Lediga jobb som Civilingenjör, bioteknik i Malmö

Vi söker nu kandidater för framtida konsultuppdrag hos våra kunder i Malmöregionen.
Är du redo att ta nästa steg i karriären och vill utvecklas i rollen som projektledare?
Sök redan idag!

Om tjänsten
Som konsult hos oss på QRIOS Life Science & Engineering får du möjligheten utföra kvalificerade uppdrag inom olika branscher och arbetsplatser, samtidigt som din utveckling når oanade höjder på kort tid. Vi sätter stort värde vid din personlighet, engagemang och driv, vid sidan om din arbetslivserfarenhet.

På QRIOS i Malmö är vi idag 20+ konsulter inom projektledning, kvalitet, mekanik och automation på uppdrag hos våra kunder. De flesta har minst 10 års erfarenhet inom sitt respektive område. Vi värdesätter balansen mellan att göra en fantastiskt bra insats på konsultuppdraget och samtidigt värna om fritiden, något vi kallar "Work-Life-Passion".

Vem är du?
Du har sannolikt en ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, maskinteknik eller ett liknande område, och minst fem års relevant arbetslivserfarenhet. Du behärskar projektmetodik (exempelvis vattenfall, agil metodik eller hybridmodeller) och har gedigen kunskap inom kravställning, riskbedömningar samt verifiering och validering. Du har lett flera projekt inom MedTech, Pharma eller tillverkande industri och är van att arbeta med budget, resurser och tidplaner. Rollen kräver också att du trivs i en tvärfunktionell miljö och är skicklig på att kommunicera och samarbeta med många olika intressenter, både inom och utanför organisationen. Du uttrycker dig obehindrat på både svenska och engelska, i såväl tal som skrift.

Om verksamheten
På QRIOS jobbar nyfikna experter inom Life Science och Engineering. Vi är ett konsultföretag som är starkt inspirerade av de som aldrig slutar leta efter nya lösningar. Nyfikna människor lär sig mer. Stay QRIOS.

Varmt välkommen med din ansökan redan idag! Visa mindre

Job description
We care about people - Join the market leader!
Do you want to make a significant difference in how the world is looking tomorrow and contribute to the innovation of state-of-the-art, cutting-edge technology products?

In this challenging and important role, as a Field Automation Specialist, you perform technical and application support activities such as on-site or remote support, installations, implementation of application, maintenance and repair of instruments, training of customers, and demonstrations. TECAN’s customers are found primarily in academic research, pharma industry and/or hospital laboratories. 

This role will suit someone who is self-motivated and enthusiastic and enjoys working independently as well as part of a team. You are action and solution oriented and customer focused and have strong analytical and diagnostic skills. 

What TECAN offers you:
- An interesting and diversified role with freedom with responsibility.
- Comprehensive Compensation and Benefits package
- Progressive employment conditions
- Exciting career opportunities
- Wide range of training courses
- International and diverse environment (30+ different nationalities)
- Strong company culture with rich history
- Global mindset with “Swissness” at heart

Please apply at www.randstad.se, no later than 2023-09-20. If you have questions, please contact senior recruitment consultant Karolina Andersson on [email protected].

For us, it is important that all competence and skills in the labor market are utilized. We welcome all applicants and strive for diversity.

Responsibilities
You belong to an experienced team of application specialists and field service engineers who all share the passion for Life Science, Technology and our customer’s applications. The territory of this role is the Copenhagen region. There will be some clients outside this region, which might require a few overnight travels per year.  

Qualifications
To thrive and be happy in this job, we see that you bring the following knowledge and experience:


A BSc as a minimum, within biology or other relevant technical field
Exepreince in trouble shooting regarding installations and/or technical repair
Knowledge in software and programming, preferable in C#, Matlab, .Net and/or VBScript
Excellent knowledge in Danish and English
Driver’s license and ability to travel

It will be seen as a merit if you have practical experience in laboratory automation and/or med tech. As well as if you have experience in working with clients in biomedicine, research and/or diagnostics. A PhD degree will also be seen as an advantage. 

You are customer focused, and are an exceptionally good listener with ability to quickly understand and prioritize customer requirements. Excellent listening, verbal, and written communication skills are required. You have project management skills and plan your work efficiently. You bring a positive attitude and are self-motivated and enthusiastic, have excellent interpersonal skills and enjoy working independently as well as part of a team. 

About the company
Our purpose. 
At Tecan we are driven to improve people’s lives and health. We do this by empowering our customers to scale healthcare innovation globally from life science to the clinic. We collaborate with our customers from early-stage innovation through project implementation and beyond. We deliver the products, services and solutions that make lab processes and medical procedures precise, reproducible and compliant. 

Stay unique and make it count. 
Our values - trust, highest standards and ambition - are the cornerstones of our business and provide the framework for Tecan's culture. We foster a positive and empowering environment where our rarest assets, our unique employees, can grow and bring their passion and talent to work. Visa mindre

Are you passionate about and experienced in quality management and regulatory affairs related to development of medical devices? Join us and get the future you want!

Capgemini Engineering is in a global leading position within innovation, development and engineering. Together with our partners we are facing exciting challenges whilst creating the future. Our team is taking the efficiency, quality and compliance of our partners to the next level in order to develop smarter products and become an even stronger player within the life science industry.



Our offer
By offering exciting opportunities of career development you can get the future you want.

Capgemini Engineering offers you a work environment that is characterized by innovation. As a consultant at Capgemini Engineering, you are part of something bigger. We deliver, together with our global centers of expertise, solutions for both large global customers and smaller local start-ups. We are driven by meeting the customer's needs and generating added value. In the Life Science Team in Malmö, we work mainly with medical devices, as Capgemini Engineering Sweden is certified under ISO 13485.



Your Role
As a consultant in our life science team, you will be leading quality management in development projects related to medical devices. In many of our client assignments, our consultants work in teams provided to the client by Capgemini Engineering – but in close collaboration with employees of the client. You may be working in accordance with Capgemini Engineering’s processes for design control and project management as well as with applicable standards, legislations and client-specific processes in order to ensure quality assured activities and documentation throughout the design and development process.

You as an individual are self-driven, prestige-less and a team-player. We expect that you will lead others and that you are interested in taking the driver’s seat with regards to your own development as well as your colleagues. You find the consultant role interesting and thrive in a varied environment where changes sometimes take place with abrupt changes.
Your Profile

You have:

- A degree in engineering, a Master of Science, pharmacy degree or similar,
- Long experience within development (design control) and regulatory submission of medical devices (SaMD/digital therapeutics experience is particularly meritorious),
- Knowledge of and/or experience of working accordance with: MDR, 21 CFR 800-series, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366 and/or IEC 62304, and
- The ability to communicate fluently in spoken and written English.

You as a person are:

- Curious and motivated by exciting challenges,
- A person who takes initiatives, is flexible and thrives in a dynamic environment,
-
A person who finds it easy to cooperate and communicate with different groups pf people,

-
Genuinely interested in technology and problem solving, and

-
Driven by challenges and personal development.





About Us
Capgemini Engineering is one of the world’s leading consultant companies within R&D. We are part of Capgemini Group with around 270 000 employees globally. In Scandinavia, our main areas of business are Industry, Automotive, Life Science and the Public Sector. Together with our global centers of expertise, we deliver solutions to both global clients and local start-up companies.

Based on the need of the client, we provide competence, complete project teams and services. We always adapt our solutions and services to the client’s organization and challenges.

Our organization is characterized by a team spirit atmosphere and leaders whose main focus is to support the consultants in their projects – all in line with our core values Ambition & Care. We actively work to promote participation by regularly organize team breakfasts and lunches, after works, sport events and other fun activities!

We care about our employees, and to us it is important that all our employees have a close connection to their teams as well as team managers.




Application and Contact
Interviews are ongoing.

If you have questions or want more information, please contact our Talent Acquisition Partner Martin Svensson at [email protected]

We kindly refrain from contact with advertises and employment agencies in the recruitment process.


Capgemini Engineering is an integral part of the Capgemini Group, a global leader in partnering with companies to transform and manage their business by harnessing the power of technology. The Group is guided every day by its purpose of unleashing human energy through technology for an inclusive and sustainable future. It is a responsible and diverse organization of 270,000 team members in nearly 50 countries. With its strong 50-year heritage and deep industry expertise, Capgemini is trusted by its clients to address the entire breadth of their business needs, from strategy and design to operations, fueled by the fast evolving and innovative world of cloud, data, AI, connectivity, software, digital engineering and platforms. The Group reported in 2020 global revenues of €16 billion.

Get the Future You Want | www.capgemini.com Visa mindre

Vi söker kandidater för framtida konsultuppdrag hos våra kunder i Malmöregionen.

Är du redo att ta nästa steg i karriären och vill utvecklas inom Validering?

Om tjänsten
Som konsult hos oss på QRIOS Life Science & Engineering får du möjligheten att utföra kvalificerat arbete hos uppdragsgivare av varierande storlek och inriktning inom Life Science/ Medtech/ Biotech, samtidigt som din utveckling når oanade höjder på kort tid. Vi sätter stort värde vid din personlighet, engagemang och driv vid sidan om din arbetslivserfarenhet.

Dina arbetsuppgifter i huvudsak
För att lyckas i uppdraget tror vi att du har en Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik eller liknande samt 2-5 års relevant arbetslivserfarenhet inom följande områden:

• Validering och kvalificering av processer, utrustning och datoriserade system inom Life Science/ Medtech/ Biotech
• Aktuella standarder, regelverk och direktiv (GMP, ISO13485, MDR)
• IQ/OQ/PQ
• Teknisk dokumentation
• Obehindrad svenska och engelska i tal och skrift.

Om verksamheten
På QRIOS jobbar nyfikna experter inom IT, Life Science, Engineering och Management. Vi är ett konsultföretag som är starkt inspirerade av de som aldrig slutar leta efter nya lösningar.

Vi är konsult och rekryteringsföretaget som aldrig slutar leta efter nya lösningar. Eller som vi säger QRIOS MINDS GO FURTHER. Är du nyfiken på QRIOS? Tveka inte att kontakta oss, så berättar vi mer om vårt erbjudande.

Nyfikna människor lär sig mer. Stay QRIOS.

Varmt välkommen med dig ansökan idag. Visa mindre

Join a growing company with a strong purpose

Do you want to make a difference for people breathing, speaking and living with a neck stoma? Are you passionate about clinical evidence and have a keen interest in working with research and in a cross functional environment? If so, then we might just have the opportunity for you.

 

About the role

We are currently expanding our Medical and Scientific Affairs team with a Clinical Research Associate, based in our Head Office in Malmö, Sweden. This is a full-time role reporting to our Clinical Research Manager.

We are looking for a highly motivated candidate to join our Clinical Affairs Team. You are enthusiastic and have a positive “can-do” attitude with a high attention to details without losing the big picture. Since you will collaborate with other teams such as R&D, Regulatory Affairs and marketing we see that you enjoy working in a cross-functional environment. 

Ideally, you will have 1-2 years of related work experience within research but we will consider recent graduates who are quick learners and committed to take the step into the Medical Device business. Here you will contribute with your enthusiasm and skills. In return, we can offer you an exciting opportunity with a challenging job and great opportunities for further professional and personal development. Does this sound interesting? If so, we will be happy to hear from you! 

 

Your responsibilities


• Support and monitor clinical investigations, primarily from in-house 
• Support local and global Atos affiliates with Clinical Evidence 


• Medical writing of Clinical Investigation Protocols, Clinical Investigation Reports, Investigator’s Brochures, Informed Consents, etc 
• Support Atos product training and dissemination of newly published research
• In collaboration with our Medical Writers, maintain our clinical evaluation reports 
• Administration of clinical documentation and scientific publications

 

 

Qualifications


• MSc or PhD within health or (bio)medical science (or equivalent)
• Scientific writing and communications skills
• 1-2 years previous working experience from industry and/or academia is an advantage
• Experience within medical devices or oncology is an advantage but not a must

Your skills and competences


• Excellent verbal and writing skills in English
• Scientific skills – reading, writing, presenting
• Strong documentation and scientific reference software skills
• High working capacity and delivery according to plans and timelines
• Self-driven and enthusiastic, with a ability to collaborate in a cross-functional environment

 

Location:

This role is based in our Head Office in Hyllie, Malmö, Sweden.

 

How to apply:

Does this sound like the perfect challenge for you? Please send your application in English today. We will take candidates into the recruitment process continuously, so do not hesitate to apply. This position will remain open until a suitable candidate has been found.

If any questions, feel free to reach out to Allana Kelley, VP Medical and Scientific Affairs at Atos Medical, via [email protected].

 

About Us

Atos Medical develops and sells medical devices, driven by the desire to make life easier for people living with a neck stoma in over 90 countries. Since our foundation in 1986, we have cemented ourselves as the leaders in neck stoma care, and today our business includes innovative products in laryngectomy and tracheostomy care to help people breathe, speak and live well.

We are a truly global organization with Swedish roots made up of about 1200 employees and 25 subsidiaries worldwide. Atos Medical is a part of Coloplast A/S.

For more information, please visit our career page www.atosmedical.com/about/life-at-atos-medical/ Visa mindre

Lunds universitet grundades 1666 och rankas återkommande som ett av världens 100 främsta lärosäten. Här finns cirka 46 000 studenter och mer än 8 000 medarbetare i Lund, Helsingborg och Malmö. Vi förenas i vår strävan att förstå, förklara och förbättra vår värld och människors villkor.


Lunds universitet välkomnar sökande med olika bakgrund och erfarenheter. Jämställdhet, lika villkor och mångfald är grundläggande principer för alla delar av vår verksamhet.




Beskrivning av forskargruppen

Forskargruppen, som leds av professor Anna Blom, fokuserar på medfödd immunitet, i synnerhet komplementsystemet, inom hälsa och sjukdom.

Inom forskargruppen värnar vi om en god arbetsmiljö med respekt och omtanke i våra relationer med varandra, och strävar efter en arbetsplats som upplevs som utvecklande och stimulerande för alla medarbetare. Vi arbetar ständigt för att skapa förutsättningar för arbetsglädje, utveckling och delaktighet för alla medarbetare. Vi värnar både om den fysiska säkerheten samt den organisatoriska och sociala arbetsmiljön.

Mer information om forskargruppen finner du https://www.protein-chemistry.lu.se.

Vi erbjuder

Lunds universitet är en statlig myndighet vilket innebär att du får särskilda förmåner, generös semester och en förmånlig tjänstepension.

Läs mer på https://www.lu.se/om-universitetet/jobba-hos-oss om att vara anställd vid Lunds universitet.

Arbetsuppgifter
Projektet kommer att genomföras i forskargruppen som leds av professor Anna Blom. Arbetsuppgifterna består främst i att bedriva forskning kring CD59 i pankreatiska beta-celler där den stimulerar insulinsekretion och påverkar genuttrycket. Handledning av studenter kan förekomma likaså presentation av resultat på konferenser. Även andra förekommande arbetsuppgifter inom forskargruppen kan bli aktuella.

Kvalifikationer

För anställningen krävs:

- doktorsexamen i livsvetenskaper eller liknande ämne.
- vetenskaplig kompetens och laborativ erfarenhet inom beta-cell patofysiologi bevisad med publikationer i internationella peer-granskade tidskrifter.
- Mycket goda skriftliga och muntliga kunskaper i engelska.



Personliga egenskaper:

Stor vikt kommer att läggas vid personliga egenskaper. Den sökande bör vara mycket motiverad och ambitiös, och förväntas utveckla en hög grad av oberoende och bidra kreativt till projektet. Arbetsuppgifterna kräver att du har förmåga att samarbeta, arbeta självständigt samt de erfarenheter och färdigheter som bedöms relevanta för att framgångsrikt genomföra projektet. Vi förutsätter att du har god kommunikationsförmåga samt intresse att samarbeta med alla gruppmedlemmar.

Meriterande för anställningen är:

- Mycket goda kunskaper av så många som möjligt av följande metoder: cellodling av primära celler och celllinjer, insulin-sekretion in vitro, flödescytometri, molekylärbiologiska tekniker (mutagenes, kvantitativ RT-PCR, RNAseq, CHIP-sequencing, CRISPR/cas-9), proteinanalyser (kvantitativ western blotting, immunoprecipitation, ELISA), PLA (proximity ligation assay), mikroskopi (fluorescens, konfokal, elektronmikroskop).
- Mycket goda kunskaper av statistiska analyser av experimentella data.
- Mycket goda kunskaper av relevanta dataprogram som tex FlowJo, Prism, Affinity (eller motsvarande texPhotoshop) samt tidigare erfarenhet av användning av elektronisk labbok.

Övrigt

Anställningen är en allmän visstidsanställning under 18 månader på heltid med preliminärt tillträdesdatum 1 september 2022. 

Universitetet tillämpar individuell lönesättning. Ange gärna löneanspråk i din ansökan.



Så här söker du

Anställningen söks via universitetets rekryteringssystem. Ansökan ska innehålla ett personligt brev där du beskriver hur du uppfyller kvalifikationskraven och varför du är intresserad av anställningen samt ett CV. Ansökan ska även innehålla en kopia på doktorsexamen.

 

Medicinska fakulteten är ett verksamhetsområde inom Lunds universitet, med ansvar för utbildning och forskning inom medicin, vård och hälsa. Utbildningen sker i nära samverkan med sjukvården och är väl förankrad i fakultetens starka forskningstradition. Fakultetens forskning spänner över ett brett fält inom experimentell grundforskning, patientnära klinisk forskning och hälsovetenskaplig forskning. Medicinska fakulteten, med drygt 1800 anställda och 2700 studenter i Lund, Malmö och Helsingborg, är en kunskapsintensiv mötesplats för studenter, lärare och forskare från hela världen.

Institutionen för translationell medicin är en av de sex institutionerna vid Lunds universitets medicinska fakultet. Vi bedriver grundforskning i laboratoriemiljö, patientnära och klinisk forskning, och genomför även epidemiologiska studier.

Vi undanber oss alla kontakter från annonsförsäljare, rekryterings- och bemanningsföretag på grund av statliga upphandlingsregler. Visa mindre

Join a growing company with a strong purpose

Do you want to make a difference for people breathing, speaking and living with a neck stoma?

Are you full of energy, passion and drive? And are you also an experienced Speech and Language Therapist with specialist clinical skills in laryngectomy? If so, then we might just have the opportunity for you.

 

About the role
We are now looking for a Global Clinical Lead for Laryngectomy to join the Medical and Scientific Team.  As a Clinical Lead, you will set the future agenda for global clinical education in alignment with the global commercial plan and the local markets educational needs.  You will be responsible for developing and implementing a global curriculum offered by Atos Medical for the education of HCPs with various backgrounds and experience levels.  This includes seeking effective methods and contents to ensure delivery of high-quality clinical education and post-attendance follow-up.  You will also work closely with our Global Product Managers, the Brand Activation team and the local markets to develop educational and clinical materials for HCPs and patients.

You will be reporting to the VP of Medical and Scientific Affairs and be part of the Medical and Scientific Affairs team.  The role is full time. 

 

Your responsibilities


• Drive international clinical education activities such as international expert panels and webinars for markets not covered by local clinical education programs. This includes alignment with the global clinical education agenda, selecting and securing KOLs in liaison with the local markets, and selecting moderators.
• Serve as a key collaborator in the development of HCP educational programs or materials for global marketing campaigns and new product launches, such as ‘Webinar in a Box’.
• Provide clinical education in regards to Atos Medical’s products and their clinical use for investigators in Sponsored and Investigator Initiated Clinical Studies in order ensure appropriate and correct use of the products.
• Provide clinical education for HCPs in Atos Medical’s markets and Distributor markets on request of the managing director responsible for the market, including New Markets such as China.
• Serve as a key collaborator to Human Resources in the development of a training curriculum and relevant content for Atos Medical employees. This includes for example involvement in the selection and roll-out of a Global Learning Management System; selecting and prioritizing content to be developed; collaborating with external providers; and identifying objectives, knowledge, skills and competencies to be acquired for the different role profiles targeted with the training.
• Provide clinical expertise to the organization, for example in assigned research and development projects, global marketing campaigns and materials and instructions for use.

 

About you
To succeed in this role, we believe that you should have a strong clinical background with extensive experience in laryngectomy and able to act as a clinical expert for Atos in the field of laryngectomy.  You should have commercial experience working within medical devices and a proven track record of delivering successful strategic plans and working collaboratively to deliver key clinical projects.  You should also be naturally proactive and able to use your experience to develop our Global laryngectomy strategy and education plan.


• A university degree within Speech and Language Therapy; qualified Speech and Language Therapist
• Masters degree or PhD from an accredited institution
• Minimum 5 years of relevant clinical experience
• Experienced in the management of laryngectomy patients in a clinical setting, including voice prosthesis management and pulmonary rehabilitation
• Clinical experience in tracheostomy is a plus
• Minimum of 3 years experience managing a team, leading on clinical development projects
• Excellent communication skills in English, both spoken and written

 

Location
This role can be based in Europe, in countries where Atos Medical currently has offices. US candidates, preferably from East Coast time zone may also be considered if willing to travel internationally. 

Does this sound like the perfect challenge for you? Please send your application today, applications will be reviewed on an ongoing basis.  The position will remain open until a suitable candidate has been found. Preliminarily, interviews will start in September.

 

If any questions, feel free to reach out to Allana Kelley, VP Medical and Scientific Affairs at Atos Medical, via [email protected].

 

About Us
Atos Medical develops and sells medical devices, driven by the desire to make life easier for people living with a neck stoma in over 90 countries.

Since our foundation in 1986, we have cemented ourselves as the leaders in neck stoma care, and today our business includes innovative products in laryngectomy and tracheostomy care to help people breathe, speak and live well.

We are a truly global organization with Swedish roots made up of about 1200 employees and 25 subsidiaries worldwide. Atos Medical is a part of Coloplast A/S.

For more information, please visit our career page www.atosmedical.com/about/life-at-atos-medical/ Visa mindre

Our offer

Capgemini Engineering offers you a work environment that is characterized by innovation. As a consultant at Capgemini Engineering, you are part of something bigger. We deliver, together with our global centers of expertise, solutions for both large global customers and smaller local start-ups. We are driven by meeting the customer's needs and generating added value. In the Life Science Team in Malmö, we work mainly with medical technology, as Capgemini Engineering Sweden is certified under ISO 13485, but we also work with the pharmaceutical industry.

We offer a great atmosphere and present managers who have as their main task to facilitate and work closely with the consultants, which is all in line with Capgemini Engineering's values - Ambition & Care. For us, community is important in addition to professional development, and we work to promote participation by continuously arranging lunches, breakfasts, After Works, sports events and more.

In the role as Senior Regulatory Affairs Consultant, you will work in a variety of Life Science projects. You will handle challenging and varied tasks that requires you to be results- and client-oriented and to display excellent interpersonal skills. At the same time, you will have the opportunity to actively participate in the company’s continued development. You will be part of the Life Science Team, consisting of highly skilled and motivated colleagues, and work in a dynamic and stimulating environment.

Your role

- Working operationally and strategically with Regulatory Affairs, both at a local and global level.
- In projects, provide regulatory expertise and guidance on procedural and documentation requirements.
- Be the regulatory advisor for new product registrations/variations/renewals and launch preparations.
- Identify potential regulatory risks and propose options to mitigate these.
- Regular communication with health authorities and regulatory intelligence.
- Function as the Regulatory expert in in-house projects at Capgemini Engineering.

Your profile

- MSc in chemistry, pharmacy or engineering.
- At least 5 years experience in Regulatory Affairs from the Life Sciences industry.
- Excellent understanding of registration procedures and requirements as well as product life cycle management from a regulatory affairs perspective.
- Strong project management skills.
- Organized and analytical mindset with a good sense of details while still keeping an eye on the overall goal of the project.
- Ability to work to deadlines and solving issues in a pragmatic and proactive way.
- Excellent written and verbal communication skills.
- Fluent in Swedish and English language.

Feel free to apply through Linkedin or send your application to [email protected]. For questions, please reach out to Martin Svensson, Talent Acquisition Partner, 073 087 49 91.

Capgemini Engineering is an integral part of the Capgemini Group, a global leader in partnering with companies to transform and manage their business by harnessing the power of technology. The Group is guided every day by its purpose of unleashing human energy through technology for an inclusive and sustainable future. It is a responsible and diverse organization of 270,000 team members in nearly 50 countries. With its strong 50-year heritage and deep industry expertise, Capgemini is trusted by its clients to address the entire breadth of their business needs, from strategy and design to operations, fueled by the fast evolving and innovative world of cloud, data, AI, connectivity, software, digital engineering and platforms. The Group reported in 2020 global revenues of €16 billion.

Get the Future You Want | www.capgemini.com Visa mindre

Prevas Syd utökar sitt Quality & Regulatory Compliance team i Malmö/Lund och söker fler kollegor som kan supporta våra Life Science kunder med kompetens inom Regulatory Affairs.

Tjänsten
På vårt centralt belägna kontor, vid Gustav Adolfs Torg i Malmö, (samt Medicon Village i Lund) jobbar drygt 50 personer. Branschen befinner sig i en stark tillväxtfas och för att möta våra kunders behov behöver vi bli fler!

Som konsult hos oss på Quality & Compliance kommer du tillsammans med resten av teamet få ett stort inflytande i hur gruppen arbetar och leverera nya affärer samt hitta nya sätt att utvidga vårt redan breda erbjudande.

Vi bedriver både in-house projekt samt resursförstärkning på plats hos kund och erbjuder ett varierande, utvecklande och stimulerande arbete där du dagligen får träffa och samarbeta med både kunder och kollegor.

Tjänsten innebär att kunna assistera våra kunder från början av projektet till projektets slut och självklart alla steg däremellan.

Vem är du?
Du är en person som uppfattas som naturligt utåtriktad är ansvarstagande och lösningsorienterad med en god kommunikationsförmåga då rollen kräver att du kan samarbeta i team såväl som självständigt.
Vi ser gärna att du är engagerad och tycker om att ta dig an nya utmaningar.

Exempel på arbetsuppgifter och kvalifikationer där du kan känna igen dig

• Gedigen erfarenhet från Regulatory Affairs.
• Arbeta i en miljö med regulatoriska krav och enligt relevanta regelverk & standarder (FDA, EU, GAMP, ISO, IEC etc.).
• Ansvara för samordning av svar på myndighetsfrågor och att remissa och godkänna regulatoriska dokument.
• Kan bidra och stödja olika Utvecklingsprojekt med inriktning på Regulatory Affairs och Compliance under hela produktlivscykeln.
• Har varit involverad i utarbetandet av strategier för och utvärdering/ sammanställning av det underlag som behövs för godkännande av nya produkter, förnyelseansökningar samt ändringsärenden.
• Att kunna säkerställa regulatoriska krav och dokumentation kring utveckling, registrering, märkning, försäljning samt import och distribuering.
• Kontakt gentemot myndigheter både nationellt och globalt.
• Att kunna skriva, sammanställa och uppdatera registreringsdokumentation, som DMF och CEP-applikationer.
• Kunna skriva kemiska och tekniska texter
• Erfarenhet av att registrera medicintekniska produkter i USA och Europa och Japan.
• Riskanalys (ISO14971)
• QA/RA Project Manager. Kunna leda och planera projekt, organisera projektteam, kommunicera med interna och externa kontakter.

Välkommen med din ansökan så snart som möjligt, vi rekryterar löpande!

Vad erbjuder vi

• En miljö med både kvinnor och män i alla åldrar där vi har roligt på jobbet
• Teamaktiviteter med t.ex aw-kvällar, konferensresor, motionslopp m.m.
• Stor möjlighet till kompetensutveckling genom utbildningar och teknikgrupper
• Kollektivavtal

Frågor kring tjänsten
Välkommen att kontakta rekryterande chef Maria Gren
[email protected] eller 072 451 58 72

Företagskulturen heter Prevas United
Det låter nästan som ett fotbollslag. Och det stämmer till vissa delar. Prevas United är en sammanhållande kraft på företaget. Business Driven, Open Minded, Accountability och Team Spirit är Prevas värdeord som ligger till grund för allt vi gör – vad vi än gör! Här är kommunikationen rak och sammanhållningen stor. Alla medarbetare på Prevas uppmuntrar varandra att utvecklas och vara på hugget. Gemensamt för oss är ett stort teknikintresse, arbetsglädje och kundnytta i fokus. För att alltid ligga i framkant utvecklar vi gärna egna hobbyprojekt inom konceptet "Prevas labs". En trevlig miljö med skratt skapar i sin tur innovation och en öppenhet för nya lösningar. Det gör att vi kan erbjuda våra uppdragsgivare ett helt team medarbetare som tar ansvar och svarar för prestationer i absolut världsklass. Visa mindre

Atos Medical is now looking to expand its clinical team with a Medical Writer. The position will be reporting to Head of Clinical Affairs, and is located at our Head Office in Hyllie, Malmö.

Main responsibilities are to compile, write and edit medical writing deliverables covering several different purposes and target groups.

To succeed in this role, we believe that you are a strong communicator and have solid writing skills.  We also believe that the successful candidate has strong organizational skills, is curious and motivated, and has the ability to work well both independently and as part of a team, also in high pressure situations.

 

Primary responsibilities:


• Compile, write, and edit medical writing deliverables covering all aspects of MDR compliant clinical evaluation plans and reports
• Compile, write, and edit medical writing deliverables covering all phases of clinical research for submission to medical ethics committees and regulatory agencies. 
• Writing of publications for medical journals, or clinical study reports for internal use
• Writing of medical marketing and education materials for internal and external use
• Writing of scientific and medical/clinical copy for a broader audience, including healthcare professionals, patients, and company representatives.

• Examples are abstracts, exhibits, posters, training materials, video scripts, and magazine articles.


• Meet Standards and Requirements

• A key task is to be sure that all deliverables are in accordance with relevant medical device industry regulations , standards, and guidelines. The regulatory documents that are prepared must for example meet MDR and GCP guidelines, and company standards and templates.



 

Qualifications and competences:


• Familiarity with the principles of clinical research
• Demonstrated ability to interpret complex scientific and clinical information and translate into clear, concise and compliant writing
• Extensive knowledge of English grammar, native English is preferred, demonstrated excellent English can be accepted
• Master degree in health/medical Science (MSc)
• PhD in health/medical science appreciated
• Proficiency in Word, Excel, PowerPoint, and Reference management program (EndNote)
•

To apply, please include your CV, application letter and writing samples.

If you have questions about the role, please contact Ellie van Knegsel via [email protected] or +46 707109762

 

Atos Medical is a specialized medical device company and the clear market and technology leader for voice and pulmonary rehabilitation for cancer patients who have lost their voice box. We design, manufacture and sell our entire core portfolio directly to leading institutions, health care professionals and patients. We believe everyone should have the right to speak, also after their cancer. That’s why we are committed to giving a voice to people who breathe through a stoma, with design solutions and technologies built on decades of experience and a deep understanding of our customers.

Atos Medical is a global leader with Swedish headquarters and more than 20 subsidiaries worldwide. We are committed to living our values: we listen – we inspire – we focus – we engage every day. We connect with stakeholders, involving them in our activities and striving to support and empower our users and each other every day. No matter whom we interact with – customers, colleagues, , business partners – respect and integrity are at the core of everything we do.

Join us and help people breathe, speak and live again Visa mindre

Prevas Syd utökar sitt Quality & Compliance team i Malmö/Lund och söker fler kollegor som kan supporta våra Life Science kunder med kompetens inom Regulatory Affairs.

Tjänsten
På vårt centralt belägna kontor, vid Gustav Adolfs Torg i Malmö, (samt Medicon Village i Lund) jobbar drygt 50 personer. Branschen befinner sig i en stark tillväxtfas och för att möta våra kunders behov behöver vi bli fler!

Som konsult hos oss på Quality & Compliance kommer du tillsammans med resten av teamet få ett stort inflytande i hur gruppen arbetar och leverera nya affärer samt hitta nya sätt att utvidga vårt redan breda erbjudande.

Vi bedriver både in-house projekt samt resursförstärkning på plats hos kund och erbjuder ett varierande, utvecklande och stimulerande arbete där du dagligen får träffa och samarbeta med både kunder och kollegor.

Tjänsten innebär att kunna assistera våra kunder från början av projektet till projektets slut och självklart alla steg däremellan.

Vem är du?
Du är en person som uppfattas som naturligt utåtriktad är ansvarstagande och lösningsorienterad med en god kommunikationsförmåga då rollen kräver att du kan samarbeta i team såväl som självständigt.
Vi ser gärna att du är engagerad och tycker om att ta dig an nya utmaningar.

Exempel på arbetsuppgifter och kvalifikationer där du kan känna igen dig

• Gedigen erfarenhet från Regulatory Affairs.
• Arbeta i en miljö med regulatoriska krav och enligt relevanta regelverk & standarder (FDA, EU, GAMP, ISO, IEC etc.).
• Ansvara för samordning av svar på myndighetsfrågor och att remissa och godkänna regulatoriska dokument.
• Kan bidra och stödja olika Utvecklingsprojekt med inriktning på Regulatory Affairs och Compliance under hela produktlivscykeln.
• Har varit involverad i utarbetandet av strategier för och utvärdering/ sammanställning av det underlag som behövs för godkännande av nya produkter, förnyelseansökningar samt ändringsärenden.
• Att kunna säkerställa regulatoriska krav och dokumentation kring utveckling, registrering, märkning, försäljning samt import och distribuering.
• Kontakt gentemot myndigheter både nationellt och globalt.
• Att kunna skriva, sammanställa och uppdatera registreringsdokumentation, som DMF och CEP-applikationer.
• Kunna skriva kemiska och tekniska texter
• Erfarenhet av att registrera medicintekniska produkter i USA och Europa och Japan.
• Riskanalys (ISO14971)
• QA/RA Project Manager. Kunna leda och planera projekt, organisera projektteam, kommunicera med interna och externa kontakter.

Välkommen med din ansökan så snart som möjligt, vi rekryterar löpande!

Vad erbjuder vi

• En miljö med både kvinnor och män i alla åldrar där vi har roligt på jobbet
• Teamaktiviteter med t.ex aw-kvällar, konferensresor, motionslopp m.m.
• Stor möjlighet till kompetensutveckling genom utbildningar och teknikgrupper
• Kollektivavtal

Frågor kring tjänsten
Välkommen att kontakta rekryterande chef Maria Gren
[email protected] eller 072 451 58 72

Företagskulturen heter Prevas United
Det låter nästan som ett fotbollslag. Och det stämmer till vissa delar. Prevas United är en sammanhållande kraft på företaget. Business Driven, Open Minded, Accountability och Team Spirit är Prevas värdeord som ligger till grund för allt vi gör – vad vi än gör! Här är kommunikationen rak och sammanhållningen stor. Alla medarbetare på Prevas uppmuntrar varandra att utvecklas och vara på hugget. Gemensamt för oss är ett stort teknikintresse, arbetsglädje och kundnytta i fokus. För att alltid ligga i framkant utvecklar vi gärna egna hobbyprojekt inom konceptet "Prevas labs". En trevlig miljö med skratt skapar i sin tur innovation och en öppenhet för nya lösningar. Det gör att vi kan erbjuda våra uppdragsgivare ett helt team medarbetare som tar ansvar och svarar för prestationer i absolut världsklass. Visa mindre