbeta med dokumentation, system och processförbättringar? Då kan detta vara tjänsten för dig!

Om företaget

Rechon Life Science AB är ett privatägt läkemedelsföretag med ca 260 anställda med verksamheten i Malmö. De har i mer än 60 år levererat aseptiska produkter enligt internationella krav för läkemedel. Fokus idag är kontraktstillverkning av både registrerade läkemedel och material för klinisk prövning. Kunderna finns runt om i världen och är både mindre start-up företag och big-pharma bolag.

Om rollen

I rollen som QA-administratör ansvarar du för att stötta kvalitetsavdelningen i hanteringen av olika kvalitetsdokument och system. Du kommer att arbeta med administration, koordinering och arkivering av dokumentation samt support inom företagets kvalitetssystem.

Dina arbetsuppgifter innefattar bland annat:

- Koordinering, granskning och administration av kvalitetsdokument, kvalitetsavtal och övriga dokument inom QA

- Support och utbildning inom kvalitetssystemen

- Granska träningsmoduler med avseende på innehåll och utformning

- Arkivering av kvalitetsdokument och avtal

- Granskning och Ansvara för att det dagliga arbetet utförs i enlighet med cGMP

- Föra fram förändrings- och förbättringsmöjligheter för säkrare eller effektivare rutiner

- Översättning av dokument till/från engelska

- Arbeta med ändringsärenden (CR), avvikelser (DEV) och reklamationer (PQC)

- Koordinering och deltagande vid audits och inspektioner

- Utveckling av rutiner inom kvalitetsområdet

Tjänsten är ett konsultuppdrag där du kommer att vara anställd av EMPLOID och arbeta som uthyrd konsult hos vår kund. EMPLOID är medlem i Kompetensföretagen, som är en bransch- och arbetsgivarorganisation inom Almega. Almega ingår i Svenskt Näringsliv. För mer information se www.kompetensforetagen.se och www.almega.se. 

Om dig

För att lyckas i rollen tror vi att du är noggrann, strukturerad och har en god förståelse för kvalitetsarbete inom Life Science-industrin. Du är en lösningsorienterad person med förmåga att prioritera och fatta beslut utifrån verksamhetens behov.

Vi söker dig som har:

- Erfarenhet av kvalitetsarbete inom läkemedel, medicinteknik eller tillverkning

- Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift

- God dator- och systemvana, gärna erfarenhet av eQMS

- Erfarenhet av förbättring- och förenklingsarbete, exempelvis LEAN

- Relevant utbildning eller motsvarande erfarenhet från Life Science-industrin 

Övrig information

Start: Enligt överenskommelse

Plats: Malmö

Omfattning: Heltid, konsultuppdrag

Arbetstider: Dagtid

Lön: Enligt överenskommelse

Bakgrundskontroll kommer genomföras på de kandidater som går vidare i processen.

Om du har frågor om tjänsten ber vi dig att maila ansvarig rekryterare Lina Johansson på [email protected]. Ange vilken tjänst det gäller.

Vi rekommenderar att du skickar in din ansökan omgående då vi gör ett löpande urval.

Välkommen med din ansökan!

Sökord: QA, kvalitet, eQMS, läkemedel, medicinteknik, dokumentation, avvikelsehantering, LEAN, GMP, Life Science, Malmö, Lund, Helsingborg Visa mindre

WHAT’S IN IT FOR YOU?

Would you like to work for a global company with innovative and tasty products that are good for your health and for the planet!? Are you keen to use your experience from continuous improvements and put your analytic and problem solving skills?to work driving a shift to a more sustainable food system? Have some fun and develop your own skills along the way? If so, we are happy to tell you that we are looking for a passionate Laboratory Engineer to our Operations Quality team in Landskrona!

WHAT YOU WILL DO

In this role, you will use theoretical and practical laboratory experience to improve processes, instructions, and analyses. The role will be analytical, operational and varied, but your typical day to day will involve:

- Hands-on laboratory work
- Driving improvements
- Reacting to deviations generated by laboratory. Finding root cause and implement mitigations.
- Interpret laboratory results from micro- and chemical analysis.
- Actively working with improvements independently or in projects.
- Writing instructions, processes and performing trainings.
- Performing deviation handling and Change Control.
- Using LEAN tools to streamline current processes.
- Working with electronic programs for laboratory data.
- Analysis work by testing product, packaging, and environment.
- Approval / rejection of samples from current production.


WHO YOU?ARE

We are looking for a person with approximately 2 years of work experience from a similar role at a laboratory. Besides being improvement driven, able to work independently in a structured way and have strong analytical skills, we believe that you are a person with great communication skills who enjoys building strong relationships.

We also hope to see that you check the following boxes:

- M.Sc. in Microbiology, Chemistry, Biochemistry, Chemical Engineering or similar
- Experience from working with continuous improvements
- Experience from working in LIMS
- Basic knowledge of LEAN
- Fluent in Swedish and English, both written and verbal


YOUR APPLICATION

We value diversity and inclusion and welcome people from all backgrounds who see sustainability and health as important values. Even if your experience doesn’t align perfectly with every qualification in the job description, we encourage you to apply anyway. If you have the curiosity, passion, and collaborative spirit, let’s do this together! It will be fun!

We treat all candidates equally: If you are interested, please apply through our application system - any correspondence should come from there. This will ensure that the candidate experience is smooth and fair to everyone.

The Oatly Way

Oatly?is a company built on the idea of change. Our mission is to help people upgrade their everyday lives and the health of the planet by making tasteful oat-based food products accessible to a wider audience in a world-class manner. It's why we come to work every day. With head office in Malmö and production in Sweden, Netherlands, China, Singapore and the US, our products are available in almost 30 countries across Europe, North America and Asia.

www.oatly.com (http://www.oatly.com/)



#LI-TA1 Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig
Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren.

Du kommer att få jobba med personer som är riktigt kompetenta inom validering och kvalificering. Vi har ett teamorienterad arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an uppdrag och projekt utanför dina tidigare erfarenheter då du har tillgång till den samlade kompetensen och expertisen inom hela Knightec.

Kärnan är validering och kvalificering av processer, utrusting och datoriserade system inom Life Science och Medtech. Men det är inte allt. Du kommer kunna ta stort ansvar i dina projekt, inkluderat att vara involerad i design, inköp och driftsättning vilket gör att du kan påverka resultat och utfall.

Den gemensamma grunden är samarbete, kvalitetsmedvetenhet och kunskapsdelning. Vägen framåt ligger i dina händer. Du är den som har kunskap och kompetens inom området och vet hur den ska användas för att nå bästa resultat. Vi vill lyssna på dig och nyttja din expertis för att tillsammans utvecklas och ta nästa steg.

Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här för att stötta dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, bli specialist inom ett specifikt område eller utveckla din ledarskapsförmåga så kommer vi hjälpa dig hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med de verktyg och förutsättningar som krävs för att du ska nå dina mål.

För att stimulera din utveckling kommer du vara del av vårt initiativ Validation Management, en kompetensgrupp startad för att främja kunskapsdelning och samarbete. Genom aktiviteter så som workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum kommer du få en snabb utvecklingskurva vilket ger dig förutsättningarna för att ta nästa steg i din karriär. Och när du gör det kommer du alltid ha dina kollegor bakom dig, redo att stötta när det behövs.

Dina erfarenheter
Du har ett kvalitetsorienterad angreppssätt, men viktigast av allt, en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- En ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande

- Erfarenhet av att jobba med validering inom Medtech/Life Science där du varit del av IQ/OQ/PQ-faserna
- God kunskap inom relevanta regelverk som exempelvis MDR, FDA och GxP. Har du även kunskap inom GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 är det meriterande.


Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska.

Ett Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

QA Specialist till SVAR Life Science i Malmö
Arbetsbeskrivning
Vill du arbeta som QA Specialist och är intresserad av den medicintekniska industrin och vill vara med och bidra till att våra medicintekniska produkter och service produkter håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav? SVAR Life Science arbetar för att leverera rätt svar vid rätt tidpunkt för att förbättra patientvården och påskynda läkemedelsutvecklingen och nu behöver vi utöka QA-teamet för att säkerställa att vi möter de ökande kraven inom branschen. Välkommen att bli en del av ett företag som utvecklas och växer kontinuerligt, som tänjer på gränserna för innovation och som utvecklar och lanserar nya produkter som möter ouppfyllda behov!
Ansvarsområden
Rollen som QA Specialist är en kritisk roll i vår verksamhet eftersom efterlevnad och regulatoriska krav på life science-marknaden blir allt viktigare. Du får bli en del av ett innovativt och dynamiskt företag. Du kommer att tillhöra QA/RA-teamet som idag består av 6 personer med olika bakgrund och erfarenhet. Teamet har ett nära samarbete med exempelvis tillverkning, service områden (Diagnostik och Bioanalys), kvalitetskontroll, R&D, Supply Chain och försäljningsavdelningen och arbetar tätt ihop för att uppfylla kvalitetskraven för tillverkning och vid utveckling av nya produkter. Rollen är bred med många kontaktytor och innebär ett stort ansvar då vi har många olika regelverk att förhålla oss till, med ett särskilt ansvar för ”computorized systems”. Du skriver, granskar och godkänner kvalitetsdokument såsom policys, SOP:ar, arbetsinstruktioner och mallar samt ger stöd i QMS-processer med utredningar och godkännanden för att säkerställa att vi uppfyller de kvalitetskrav som ställs. Rollen innebär också att delta i planering av valideringar samt att granska och godkänna dokument för validering av utrustning, processer och metoder.
I rollen som QA Specialist kommer du även att:
Delta i och leda projekt som kvalitetsrepresentant framförallt inom valideringar och för ”computorized systems”.
Utveckla och driva förbättringar av QMS.
Bidra vid externa revisioner/inspektioner.
Hantera ändringsförfrågningar, avvikelser och CAPA:s.
Hålla dig uppdaterad om aktuella branschföreskrifter/riktlinjer.

Välkommen till ett företag med ett öppet klimat där alla tar ansvar och samarbetar för att nå de satta målen!
Omfattning.
Heltid, tillsvidare.
Kvalifikationer.
För att trivas och prestera väl i den här rollen ser vi att du har följande erfarenheter och kunskaper med dig:
Minst en kandidatexamen i kemiteknik, kemi, biokemi eller utbildning vi bedömer som likvärdig.
Erfarenhet av av reglerad verksamhet (ISO 13485, IVD/IVDD/IVDR, ISO15189, GAMP, GLP, GCP eller GMP).
Erfarenhet inom validering, computorized systems och life-cycle management .
Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, i såväl tal som skrift.


Vill du göra oss extra intresserade, så har du även erfarenhet av riskanalyser eller interna kvalitetsrevisioner (audits)
Vi söker dig som har lätt för att samarbeta och kommunicera. Du är nyfiken och vill lära och utvecklas. Du är prestigelös och delar gärna med dig av din kompetens för att bidra till
utvecklingen av teamet. Vidare har du ett analytiskt och lösningsfokuserat arbetssätt, ser
helheten, är flexibel och trivs med att testa nya tillvägagångssätt.
För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.
Ansökan.
Sista ansökningsdagen är 2022-05-30, men urval och intervjuer kommer att ske löpande. Tjänsten kan komma att bli tillsatt innan sista ansökningsdag, ansök därför så snart som möjligt.
För frågor kring tjänsten vänligen kontakta rekryterande chef Caroline Ehrencrona +46706027754
Om SVAR Life Science.
Svar Life Science är ett svenskt Life Science företag som utvecklar och tillämpar de bästa analysteknologierna för läkemedelsutveckling och klinisk forskning samt etablerar praktiska plattformar för rutindiagnostik. Vi fokuserar på att leverera de svar som behövs i läkemedelsutveckling och klinisk diagnostik, och den påverkan detta har på människors liv. Du kan lita på våra svar: vi har arbetat med att leverera lösningar inom klinisk diagnostisk i över 30 år.
Med kunder över hela världen är vi inte bara ett europeiskt företag utan en global partner och leverantör av skräddarsydda lösningar, analyser och diagnostiska strategier för personalized medicine och utveckling av individanpassade behandlingsmetoder. Vi hjälper våra kunder med klinisk testning och erbjuder även analystjänster för de olika faserna av läkemedelsutveckling från tidig upptäckt till kliniska faser. Våra specialkompetensområden är autoimmuna sjukdomar, inflammatorisk sjukdom och cancer, med fokus på IBD och RA. För ytterligare information: www.svarlifescience.com Visa mindre