Lediga jobb som Valideringsingenjör i Malmö

Är du i början av din karriär och vill representera ett företag inom Life Science? Ser du dig själv i en varierande roll som genomsyras av struktur och kvalitet? På KeyPlants får du möjlighet att kombinera din tekniska kompetens med kvalitetssäkring i en innovativ och växande miljö!


OM KEYPLANTS

KeyPlants är en ingenjörsfirma och global leverantör av produktionsanläggningar inom Life Science. De erbjuder helhetslösningar – från tidig processdesign till färdig kvalificerad anläggning – och kompletterar detta med konsulttjänster inom bland annat produktionsstöd och kvalitetssäkring hela vägen till godkänd produkt på marknaden.

Bolaget grundades i Sverige och har sitt huvudkontor i Stockholm. KeyPlants är i stark tillväxt och omsatte 1,3 miljarder kronor förra året. Malmökontoret etablerades 2020 och har sedan dess haft en tydlig tillväxt och en självklar plats i regionen.

Hos KeyPlants får du det bästa av två världar: flexibiliteten från ett mindre bolag och tryggheten från ett stort, globalt företag.

Här erbjuds du

• Internationella möjligheter – jobba med Big Pharma och globala projekt
• Spännande kunder – några av världens mest innovativa läkemedels- och MedTechbolag
• Erfarna kollegor – experter inom kvalitet, process och produktion
• En unik tjänst – du arbetar med hela kedjan från idé till färdig anläggning och produkt på marknaden
• Delaktighet i framgången – vinstutdelning till alla medarbetare
• En kultur präglad av tillväxt, innovation och samarbete



OM ROLLEN

Som Valideringsingenjör kommer du, tillsammans med dina kollegor, att stötta KeyPlants kunder i deras kvalitetsarbete – främst inom läkemedels- och medicinteknikbranschen. Rollen är varierad och projekten sträcker sig från mindre lokala uppdrag till stora internationella projekt. Du kommer delvis att arbeta i en konsultroll, både in-house på kontoret i Malmö och ute hos företag runtom i Skåne.

Dina arbetsuppgifter:

• Leda, planera och utföra kvalificerings- och valideringsarbete
• Testa utrustning, processer, metoder, system och instrument
• Upprätta valideringsplaner, strategier, protokoll och rapporter
• Utreda avvikelser och följa upp med korrigerande åtgärder
• Arbeta med kvalitetsdokument kopplade till produktion och processer

Du blir en del av ett kunnigt team på sex personer och får en erfaren mentor som stöttar dig under hela din introduktion.



VEM SÖKER VI?
?
För att trivas och lyckas i rollen ser vi att du är strukturerad, har öga för detaljer och drivs av utveckling. Du är kommunikativ och trivs med att möta nya människor – en viktig egenskap när du representerar KeyPlants ute hos deras kunder.

Kvalifikationer

• Eftergymnasial utbildning inom exempelvis biologi, kemi eller medicin
• Flytande svenska och engelska i tal och skrift

Meriterande

• Utbildning eller erfarenhet av GMP/MDR
• Erfarenhet av arbete inom reglerad verksamhet
• Körkort
• Erfarenhet från läkemedelsproduktion eller liknande reglerad produktionsmiljö


OM FRAMTIDEN

Vi på Framtiden arbetar med både bemanning och rekrytering och vill göra skillnad i människors liv. Vi hjälper människor att hitta rätt jobb och rätt kollega. Vi är specialister på att rekrytera rätt talanger till rätt företag och finns på sju orter i Sverige.

I denna tjänst börjar du din resa som anställd hos Framtiden, vilket ger dig fullt stöd och resurser från vårt team. Häng med oss på Framtiden, där din karriärutveckling är vår prioritet!

För denna tjänst kommer du initialt att vara anställd av Framtiden, med möjlighet att övergå till anställning direkt hos KeyPlants.

Rekryteringsprocessen

• Telefonintervju
• Personlighets- och logiktest
• Intervju med rekryterare
• Referenstagning
• Träff med KeyPlants


VILLKOR

• Startdatum: Enligt överenskommelse
• Placeringsort: Malmö
• Arbetstider: 08:00–17:00, flextid
• Omfattning: Heltid

Vi ser fram emot din ansökan – urval sker löpande! Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig
Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren.

Du kommer att få jobba med personer som är riktigt kompetenta inom validering och kvalificering. Vi har ett teamorienterad arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an uppdrag och projekt utanför dina tidigare erfarenheter då du har tillgång till den samlade kompetensen och expertisen inom hela Knightec.

Kärnan är validering och kvalificering av processer, utrusting och datoriserade system inom Life Science och Medtech. Men det är inte allt. Du kommer kunna ta stort ansvar i dina projekt, inkluderat att vara involerad i design, inköp och driftsättning vilket gör att du kan påverka resultat och utfall.

Den gemensamma grunden är samarbete, kvalitetsmedvetenhet och kunskapsdelning. Vägen framåt ligger i dina händer. Du är den som har kunskap och kompetens inom området och vet hur den ska användas för att nå bästa resultat. Vi vill lyssna på dig och nyttja din expertis för att tillsammans utvecklas och ta nästa steg.

Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här för att stötta dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, bli specialist inom ett specifikt område eller utveckla din ledarskapsförmåga så kommer vi hjälpa dig hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med de verktyg och förutsättningar som krävs för att du ska nå dina mål.

För att stimulera din utveckling kommer du vara del av vårt initiativ Validation Management, en kompetensgrupp startad för att främja kunskapsdelning och samarbete. Genom aktiviteter så som workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum kommer du få en snabb utvecklingskurva vilket ger dig förutsättningarna för att ta nästa steg i din karriär. Och när du gör det kommer du alltid ha dina kollegor bakom dig, redo att stötta när det behövs.

Dina erfarenheter
Du har ett kvalitetsorienterad angreppssätt, men viktigast av allt, en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- En ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande

- Erfarenhet av att jobba med validering inom Medtech/Life Science där du varit del av IQ/OQ/PQ-faserna
- God kunskap inom relevanta regelverk som exempelvis MDR, FDA och GxP. Har du även kunskap inom GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 är det meriterande.


Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska.

Ett Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Vill du känna att du att du har ett betydelsefullt jobb och är en del av att göra skillnad för människors liv och hälsa? Här är en möjlighet att bli en del av vår valideringsavdelning där du kommer kunna bidra i hela processflödet i projekten. Du kommer få tillhöra ett härligt gäng som trivs tillsammans och du kommer få möjligheten att prova på många olika projekt. Vill du kunna bidra med den kompetens du redan har men även utvecklas i ett spännande bolag - då kan detta vara rätt utmaning för dig!

Om tjänsten

Valideringsavdelningen har ansvar för bland annat kvalificering av produktionsutrustning, automationsfunktioner, mediasystem och analysutrustning. Vårt sammansvetsade och ambitiösa team behöver utökas och kanske är det just dig vi söker! Hos oss får du som Validation Specialist möjlighet att följa hela processflödet i våra projekt; från designfasen där vi tar fram kravspecifikationer till utrustning och system vidare genom kvalificeringsprocessen fram till produktionsstart för att till slut nå en validerad tillverkningsprocess.

Huvudsakliga arbetsuppgifter

- Delta i interna projekt och vara en drivande representant för avdelningen

- Skriva och utföra kvalificeringsdokument för produktionsutrustning och mediasystem

- Samordna testning tillsammans med andra avdelningar

- Skriva, granska och godkänna valideringsdokument ex VP, URS, IQ, OQ, PQ, VR

- Agera support vid kund- och myndighetsinspektioner

Vem söker vi?

Vi söker dig som har flerårig erfarenhet av liknande roll alternativt kan du vara i början av din karriär med möjlighet att växa in i rollen över tid. Vi tänker att du troligtvis har bakgrund inom civilingenjör eller högskoleingenjör inom kemi-, bio- eller maskinteknik eller likvärdigt. För att passa till rollen så har du tidigare erfarenhet från läkemedels- eller medicintekniskindustri. Du är även van att skriva kvalificering- och valideringsdokument samt van att utföra IQ, OQ och PQ tester för olika utrustningar och system. Skulle du ha erfarenhet inom process- och rengöringsvalidering är meriterande men inget krav. Då vi befinner oss i en global verksamhet är det av stor vikt att du behärskar både svenska och engelska i tal och skrift då båda språk används i tjänsten.

Personliga egenskaper

Att du har noggrannhet och problemlösning som dina främsta styrkor är av stor vikt för att lyckas i rollen. Du trivs med många kontaktytor och har en god samarbetsförmågan. Då du i rollen kommer jobba med flera projekt parallellt är du även flexibel och har förmåga att skifta fokus beroende vad projekten kräver. Du trivs helt enkelt där varje dag inte är exakt som föregående.

Ansökan!

För mer information om tjänsten är du välkommen att kontakta Manager Validation, Katarina Herrmann, 040 36 62 01. Facklig information får du av ordförande i Akademikerförbundet respektive Unionen, som nås på 040-36 62 00. Vi ser fram emot din ansökan så snart som möjligt då urval sker löpande, dock senast 1/5- 2023.

Om Polypeptide

PolyPeptide är en av världens största oberoende kontraktstillverkare av terapeutiska peptider för läkemedel och kosmetika. PolyPeptide är representerade i Frankrike, Belgien, Indien, Sverige samt USA och sysselsätter ca 1 200 medarbetare. Koncernen är börsnoterad i Schweiz och tillverkar mer än en tredjedel av alla godkända peptidläkemedel globalt. Visa mindre

Company Description
AFRY is a European leader in engineering, design, and advisory services, with a global reach. We accelerate the transition towards a sustainable society.
We are almost 19,000 devoted experts in infrastructure, industry, energy and digitalisation, creating sustainable solutions for generations to come.


Job Description
AFRY's Business Area Food & Pharma is represented in 5 countries and together we are around 500 employees, with competence primarily within the Food & Life Science Sector. We are working in different countries, to help our customers readjust to a sustainable future and new demands, that in the long run will improve people's health and standard of living!
At AFRY we have an inclusive and open culture, where we want everyone to feel comfortable bringing their whole self to the table. We believe in the power of differences and have a strong team-spirit. Knowledge sharing is an important part of the job. We share ideas, challenge and support each other and try to bring out the best in each other. We value competence development. In our AFRY Academy you will find a broad platform of interesting educations.
We offer you a work environment, where freedom and responsibility are key words. Work-life balance is important to us. We offer a competitive benefit package when it comes to pension solutions, vacation, wellness contributions, parental leave, social activities (membership in Club AFRY) for our employees, beneficially priced cabins and much more. Of course we have collective agreements.
In our business unit Pharma Öresund, our Danish and Swedish colleagues often work together in exciting Life Science assignments. Many of them larger international ones on the Danish side. Thanks to AFRYs strong brand and our competent co-workers we have the benefit of working with companies who are leaders in their fields, both in Denmark and Sweden.
This is where you come in! Our Swedish QA and Validation team, based in Malmö, is looking for a new colleague, with great interest and knowledge of qualification and validation.
Are you looking for skilled colleagues and great knowledge exchange as well as a variety of interesting projects? Would you like to work with a variety of assignments in Sweden and Denmark, focusing on Skåne and Själland?
THIS IS WHAT YOU WILL DO
As an important part of our team you will work as Validation Lead / Project Quality Manager, with responsibility for leading, planning and executing validation activities. You will act as an trusted advisor, both externally to our customers in the role as Quality Consultant and internally in our cross disciplinary Pharma & Medtech projects as Project Quality Manager. You will have the opportunity to use your extensive knowledge within the area to advise in complicated quality matters. You will also be responsible for generating VMP, VP, FAT, SAT and IQ/OQ/PQ documentation and executing the associated tests. An important part of the position is to communicate with a range of stakeholders, both internally and externally. You will cooperate with both colleagues and customers to ensure the quality in our deliveries. In connection with the project work you will be able to maintain and grow your existing professional network within the Pharma & Medtech Sector creating new opportunities and assignments in collaboration with the Section Manager.
We work close to the production and our validation assignments can include production- or analysis equipment, facilities, media or digital systems. Working with a variety of customers and tasks will give you the chance to continuously meet new challenges and grow.


Qualifications
We are looking for a Validation Engineer, who is up for a new challenge where we work to make future together!
Our ideal candidate possess the following experience and competences:
A relevant post-secondary education - could be an engineering degree or a scientific degree within chemistry, pharmaceutical sciences, biotechnology, biomedicine or similar or extensive relevant experience as stated below.
Experience from the Pharma and/or Medtech Sector, such as working with URS, VMP, VP, FAT, SAT and IQ/OQ/PQ.
4+ years of experience from validation assignments in GXP environment.
Experience from working in projects and with stakeholder management.
It is great if you have an established network within the Pharma and Medtech Sector
We assume you have experience from extensive documentation and are used to work with planning and streamlining.
Have a digital flair and preferably experience from working with validation of IT/OT systems.
Great communication skills
Fluent in English and Swedish or Danish, written and spoken.
B-drivers license

To thrive in the role you need to be a curious self-starter with a great drive, who makes things happen. We believe that you share our values "Brave - Devoted - Team player" and are motivated by developing new solutions and being a trusted advisor in a business-driven context. You will have many stakeholders, both internally and externally. Solving problems, finding new solutions and making them understandable to your stakeholders is something that comes natural to you. In our projects, we work together, though we trust in your ability to take responsibility for your part of the project delivery. You are analytical and have the ability to take the big picture into consideration without losing track of your continuous delivery. All in all, you are a brave and devoted team player - just like us!


Additional Information
In addition to this, we offer the below stated and more:
28 days holiday + 23rd of December. We have flexible public holidays, which means that a Swedish public holiday can be swapped to a public holiday in another culture.
Work life balance.
Access to many activities through our social club: Club AFRY.
Competitive benefits regarding pension, wellness, and parental leave
Company discounts with external partners through our benefits portal Benify.

Last day of application 2023-05-06. This is an ongoing recruitment process, which means that the role might be filled before last day of application.
Contact information for questions about the job:
Karin Hansson
Section Manager
[email protected]
Jenny Andreasson
Recruitment Partner
[email protected] Visa mindre

Our offer

Do you want to be involved and influence the future?

Join Capgemini Engineering, a technology-driven global consulting company that is characterized by strong innovation power and one of the world's largest consulting companies with 52,000 engineer and scientist team members in over 30 countries where Capgemini Engineering Sweden focus primarily on Industry, Automotive, Finance, Public Sector, Energy and Life Science.

The Life Science division in Sweden is constantly growing and we are proud to announce that Capgemini Sweden hold a Quality Management System for Medical Devices and subsequently are certified under ISO 13485. Within the Life Science division, the emphasis is on providing our customers with services within the field of quality and regulatory. Together with our global expertise centers, we deliver solutions for both large global customers and smaller local start-ups. We are driven by meeting the customer's needs and contributing to added value. In Malmö, which is part of the Medicon Valley, we work both against the pharmaceutical industry and med-tech companies. Based on the customer's needs, we provide expertise, entire project teams, services and overall commitments. Always based on what suits the customer's own organization and challenges. Capgemini Engineering strives for diversity and a good mix of people. We welcome people from different backgrounds, ages, and experiences.

The Life Science team in Malmö offers you a good collegial atmosphere with attendant managers, all in line with Capgemini Engineering values ??- Ambition and Care.

We care about you as a colleague and offer you a safe and favorable employment. For us, social life is important and in addition to professional development, we also offer you a variety of activities. We work to promote participation and inclusion by continuously organizing joint lunches, breakfasts, bonus programs, health scholarships, health insurance, after works, sports events and more.

As a consultant at Capgemini Engineering, you are part of something bigger!

Your role

The number of colleagues in the Capgemini Engineering Life Science Team in Malmö is steadily increasing which provides great development opportunities for you as a consultant. You can choose to challenge yourself by joining global complex projects, or work with smaller local clients and start-ups, becoming the guiding star. The important thing for us is that you are involved in projects that you find most exciting!

We are currently looking for several engineers for our organization specialized in the field of validation of computerized systems (CSV). As a CSV-engineer you will be involved in activities on an operational and strategic level. Between assignments, you may be involved in the bid and sales process for CSV-projects and within the assignment you will be responsible and actively involved in all different tasks throughout the validation phases, including writing URS, performing supplier and system evaluation, risk management, writing instructions and procedures in accordance with current regulations and guidelines, creating test protocols, and compiling plans and reports.

Our clients ask us to help their organizations with implementation and validation of new systems as well as validation of existing systems (new version etc.). We also lead improvement projects, where validation processes and other related areas need to be aligned with the business and the regulations. Other assignments can involve training and other specific areas of improvement such as Cost of Quality, Right first time, etc.Your profile

We are looking for you with a great interest in validation of computerized systems who want new challenges and want to be able to contribute even more by working as a consultant at one of Europe's leading companies in innovation consulting.

We believe that you currently have a role as a validation engineer or quality specialist with several years of experience from validation of computerized systems within the Life Science Industry, working for pharmaceutical and med-tech companies. We see that you have extensive experience in validating smaller and larger computerized systems according to current regulations, guidelines and standards and that you don’t fear challenges, nor responsibilities. Since you will usually work in a group, it is important that you are outgoing as well as enterprising. The work may take place on the international stage so the ability to communicate in speech and writing in English is a requirement.

We believe that it is meritorious if you have had a leading role within validation projects, such as validation lead or project manager.

Application and contact

Welcome to send your application to [email protected]. For questions or for more information about the service, please contact Talent Acquisition Partner Martin Svensson, 073 08749 91. We refrain from contacting staffing companies in the recruitment process.


Capgemini Engineering is an integral part of the Capgemini Group, a global leader in partnering with companies to transform and manage their business by harnessing the power of technology. The Group is guided every day by its purpose of unleashing human energy through technology for an inclusive and sustainable future. It is a responsible and diverse organization of 270,000 team members in nearly 50 countries. With its strong 50-year heritage and deep industry expertise, Capgemini is trusted by its clients to address the entire breadth of their business needs, from strategy and design to operations, fueled by the fast evolving and innovative world of cloud, data, AI, connectivity, software, digital engineering and platforms. The Group reported in 2020 global revenues of €16 billion.

Get the Future You Want | www.capgemini.com Visa mindre

Till Technogardens affärsområde Life Science är vi i behov av ett flertal olika kompetenser! Vi söker positiva personer med mycket energi som alltid sätter kunden i fokus genom att vara utåtriktad, flexibel, initiativrik och prestigelös. Vidare ska du även vara noggrann och kvalitetsmedveten. Du kommer ingå i vårt Life Science team och arbeta som konsult ute hos våra kunder som finns i hela Öresundsregionen.

Exempel på konsultkompetenser som vi söker:

- Valideringsingenjörer

- QA/RA

- Analytiska kemister

- Mikrobiologer

- Processingenjörer

DIN PROFIL

- Du är civilingenjör eller högskoleingenjör inom kemi, kemiteknik, bioteknik, medicinteknik eller liknande område

- Jobbat några år inom läkemedels-/medicinteknik eller livsmedelsbranschen

- Van att arbeta i projektform/projektledning

- Insatt i att arbeta enligt GMP (Good Manufacturing Practice) - samt andra standarder och regelverk som tex ISO13485, GAMP5, 21CFR, Part 11, MDD/MDR, HACCP

- Goda språkkunskaper i svenska och engelska i tal och skrift

- Vara beredd att pendla inom Skåneregionen under en begränsad tid (önskvärt att du har B-körkort)

KONTAKTUPPGIFTER OCH ANSÖKAN

För mer information om tjänsten är du välkommen att kontakta konsultchef Anna Waara på telefonnummer: 073-517 99 93 eller via e-post: [email protected].

Observera att vi inte tar emot ansökningar via e-post, utan du söker tjänsten via vår hemsida genom att följa ansökningslänken i annonsen. Sista ansökningsdag är den 2022-04-18. Varmt välkommen med din ansökan!

OM TECHNOGARDEN

Technogarden är sedan många år det självklara valet för teknikoffensiva företag som behöver förstärka sin kompetens genom våra konsulters expertis eller genom våra rekryteringstjänster. Utöver affärsområdet Life Science - är vi även verksamma inom IT, Industry och Telecom. Technogarden finns förutom i Malmö - även i Lund, Stockholm, Göteborg, Karlstad och Västerås.

Vi ingår i den 100% medarbetarägda Norconsult-gruppen.

För mer info: www.technogarden.se (http://www.technogarden.se/)

SOM KONSULT HOS TECHNOGARDEN - VAD KAN VI ERBJUDA?

Konsulter hos oss kännetecknas av god samarbetsförmåga och hög professionalism och vi värdesätter en hög ambitionsnivå samt har en vilja att utvecklas tillsammans med oss. Att arbeta på Technogarden innebär mycket frihet under ansvar med fokus på prestationer och resultat. Som konsult är du representant för Technogarden ute hos våra kunder - och därför är din sociala förmåga och personlighet viktig för oss. Vi är mycket måna om våra medarbetare och vi strävar efter att skapa samhörighet och teamkänsla genom regelbundna träffar och engagerade konsultchefer.

Technogarden jobbar med en trefaldig målbild: Vi vill skapa affärer, vi vill generera samhällsnytta, och vi ska samtidigt må bra under tiden vi gör det. På Technogarden är möjligheten att påverka stor och vi tror därför även att du är en person som drivs av att kunna påverka både ditt arbete - men även verksamhetens.

Vi erbjuder en stimulerande arbetsmiljö med goda villkor såsom:

- Kollektivavtal

- Lifeplan pensionsrådgivning

- Löneväxling till pension

- Löneväxling till privat sjukvårdsförsäkring

- Terminalglasögon

- Kollektivavtalade försäkring

- Friskvårdsbidrag på 3000 kr

- 25 dagars semester

- Möjlighet till delägarskap Visa mindre

Företagsbeskrivning
AFRY är ett ledande europeiskt företag med global räckvidd inom teknik, design och rådgivning. Vi accelererar omställningen mot ett hållbart samhälle.
Vi är 16 000 hängivna experter inom infrastruktur, industri, energi och digitalisering, som skapar hållbara lösningar för kommande generationer.
Jobbeskrivning
Pharma Öresund är en del av AFRY som riktar sig mot kunder inom läkemedelstillverkning med uppdrag och projekt både på den svenska och danska sidan av sundet. Vi är grupperade inom våra specialistområden - och till sektionen i Malmö söker vi nu efter nya kollegor som har kunskap och intresse inom QA, kvalificering och validering.
Låt oss presentera jobbet lite bättre för dig!
Som konsult hos oss agerar du valideringsledare vilket innebär att du ansvarar för att leda, planera och genomföra valideringsaktiviteter, du kan även få möjligheten att leda ett team.
I våra uppdrag och projekt arbetar vi produktionsnära och valideringsarbetet kan komma att omfatta produktions- eller analysutrustning på labb vid både om- och nybyggnation. Vi har förmånen att få växla mellan att arbeta med hela produktionslinjer till enstaka maskiner eller labbutrustning. Du kommer att planera, dokumentera och utföra VMP, VP, FAT, SAT, IQ/OQ/PQ alternativt leder valideringar och kvalificeringar beroende på din kompetens!
Den stora variationen i både kunder och arbetsuppgifter tycker vi ger oss möjligheten att ständigt utmanas och utvecklas på olika plan.
Kravspecifikation
Här kan önskelistan göras lång, men framför allt letar vi efter en person som vi tror kan känna sig stimulerad och motiverad i rollen hos oss.
Vi ser dock att följande bör stämma in på din profil:
Ingenjörsexamen eller naturvetenskaplig examen inom kemi, bioteknik, medicinteknik eller liknande relevant område med erfarenhet från läkemedelsbranschen.
Du har jobbat cirka 5 år med valideringsuppdrag och du har tidigare erfarenhet av att ha arbetat med GMP.
Är duktig på, och brinner för dokumentation, planering och effektivisering
Svenska och engelska är ett måste
B-körkort

För att trivas i vår företagskultur som präglas av våra ledord ”Brave - Devoted - Teamplayer” behöver du gilla erfarenhetsutbyte och drivas av att utvecklas och utveckla nya ideér i en affärsnära verksamhet med kontakter både internt och externt i form av leverantörer och kunder.
Är du vår nya Teamplayer?
Ytterligare information
Vi ser fram emot att få lära känna dig för att se om vi är rätt för varandra så hjärtligt välkommen med din ansökan.
Har du frågor är du välkommen att kontakta:
Karin Hansson
Section Manager
[email protected]
+46 722 08 33 56
eller
Cecilia Andersson
Recruitment Partner
[email protected]
Vi jobbar med löpande urval och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag som är den 12/6
OBS! Vi kan tyvärr inte ta emot ansökningar per mejl.


AFRY is committed to creating an inclusive & diverse environment and we are actively looking for qualified candidates irrespective of gender, gender identity, sexual orientation, ethnicity, religion, disability, or age. You will be part of a global and diverse company where our differences are our strengths. Join us to accelerate the transition towards a sustainable society. Visa mindre

We are looking for an IT Compliance Manager for Polypeptide Group!

Polypeptide Group is a one of the world’s largest and most successful companies specializing in the manufacturing of therapeutic peptides and related compounds for research and pharmaceutical applications. The peptides they produce are part of several different pharmaceutical products and through their work they are improving the quality of life for many people around the world. Polypeptide Group is constantly growing and as part of this process, they are also able to offer their employees a dynamic and stimulating workplace with great opportunities to grow.

They have 1200 engaged employees located on production facilities in Sweden, USA, Belgium, Switzerland, France and India with head office located in Zug, Switzerland.

After have gone public in 2021, now listed on the SIX, Swiss Stock Exchange, they are seeking to strengthen their Global IS/IT capabilities with someone for the position as IT Compliance Manager.

Global IS/IT is a global organization dedicated on supporting the business with everything from strategy execution to operational delivery. Global IS/IT is executing on a newly formed and approved IS/IT strategy lifting the company’s capabilities as well as contributing to the overall Strategy for Digitalization. As IT Compliance manager you will be responsible for providing quality and compliance expertise to projects and operations in support of a controlled environment and associated processes that meet both external (e.g. GAMP 5, 21 CFR part 11) and internal quality and compliance requirements of Polypeptide.

The position is based in Malmö but your responsibility will be global. You report to the CISO(Chief Information Security Officer).



MAIN RESPONSIBILITIES

- Setup and maintain Global IS/IT compliance and quality framework.
- Secure that Global IS/IT GSOPs are up to date together with departments.
- Secure that our outsourced IT partners are working according to our framework and documentation routines.
- Assuring IT compliance throughout system implementation projects, system upgrades and retirement as well as other IT projects (e.g. infrastructure, IT services).
- Act as validation lead in IT projects.
- Assist in the preparation and maintenance of clear, detailed and accurate compliance documentation, including validation documentation.
- Execute computerized system validation tasks, such as change requests and periodic reviews.
- Participate in audits and manage internal and external auditor requirements and compliance adherence.
- Collaborate with stakeholders to ensure that new IT systems meet compliance requirements before they are made operational.
- Research and interpret regulatory standards, like FDAs 21 CFR Part 11 and GAMP 5, and guidelines and apply findings to the task at hand.
- Guide and train others.
- Interface and have close collaboration with Global QA department.




PREVIOUS EXPERIENCES AND COMPETENCE THAT ARE MERITORIOUS

- Bachelor’s degree in relevant IT related field and/or equivalent experience working with quality, IT compliance within the life science industry.
- Good understanding regarding validation of computerized systems within IS/IT and IT services like SAAS, PAAS and IAAS.
- Strong experience in working with Quality Management Systems(QMS).
- Good knowledge of working with compliance tools such as Microsoft 365 E5 Compliance.
- Strong documentation skills.
- Experience in working with pharmaceutical manufacturing practices, validation methods, inspection and testing methodologies.
- Possess excellent computer skills (MS office).
- Fluent writing and editing skills in Swedish and English.
- Experience in working in a global and multinational environment.






TO BE SUCCESFULL IN THIS ROLE WE BELEIVE YOU TO HAVE THE FOLLOWING SKILLS

- High aptitude for adaptability.
- Highly initiative.
- Performance oriented.
- Dependable.
- Detail oriented.
- Self organizing.


We hope that we have caught your curiosity and look forward to your application.

OTHER INFORMATION

Start: Per agreement

Location: Malmö, Sweden

This recruitment process is handled by A-hub (https://www.a-hub.se/) and on Polypeptide´s request, all enquiries regarding this position will be handled by A-hub (https://www.a-hub.se/) and Carl Andersson ([email protected]). Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig
Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren.

Du kommer att få jobba med personer som är riktigt kompetenta inom validering och kvalificering. Vi har ett teamorienterad arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an uppdrag och projekt utanför dina tidigare erfarenheter då du har tillgång till den samlade kompetensen och expertisen inom hela Knightec.

Kärnan är validering och kvalificering av processer, utrusting och datoriserade system inom Life Science och Medtech. Men det är inte allt. Du kommer kunna ta stort ansvar i dina projekt, inkluderat att vara involerad i design, inköp och driftsättning vilket gör att du kan påverka resultat och utfall.

Den gemensamma grunden är samarbete, kvalitetsmedvetenhet och kunskapsdelning. Vägen framåt ligger i dina händer. Du är den som har kunskap och kompetens inom området och vet hur den ska användas för att nå bästa resultat. Vi vill lyssna på dig och nyttja din expertis för att tillsammans utvecklas och ta nästa steg.

Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här för att stötta dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, bli specialist inom ett specifikt område eller utveckla din ledarskapsförmåga så kommer vi hjälpa dig hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med de verktyg och förutsättningar som krävs för att du ska nå dina mål.

För att stimulera din utveckling kommer du vara del av vårt initiativ Validation Management, en kompetensgrupp startad för att främja kunskapsdelning och samarbete. Genom aktiviteter så som workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum kommer du få en snabb utvecklingskurva vilket ger dig förutsättningarna för att ta nästa steg i din karriär. Och när du gör det kommer du alltid ha dina kollegor bakom dig, redo att stötta när det behövs.

Dina erfarenheter
Du har ett kvalitetsorienterad angreppssätt, men viktigast av allt, en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- En ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande

- Erfarenhet av att jobba med validering inom Medtech/Life Science där du varit del av IQ/OQ/PQ-faserna
- God kunskap inom relevanta regelverk som exempelvis MDR, FDA och GxP. Har du även kunskap inom GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 är det meriterande.


Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska.

Ett Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Bioglan ska expandera och bygga en ny fabrik med nya produktionslinjer, samtidigt som vi har det ständigt pågående arbetet med vår befintliga fabriks utrustningar och processer, utvecklingsprojekt och tech-transfers. Vi behöver därför förstärka vår organisation med en QA-valideringsspecialist som kan hjälpa och stötta i dessa processer ur ett QA-perspektiv.
Bioglan AB utvecklar, tillverkar och marknadsför läkemedel och medicintekniska produkter men även kosttillskott och kosmetika. Produkterna är för topikal användning i form av krämer, salvor och geler. Bioglan AB ingår i den spanska läkemedelskoncernen Reig Jofré Group. Kvalitetssystemet följer GMP (Good Manufacturing Practice) och ISO 13485. Bioglan AB har ca. 95 medarbetare vid anläggningen i Malmö.
Då Bioglan AB är ett företag av mindre storlek och hanterar både reguljär produktion samt utvecklingsprojekt så blir uppdragen inom QA-avdelningen många och varierande. Du ska vara flexibel, gilla att arbeta tvärfunktionellt och se glädjen i en varierad arbetsdag. Vill du arbeta tillsammans med härliga kollegor i ett mångsidigt företag? Tag chansen och kom och arbeta som QA- valideringsspecialist för Bioglan AB i Malmö.
Arbetsuppgifter
Som QA Valideringsspecialist kommer dina arbetsuppgifter bestå av bl.a.:
· Bedömma, granska och signera valideringsdokumentation i rollen som QA
· Driva förbättringsarbete inom QA-validerings-området
· QA-ansvarig med fokus på valideringar
· Ha kontakt med våra kunder i kvalitetsrelaterade frågor
· Skriva SOPar
· Granska och bedöma avvikelseutredningar
· Delta vid inspektioner och audits
Din profil
Du har arbetat minimum 2 år inom läkemedelsindustrin med för tjänsten relevanta arbetsuppgifter. Du är väl införstådd med GMP-reglerna och kan läsa in dig på relevanta regelverk samt implementera dessa.
· Du är öppen, kommunikativ och intresserad av att samarbeta med andra
· Du är självständig och van att driva projekt och förbättringsarbete
· Du är ansvarstagande, serviceinriktad, noggrann och stresstålig.
· Du behärskar svenska och engelska i tal och skrift.
Tjänsten är en heltids tillsvidareanställning.
Ansökan sker genom att fylla i ansökningsformuläret. Tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag så sök gärna redan idag. Sista ansökningsdag är 2022-01-09.
Hjärtligt välkommen att söka en spännande tjänst på ett innovativt och framgångsrikt bolag med spännande produkter! Läs gärna mer på www.bioglan.se.
Har du frågor är du hjärtligt välkommen att kontakta My Tran : [email protected] Visa mindre

Företagsbeskrivning


AFRY är ett ledande europeiskt företag med global räckvidd inom teknik, design och rådgivning. Vi accelererar omställningen mot ett hållbart samhälle.
Vi är 16 000 hängivna experter inom infrastruktur, industri, energi och digitalisering, som skapar hållbara lösningar för kommande generationer.




Jobbeskrivning


Varje år genomför AFRY ett stort antal framgångsrika projekt och konsultuppdrag inom branscherna livs- och läkemedel och medicinteknik med avsikt att förbättra människors hälsa och levnadsstandard. Just nu har vi flera nya spännande uppdrag på gång både i Sverige och Danmark och söker därför fler erfarna Valideringsingenjörer för fast anställning hos oss på AFRY i Malmö.
Du kommer att ingå i vårt QA/Valideringsteam som jobbar över hela Skåne och Öresundsregionen (framförallt runt Malmö och Köpenhamn), men även med förfrågningar för övriga Sverige. Arbetet som konsult utförs på plats hos våra kunder eller i ett internt projektteam som ansvarar för planering och genomförande av validerings- och kvalitetsaktiviteter. Arbetet kommer ske i spännande miljöer där projekten sträcker sig från större ny/ombyggnationer till produktionsnära kvalitetsarbete i våra kunders organisationer.
Just nu söker vi valideringsingenjörer även inom medtech så har du erfarenhet även därifrån eller vill jobba inom båda områdena är möjligheterna goda.
Som anställd på AFRY kan uppdragen variera, exempel på arbetsområden:
Leda och utföra riskgranskningar för att ta fram olika valideringstester
Utfärda valideringsplaner, kravspecifikationer, protokoll samt rapporter
Leda och/eller utföra validerings-/kvalificeringstester
Utreda uppkomna avvikelser och initiativtagning till åtgärder för dessa
Stötta kunden med avvikelsehantering och kvalitetsarbete/-förbättringar
Rådgivning inom valideringsprojekt och kvalitetsförbättringar ute hos kunden
Granskning och godkännande av valideringsdokumentation
Projektledning och koordinering inom validering
Process- eller utrustningsvalidering







Kravspecifikation


Vi söker dig som har erfarenhet från ett eller flera av dessa områden:
Processvalidering (utrustning, process, rengöring, sterilisering m.fl.)
Utrustningsvalidering och installation
Datavalidering och automation (SCADA, DeltaV, CFR part 11 compliance, ERP-system m.fl.)
Van att arbeta och dokumentera i en GMP-miljö
Har kunskap om regler och guidelines kring farmaceutiska produkter
Meriterande är om du har erfarenhet av arbete med sustainability och/eller digitalisering



Du behöver också:
Kunna kommunicera obehindrat på både svenska och engelska
Ha B-körkort och pendlingsmöjlighet då våra kunder framförallt finns inom Skåne och Öresundsregionen







Ytterligare information


Vi ser fram emot att få lära känna dig för att se om vi är rätt för varandra så hjärtligt välkommen med din ansökan, gärna redan idag då intervjuer sker löpande.
Har du frågor är du välkommen att kontakta:
Karin Hansson
Sektionschef
010-505 5589
[email protected]


eller


Cecilia Andersson
Rekryteringspartner
010-505 4989
[email protected]


OBS! Vi kan tyvärr inte ta emot ansökningar per mejl.
AFRY is committed to creating an inclusive & diverse environment and we are actively looking for qualified candidates irrespective of gender, gender identity, sexual orientation, ethnicity, religion, disability, or age. You will be part of a global and diverse company where our differences are our strengths. Join us to accelerate the transition towards a sustainable society. Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig
Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren.

Du kommer att få jobba med personer som är riktigt kompetenta inom validering och kvalificering. Vi har ett teamorienterad arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an uppdrag och projekt utanför dina tidigare erfarenheter då du har tillgång till den samlade kompetensen och expertisen inom hela Knightec.

Kärnan är validering och kvalificering av processer, utrusting och datoriserade system inom Life Science och Medtech. Men det är inte allt. Du kommer kunna ta stort ansvar i dina projekt, inkluderat att vara involerad i design, inköp och driftsättning vilket gör att du kan påverka resultat och utfall.

Den gemensamma grunden är samarbete, kvalitetsmedvetenhet och kunskapsdelning. Vägen framåt ligger i dina händer. Du är den som har kunskap och kompetens inom området och vet hur den ska användas för att nå bästa resultat. Vi vill lyssna på dig och nyttja din expertis för att tillsammans utvecklas och ta nästa steg.

Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här för att stötta dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, bli specialist inom ett specifikt område eller utveckla din ledarskapsförmåga så kommer vi hjälpa dig hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med de verktyg och förutsättningar som krävs för att du ska nå dina mål.

För att stimulera din utveckling kommer du vara del av vårt initiativ Validation Management, en kompetensgrupp startad för att främja kunskapsdelning och samarbete. Genom aktiviteter så som workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum kommer du få en snabb utvecklingskurva vilket ger dig förutsättningarna för att ta nästa steg i din karriär. Och när du gör det kommer du alltid ha dina kollegor bakom dig, redo att stötta när det behövs.

Dina erfarenheter
Du har ett kvalitetsorienterad angreppssätt, men viktigast av allt, en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- En ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande
- Erfarenhet av att jobba med validering inom Medtech/Life Science där du varit del av IQ/OQ/PQ-faserna
- God kunskap inom relevanta regelverk som exempelvis MDR, FDA och GxP. Har du även kunskap inom GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 är det meriterande.


Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska.

Ett Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Senior Kvalitets & Valideringsingenjör (Malmö)
KeyPlants är ett väletablerat företag som arbetar under hela livscykeln för investeringsprojekt för läkemedels-, medicinteknik- och livsmedelsindustrin. Vårt huvudkontor ligger i Stockholm men våra kunder är globala och vi har utfört uppdrag i fler än 30 länder, i alla delar av världen. Kunder som samarbetar med KeyPlants utnyttjar några av de mest erfarna ingenjörerna i branschen när det gäller design och leverans av läkemedels- och bioteknikanläggningar. Vi tillhandahåller front-end design, projektledning, process- och automatiseringsdesign, kvalitetshantering inkl. driftsättning, kvalificering och validering. Våra leveranser omfattar konventionella installationsprojekt eller nyckelfärdiga modulära lösningar samt konsulttjänster.
Som en del av KeyPlants strategiska expansion har vi startat ett ingenjörskontor i Malmö för att stödja våra kunder i södra Sverige och Danmark, men även våra nationella och internationella projekt.




Om Jobbet
Som konsult hos oss kommer du tillsammans med övriga medarbetare stötta våra kunder i deras kvalitetsarbete inom främst läkemedel- eller medicinteknikbranschen. Dina uppgifter kan t.ex. vara:
- Leda, planer, koordinera och/eller utföra validerings- och kvalificeringsarbete.
- Utföra tester med avseende på kvalificering och validering av utrustning, process, metod, system och/eller instrument.
- Upprätta valideringsplaner, valideringsstrategier, protokoll och rapporter.
- Utreda uppkomna avvikelser och följa upp med åtgärder.
Men självklart kan även annat kvalitetsarbete utföras vilket gör att din personliga kompetensutveckling kan stärkas.



Om Dig
Nu söker vi dig som har erfarenhet inom läkemedel- eller medicinteknikbranschen och vill arbeta både i våra kunders eller i våra projekt. Du har sannolikt arbetat som valideringsingenjör eller valideringsledare eller med kvalitetssäkring och regulatorisk rådgivning.
I ditt dagliga arbete kommer du att vara på plats på vårt kontor, hos våra kunder eller arbeta på distans.


Du som söker ska ha följande meriter:
- Akademisk utbildning inom kemi, medicin, farmaci, biologi, ingenjör eller liknande
- Arbetat minst 5-10 år inom medicinteknik eller läkemedelsindustrin
- Vara väl förtrogen med GxP och/eller medicintekniska standarder.
- Tycka om att träffa nya människor och arbeta i en regulatoriskt kontrollerad miljö.
- Kunna skapa relationer då du har daglig kontakt med nya och existerande kunder.
- Tycka om och vara bekväm med att skriva kvalitetsdokumentation ex. URS, FAT, SAT, IQ & OQ
- Kunna uttrycka dig obehindrat i tal och skrift på svenska och engelska.
?Du är ambitiös, prestigelös och intresserad av att aktivt bidra till KeyPlants utveckling och fortsatta framgång, samtidigt som du är ödmjuk och flexibel. Du ser möjligheter snarare än problem när du stöter på hinder och nya arbetsuppgifter. Vidare är du en positiv och social person med mycket energi som trivs med en arbetsgivare som präglas av att göra skillnad.
Ansöknings och kontaktinformation.
För mer information om anställningen och ansökan kan du kontakta vår regionförsäljningschef i Malmö, Roger Stagmo på [email protected] eller telefon +46 730 432 938.
Ansökan ska innehålla ditt personliga brev märkt med positionstitel samt ditt CV. Alla dokument ska vara i utskrivbart pdf-format. Om du ansöker om mer än en tjänst, vänligen skicka en ansökan per position.


Senaste ansökningsdag: 24 oktober, 2021 Visa mindre

Senior Kvalitets & Valideringsingenjör (Malmö)
KeyPlants är ett väletablerat företag som arbetar under hela livscykeln för investeringsprojekt för läkemedels-, medicinteknik- och livsmedelsindustrin. Vårt huvudkontor ligger i Stockholm men våra kunder är globala och vi har utfört uppdrag i fler än 30 länder, i alla delar av världen. Kunder som samarbetar med KeyPlants utnyttjar några av de mest erfarna ingenjörerna i branschen när det gäller design och leverans av läkemedels- och bioteknikanläggningar. Vi tillhandahåller front-end design, projektledning, process- och automatiseringsdesign, kvalitetshantering inkl. driftsättning, kvalificering och validering. Våra leveranser omfattar konventionella installationsprojekt eller nyckelfärdiga modulära lösningar samt konsulttjänster.
Som en del av KeyPlants strategiska expansion har vi startat ett ingenjörskontor i Malmö för att stödja våra kunder i södra Sverige och Danmark, men även våra nationella och internationella projekt.




Om Jobbet
Som konsult hos oss kommer du tillsammans med övriga medarbetare stötta våra kunder i deras kvalitetsarbete inom främst läkemedel- eller medicinteknikbranschen. Dina uppgifter kan t.ex. vara:
- Leda, planer, koordinera och/eller utföra validerings- och kvalificeringsarbete.
- Utföra tester med avseende på kvalificering och validering av utrustning, process, metod, system och/eller instrument.
- Upprätta valideringsplaner, valideringsstrategier, protokoll och rapporter.
- Utreda uppkomna avvikelser och följa upp med åtgärder.
Men självklart kan även annat kvalitetsarbete utföras vilket gör att din personliga kompetensutveckling kan stärkas.



Om Dig
Nu söker vi dig som har erfarenhet inom läkemedel- eller medicinteknikbranschen och vill arbeta både i våra kunders eller i våra projekt. Du har sannolikt arbetat som valideringsingenjör eller valideringsledare eller med kvalitetssäkring och regulatorisk rådgivning.
I ditt dagliga arbete kommer du att vara på plats på vårt kontor, hos våra kunder eller arbeta på distans.


Du som söker ska ha följande meriter:
- Akademisk utbildning inom kemi, medicin, farmaci, biologi, ingenjör eller liknande
- Arbetat minst 5-10 år inom medicinteknik eller läkemedelsindustrin
- Vara väl förtrogen med GxP och/eller medicintekniska standarder.
- Tycka om att träffa nya människor och arbeta i en regulatoriskt kontrollerad miljö.
- Kunna skapa relationer då du har daglig kontakt med nya och existerande kunder.
- Tycka om och vara bekväm med att skriva kvalitetsdokumentation ex. URS, FAT, SAT, IQ & OQ
- Kunna uttrycka dig obehindrat i tal och skrift på svenska och engelska.
?Du är ambitiös, prestigelös och intresserad av att aktivt bidra till KeyPlants utveckling och fortsatta framgång, samtidigt som du är ödmjuk och flexibel. Du ser möjligheter snarare än problem när du stöter på hinder och nya arbetsuppgifter. Vidare är du en positiv och social person med mycket energi som trivs med en arbetsgivare som präglas av att göra skillnad.
Ansöknings och kontaktinformation.
För mer information om anställningen och ansökan kan du kontakta vår regionförsäljningschef i Malmö, Roger Stagmo på [email protected] eller telefon +46 730 432 938.
Ansökan ska innehålla ditt personliga brev märkt med positionstitel samt ditt CV. Alla dokument ska vara i utskrivbart pdf-format. Om du ansöker om mer än en tjänst, vänligen skicka en ansökan per position.


Senaste ansökningsdag: 17 juni, 2021 Visa mindre

PlantVision präglas av en öppen och lärande atmosfär samt stor affärsmässighet. Just nu är vi inne i en stor tillväxtresa och du blir en central del i vårt framtidsbygge. Vill du bidra med något av vikt, något som ger ett högre syfte? Med vår kompetens kan vi rädda liv. Den digitala omvandlingen kan revolutionera driften av den moderna processindustrin och dess kvalitetssäkring samt R&D inom olika branscher såsom Life Science, Livsmedel, Papper och massa samt Energi. Brinner du dessutom för att skapa nya möjligheter, anta nya utmaningar och bygga varaktiga relationer med kunder? Då har vi antagligen jobbet för dig!

Vill du vara en del av vår resa?
Vi på PlantVision i Öresundsregionen håller på att bygga ett starkt lag som består av konsulter med kompetens inom gränslandet IT, kvalitetssäkring, R&D och laboratorium, vilket kommer att vara nyckeln för vår vidare expansion. Därmed behöver vi ha olika specialinriktningar för att kunna komplettera och lära av varandra kunskapsmässigt. Projektens omfattning och organisatoriska sammanhang kommer variera i din roll och därför kommer du få chans att använda hela ditt kompetensområde. Hos oss finns stor möjlighet att påverka arbetet och bidra till den strategiska utvecklingen av affärsområdet. Du kommer få vara med att bygga upp PlantVisions erbjudande då vi fortsätter att utveckla teamet i Malmö och Öresundsregionen.

Hur du kommer att briljera
Har du följande egenskaper eller kompetenser så tror vi att du kommer trivas hos oss:

- Mångårig erfarenhet av mjukvaru- och systemutveckling, varav minst två år i reglerad verksamhet.
- God kunskap om och förståelse för gällande riktlinjer angående Computorized Systems.
- Tidigare erfarenhet av QA inom IT/datoriserade system.
- God vana vid att arbeta i projekt och förmåga att självständigt ta ansvar för ditt arbete.
- Kunskap om Cyber och Data Security är starkt meriterande.


För att trivas i den här rollen är du en person som konsulterar och lyssnar till kundernas behov. Du prioriterar även behoven hos teamet och uppmuntrar samt stöttar andra i arbetet. Att utveckla nya affärsmöjligheter genom starka och produktiva relationer faller dig naturligt och du kommunicerar och vidareutvecklar ditt kontaktnät löpande.

Att vara en del av Team PV
Vi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag.

Det är våra medarbetare som är grunden till vår framgång och vi är väldigt stolta över att konsulten själv driver i sin egen utveckling. Vi är engagerade, inte bara i arbetet vi utför utan även för medarbetarens vardag i sin helhet. Om vi mår bra och har roligt tillsammans så presterar vi bättre tillsammans. Därför lägger vi stor vikt på planering av arbete, ersättning vid föräldraledighet och olika friskvårdsaktiviteter för att nämna några exempel.

Stämmer detta in på dig?
Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.

Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Gunilla Grundström på 073- 531 89 34.

Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag. Visa mindre

PlantVision präglas av en öppen och lärande atmosfär samt stor affärsmässighet. Just nu är vi inne i en stor tillväxtresa och du blir en central del i vårt framtidsbygge. Vill du bidra med något av vikt, något som ger ett högre syfte? Med vår kompetens kan vi rädda liv. Den digitala omvandlingen kan revolutionera driften av den moderna processindustrin och dess kvalitetssäkring samt R&D inom olika branscher såsom Life Science, Livsmedel, Papper och massa samt Energi. Brinner du dessutom för att skapa nya möjligheter, anta nya utmaningar och bygga varaktiga relationer med kunder? Då har vi antagligen jobbet för dig!

Vill du vara en del av vår resa?
Vi på PlantVision i Öresundsregionen håller på att bygga ett starkt lag som består av konsulter med kompetens inom gränslandet IT, kvalitetssäkring, R&D och laboratorium, vilket kommer att vara nyckeln för vår vidare expansion. Därmed behöver vi ha olika specialinriktningar för att kunna komplettera och lära av varandra kunskapsmässigt. Projektens omfattning och organisatoriska sammanhang kommer variera i din roll och därför kommer du få chans att använda hela ditt kompetensområde. Hos oss finns stor möjlighet att påverka arbetet och bidra till den strategiska utvecklingen av affärsområdet. Du kommer få vara med att bygga upp PlantVisions erbjudande då vi fortsätter att utveckla teamet i Malmö och Öresundsregionen.

Hur du kommer att briljera
Har du följande egenskaper eller kompetenser så tror vi att du kommer trivas hos oss:

- Akademisk utbildning inom naturvetenskapligt område eller motsvarande.
- Flerårig erfarenhet från QA och RA inom läkemedelsindustrin eller medicinteknik.
- Erfarenhet av arbete inom för området relevanta ISO-standarder (t.ex. ISO13485 och ISO14971).
- God kunskap om gällande riktlinjer och regelverk såsom GLP, GMP, MDR och/eller IVDR.
- Gedigen erfarenhet inom kvalificering, verifiering och validering, från plan till rapport.
- Erfarenhet av framtagande av SOP:ar, rutiner och dokumenthantering.
- Flytande svenska och engelska i tal och skrift.
- God kunskap från att implementera och arbeta i ett QMS.


För att trivas i den här rollen är du en person som konsulterar och lyssnar till kundernas behov. Du prioriterar även behoven hos teamet och uppmuntrar samt stöttar andra i arbetet. Att utveckla nya affärsmöjligheter genom starka och produktiva relationer faller dig naturligt och du kommunicerar och vidareutvecklar ditt kontaktnät löpande.

Att vara en del av Team PV
Vi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag.

Det är våra medarbetare som är grunden till vår framgång och vi är väldigt stolta över att konsulten själv driver i sin egen utveckling. Vi är engagerade, inte bara i arbetet vi utför utan även för medarbetarens vardag i sin helhet. Om vi mår bra och har roligt tillsammans så presterar vi bättre tillsammans. Därför lägger vi stor vikt på planering av arbete, ersättning vid föräldraledighet och olika friskvårdsaktiviteter för att nämna några exempel.

Stämmer detta in på dig?
Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.

Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Gunilla Grundström på 073- 531 89 34.

Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag. Visa mindre

Senior Kvalitets & Valideringsingenjör (Malmö)
KeyPlants är ett väletablerat företag som arbetar under hela livscykeln för investeringsprojekt för läkemedels-, medicinteknik- och livsmedelsindustrin. Vårt huvudkontor ligger i Stockholm men våra kunder är globala och vi har utfört uppdrag i fler än 30 länder, i alla delar av världen. Kunder som samarbetar med KeyPlants utnyttjar några av de mest erfarna ingenjörerna i branschen när det gäller design och leverans av läkemedels- och bioteknikanläggningar. Vi tillhandahåller front-end design, projektledning, process- och automatiseringsdesign, kvalitetshantering inkl. driftsättning, kvalificering och validering. Våra leveranser omfattar konventionella installationsprojekt eller nyckelfärdiga modulära lösningar samt konsulttjänster.
Som en del av KeyPlants strategiska expansion har vi startat ett ingenjörskontor i Malmö för att stödja våra kunder i södra Sverige och Danmark, men även våra nationella och internationella projekt.




Om Jobbet
Som konsult hos oss kommer du tillsammans med övriga medarbetare stötta våra kunder i deras kvalitetsarbete inom främst läkemedel- eller medicinteknikbranschen. Dina uppgifter kan t.ex. vara:
- Leda, planer, koordinera och/eller utföra validerings- och kvalificeringsarbete.
- Utföra tester med avseende på kvalificering och validering av utrustning, process, metod, system och/eller instrument.
- Upprätta valideringsplaner, valideringsstrategier, protokoll och rapporter.
- Utreda uppkomna avvikelser och följa upp med åtgärder.
Men självklart kan även annat kvalitetsarbete utföras vilket gör att din personliga kompetensutveckling kan stärkas.



Om Dig
Nu söker vi dig som har erfarenhet inom läkemedel- eller medicinteknikbranschen och vill arbeta både i våra kunders eller i våra projekt. Du har sannolikt arbetat som valideringsingenjör eller valideringsledare eller med kvalitetssäkring och regulatorisk rådgivning.
I ditt dagliga arbete kommer du att vara på plats på vårt kontor, hos våra kunder eller arbeta på distans.


Du som söker ska ha följande meriter:
- Akademisk utbildning inom kemi, medicin, farmaci, biologi, ingenjör eller liknande
- Arbetat minst 5-10 år inom medicinteknik eller läkemedelsindustrin
- Vara väl förtrogen med GxP och/eller medicintekniska standarder.
- Tycka om att träffa nya människor och arbeta i en regulatoriskt kontrollerad miljö.
- Kunna skapa relationer då du har daglig kontakt med nya och existerande kunder.
- Tycka om och vara bekväm med att skriva kvalitetsdokumentation ex. URS, FAT, SAT, IQ & OQ
- Kunna uttrycka dig obehindrat i tal och skrift på svenska och engelska.
?Du är ambitiös, prestigelös och intresserad av att aktivt bidra till KeyPlants utveckling och fortsatta framgång, samtidigt som du är ödmjuk och flexibel. Du ser möjligheter snarare än problem när du stöter på hinder och nya arbetsuppgifter. Vidare är du en positiv och social person med mycket energi som trivs med en arbetsgivare som präglas av att göra skillnad.
Ansöknings och kontaktinformation.
För mer information om anställningen och ansökan kan du kontakta vår regionförsäljningschef i Malmö, Roger Stagmo på [email protected] eller telefon +46 730 432 938.
Ansökan ska innehålla ditt personliga brev märkt med positionstitel samt ditt CV. Alla dokument ska vara i utskrivbart pdf-format. Om du ansöker om mer än en tjänst, vänligen skicka en ansökan per position.


Senaste ansökningsdag: 21 april, 2021 Visa mindre

Why should you want this job?
Because you know that validation is much more than documentation. You know that it's about being the glue in getting everyone to work towards a common goal - a safe product and improved life quality for the user.

You'll get to work with people really skilled in the area of validation and qualification. The environment is built on collaboration, making it possible for you to take on projects outside your skillset since you will be equipped not only with your competence but the combined expertise of Knightec.

The core is validation and qualification of computerized systems, processes, and equipment within the Life Science industry. But that's not all. You will be able to take on a lot of responsibility in your projects, including being involved in the design, purchasing, and commissioning, allowing you to have a real impact on the result.

The common ground is teamwork, quality, and knowledge-sharing. The way forward is in your hands. You are the one with the skills and know-how, and we want you to tell us how to use it, not the other way around.

Build a career that you can be proud of
Wherever you see yourself in the future, we are here to support you. No matter if you would like to take on a new role, become a specialist within a specific area, or develop your managerial skills - we will help you find the way forward. Your will and ambition will lead the way; we provide the training arena needed to reach your goals.

To stimulate your development, you'll be part of our initiative Validation Management; a competence-group started to enhance knowledge-sharing and collaboration. Through activities such as workshops, mentorship-programs, and discussion forums, you'll be able to accelerate your learning curve, preparing you to take on the next challenge. And when you do, you always have your colleagues behind ready to support. Because everything we do, we do together.

These are the skills you need to bring
You bring a quality-oriented mindset but, most importantly, a will to develop yourself, learn new things, and share your knowledge.

You also have:

- Engineering degree in the field of biotechnology, medical engineering, chemical engineering, or similar
- Experience from working with validation of computerized systems in the Life Science Industry where you have been part of the IQ/OQ/PQ-phases
- Good knowledge of the GxP-regulation. Positive with knowledge of GAMP5, 21 CFR part 11, and Eudralex Annex 11.
- Fluent in Swedish and English


One Knightec
Knightec is a new breed in the art of engineering with over 750 colleagues in ten locations around Sweden. We are consultants with our soul in digitalization who strive forward together. Visa mindre

Why should you want this job?
You'll get to be the driver in developing our competence within Computer System Validation. With your knowledge, experience, and connections, you will significantly impact the competence area's business and development. You will be an essential player forming our strategy and working closely with the management team on strategic and operative questions.

The core is validation of computerized systems within the Life Science industry. You will be able to take on a lot of responsibility in your projects, acting as an advisor for our clients, including being involved in the design, purchasing, and commissioning, allowing you to have a real impact on the result.

Even though you will be placed in our southern region geographically, you will work nationally as part of our initiative Validation Management; a competence-group started to enhance knowledge-sharing and collaboration. You will be a cornerstone in our specialization Computer System Validation, with the mission to share the knowledge and educate your colleagues.

The common ground is teamwork, quality, and knowledge-sharing. The way forward is in your hands. You are the one with the skills and know-how, and we want you to tell us how to use it, not the other way around.

Build a career that you can be proud of
Wherever you see yourself in the future, we are here to support you. No matter if you would like to deepen your competence, enhance your business mindset, or develop your managerial skills - we will help you find the way forward. Your will and ambition will lead the way; we provide the training arena needed to reach your goals.

You will meet people that care. Not just about the project and technology, but about each other. We do it as a team; that's the way forward.

These are the skills you need to bring
You bring a quality-oriented mindset but, most importantly, a will to develop yourself and your colleagues, learn new things, and share your knowledge.

You also have:

- Engineering degree in the field of biotechnology, medical engineering, computer engineering, or similar
- Experience from working with validation of computerized systems in the Life Science Industry
- Good knowledge of the GxP-regulations, GAMP5, 21 CFR part 11, and Eudralex Annex 11.
- Fluent in Swedish and English


One Knightec
Knightec is a new breed in the art of engineering with over 750 colleagues in ten locations around Sweden. We are consultants with our soul in digitalization who strive forward together. Visa mindre

Hos oss på Technogarden Life Science erbjuds fina möjligheter att göra karriär.

Detta innebär att vi stöttar dig i din utveckling genom att hela tiden fylla på med erfarenheter och kunskaper samtidigt som du får stöd från din konsultchef.

Om du är en driven och självgående person som är nyfiken på nya utmaningar har vi tjänsten för dig! Skicka in din ansökan redan idag!

VEM SÖKER VI?

Vi söker seniora konsulter som har flera års erfarenhet inom kvalitet och validering till vårt Life Science team i Skåne.

Har du några års erfarenhet av läkemedels-/medicinteknik eller livsmedelsbranschen och är nyfiken på konsultyrket? Då kan det vara dig vi söker!

Dina uppgifter kommer främst att gå ut på att ta fram valideringsstrategier, valideringsplaner, genomföra valideringstester samt att vara teknisk expert för utrustningar och system. Som person är det viktigt att du kan planera, prioritera och utföra dina arbetsuppgifter självständigt och på ett lösningsorienterat sätt - samtidigt som du ska vara social och med god samarbetsförmåga med en fallenhet att kommunicera med olika typer av människor.

Med andra ord - du ser vad som behöver göras och är bekväm med att ta egna initiativ och har en genuin vilja att göra ett bra jobb.



DIN PROFIL

- Du är civilingenjör eller högskoleingenjör inom kemi, kemiteknik, bioteknik, medicinteknik eller liknande område
- Erfarenhet av validering från läkemedels- eller medicinteknikbranschen och väl insatt i valideringsprocesserna IQ/OQ/PQ
- Van att arbeta i projektform/projektledning
- Insatt i att arbeta enligt GMP (Good Manufacturing Practice) - samt andra standarder och regelverk som tex ISO13485, GAMP5, 21CFR, Part 11, MDD/MDR, HACCP
- Kunnighet av CE-märkning, ISO-certifiering samt regelefterlevnad (compliance)
- Erfarenhet av dokumentation
- Mycket meriterande är om du har erfarenhet av validering av mjukvara/datoriserade system (CSV)
- Goda språkkunskaper i svenska och engelska i tal och skrift
- Vara beredd att pendla inom Skåneregionen under en begränsad tid


KONTAKTUPPGIFTER OCH ANSÖKAN

För mer information om tjänsten är du välkommen att kontakta konsultchef Anna Waara på telefonnummer: 073-517 99 93 eller via e-post: [email protected].

Observera att vi inte tar emot ansökningar via e-post, utan du söker tjänsten via vår hemsida genom att följa ansökningslänken i annonsen. Sista ansökningsdag är den 2020-11-22 så välkommen med din ansökan redan idag!



OM TECHNOGARDEN

Technogarden är sedan många år det självklara valet för teknikoffensiva företag som behöver förstärka sin kompetens genom våra konsulters expertis eller genom våra rekryteringstjänster. Utöver affärsområdet Life Science - är vi även verksamma inom IT, Industry och Telecom. Technogarden finns förutom i Malmö - även i Stockholm, Göteborg, Karlstad, Helsingborg, Lund och Linköping.

Vi ingår i den 100% medarbetarägda Norconsult-gruppen.

För mer info: www.technogarden.se (http://www.technogarden.se/)



SOM KONSULT HOS TECHNOGARDEN - VAD KAN VI ERBJUDA?

Konsulter hos oss kännetecknas av god samarbetsförmåga och hög professionalism och vi värdesätter en hög ambitionsnivå samt har en vilja att utvecklas tillsammans med oss. Att arbeta på Technogarden innebär mycket frihet under ansvar med fokus på prestationer och resultat. Som konsult är du representant för Technogarden ute hos våra kunder - och därför är din sociala förmåga och personlighet viktig för oss. Vi är mycket måna om våra medarbetare och vi strävar efter att skapa samhörighet och teamkänsla genom regelbundna träffar och engagerade konsultchefer.

Technogarden jobbar med en trefaldig målbild: Vi vill skapa affärer, vi vill generera samhällsnytta, och vi ska samtidigt må bra under tiden vi gör det. På Technogarden är möjligheten att påverka stor och vi tror därför även att du är en person som drivs av att kunna påverka både ditt arbete - men även verksamhetens.

Vi erbjuder en stimulerande arbetsmiljö med goda villkor såsom:

- Kollektivavtal
- Löneväxling till pension
- Löneväxling till privat sjukvårdsförsäkring
- Bildskärmsglasögon
- Tjänstereseförsäkring
- Tjänstegrupplivförsäkring
- Trygghetsförsäkring vid arbetsskada
- Tjänstepension och sjukförsäkring
- Arbetsskadeförsäkring
- Friskvårdsbidrag på 3000 kr
- 25 dagars semester
- Möjlighet till delägarskap Visa mindre

Har du ett brinnande intresse för teknik och flyg? Tycker du dessutom att det verkar spännande att arbeta i en miljö där du kan vara med och påverka en viktig del av samhället? Då har du nu chansen till en flygande start i karriären som junior valideringsingenjör på Sturup! Sök redan idag då vi går igenom ansökningarna löpande!

OM TJÄNSTEN
LFV är ett statligt affärsverk som har som huvuduppgift att tillhandahålla en säker, effektiv och miljöanpassad flygtrafiktjänst för civil och militär luftfart. LFV erbjuder smarta lösningar för framtidens flyg, där det är fokus på teknisk utveckling och forskning, både nationellt och globalt. Genom samarbeten internationellt i olika former utvecklar LFV det Europeiska luftrummet och med sin ledande position bidrar de med avancerade lösningar i de olika projekten de deltar i. Bland annat var LFV först i världen med att lansera och operativt driva fjärrstyrd flygtrafikledning (Remote Tower Services) som innebär flygtrafikledning på distans.

Detta är ett konsultuppdrag, där du erbjuds en anställning hos Academic Work och kommer arbeta som konsult hos LFV. Uppdraget kommer att vara på heltid och LFV ser långsiktigt på uppdraget.

Som konsult för Academic Work erbjuder vi stora möjligheter för dig att växa professionellt, bygga ditt nätverk och skapa värdefulla kontakter för framtiden. Läs mer om vårt konsulterbjudande

ARBETSUPPGIFTER
Som valideringsingenjör på LFV kommer du framförallt arbeta i projektform, både nationellt och internationellt. Arbetet kommer bland annat att innebära att du jobbar nära dina kollegor med implementering av prototyper, verifiering och integration av delsystem i LFVs testmiljöer.

Du kommer till exempel att:
* driva processen från kravspecifikation till validering och lösning
* analysera både hårda och mjuka värden i arbetet
* planering och ledning av valideringsövningar
* testning och verifiering av valideringsmiljön
* uppföljning och rapportering

Tjänsten passar dig som har ett intresse för flyg och vill vara med och bidra till infrastrukturen och tillhandahålla något som är samhällskritiskt. Tjänsten passar även dig om du gillar att ha flera olika kontaktytor, är nyfiken och trivs i att jobba i en prestigelös miljö. Tjänsten innebär både perioder av mycket social kontakt med kollegor och samarbetspartners och perioder av egen analys av mätvärden, för att passa i denna roll är det viktigt att du trivs med båda dessa sätten att arbeta.

VI SÖKER DIG SOM
* Har en civilingenjörsexamen inom till exempel teknisk fysik, maskinteknik, datateknik, farkostteknik, rymdteknik eller liknande teknisk civilingenjörsutbildning
* Har ett teknikintresse samt ett intresse för flyg
* Är obehindrad i det svenska och engelska språket, både i tal och skrift

Det är meriterande om du tidigare har arbetat med liknande arbetsuppgifter.

Som person är du nyfiken och håller dig gärna uppdaterad kring ny teknik. Du är alltid redo att testa nya infallsvinklar på problem samtidigt som du kan förhålla dig till de regler och normer som ändå krävs i branschen. Vidare är du en självgående person som tar ansvar för dina arbetsuppgifter samt driver dina processer framåt så att de leder i målets riktning. I rollen som valideringsingenjör är det också viktigt att du trivs med att arbeta tillsammans med andra människor för att nå gemensamma mål. Vi tror också att du som söker har en analytisk förmåga och kan identifiera egna långsiktiga mål och skapa planer för hur dessa ska nås.

Då du kommer att säkerhetsklassas på LFV krävs det att du är svensk medborgare.

Övrig information


* Start: Omgående
* Omfattning: Heltid, 40 timmar i veckan med flextid
* Placering: Sturup
* Rekryteringsprocessen hanteras av Academic Work och LFVs önskemål är att alla frågor rörande tjänsten hanteras av Academic Work.


Vi går igenom urvalet löpande och annonsen kan stängas ner innan tjänsten är tillsatt om vi gått över till urvals- och intervjufasen. Visa mindre

Har du ett brinnande intresse för teknik och flyg? Tycker du dessutom att det verkar spännande att arbeta i en miljö där du kan vara med och påverka en viktig del av samhället? Då har du nu chansen till en flygande start i karriären som junior valideringsingenjör på Sturup! Sök redan idag då vi går igenom ansökningarna löpande!

OM TJÄNSTEN
LFV är ett statligt affärsverk som har som huvuduppgift att tillhandahålla en säker, effektiv och miljöanpassad flygtrafiktjänst för civil och militär luftfart. LFV erbjuder smarta lösningar för framtidens flyg, där det är fokus på teknisk utveckling och forskning, både nationellt och globalt. Genom samarbeten internationellt i olika former utvecklar LFV det Europeiska luftrummet och med sin ledande position bidrar de med avancerade lösningar i de olika projekten de deltar i. Bland annat var LFV först i världen med att lansera och operativt driva fjärrstyrd flygtrafikledning (Remote Tower Services) som innebär flygtrafikledning på distans.

Detta är ett konsultuppdrag, där du erbjuds en anställning hos Academic Work och kommer arbeta som konsult hos LFV. Uppdraget kommer att vara på heltid och LFV ser långsiktigt på uppdraget.

Som konsult för Academic Work erbjuder vi stora möjligheter för dig att växa professionellt, bygga ditt nätverk och skapa värdefulla kontakter för framtiden. Läs mer om vårt konsulterbjudande

ARBETSUPPGIFTER
LFV växer och behöver nu utöka sitt team med ytterligare en valideringsingenjör! Som valideringsingenjör på LFV kommer du framförallt arbeta i projektform, både nationellt och internationellt. Arbetet kommer bland annat att innebära att du jobbar nära dina kollegor med implementering av prototyper, verifiering och integration av delsystem i LFVs testmiljöer.

Du kommer till exempel att:
* driva processen från kravspecifikation till validering och lösning
* analysera både hårda och mjuka värden i arbetet
* planering och ledning av valideringsövningar
* testning och verifiering av valideringsmiljön
* uppföljning och rapportering

Tjänsten passar dig som har ett intresse för flyg och vill vara med och bidra till infrastrukturen och tillhandahålla något som är samhällskritiskt. Tjänsten passar även dig om du gillar att ha flera olika kontaktytor, är nyfiken och trivs i att jobba i en prestigelös miljö. Tjänsten innebär både perioder av mycket social kontakt med kollegor och samarbetspartners och perioder av egen analys av mätvärden, för att passa i denna roll är det viktigt att du trivs med båda dessa sätten att arbeta.

VI SÖKER DIG SOM
* Har en civilingenjörsexamen inom till exempel teknisk fysik, maskinteknik, datateknik, farkostteknik, rymdteknik eller liknande teknisk civilingenjörsutbildning
* Har ett teknikintresse samt ett intresse för flyg
* Är obehindrad i det svenska och engelska språket, både i tal och skrift

Det är meriterande om du tidigare har arbetat med liknande arbetsuppgifter.

Som person är du nyfiken och håller dig gärna uppdaterad kring ny teknik. Du är alltid redo att testa nya infallsvinklar på problem samtidigt som du kan förhålla dig till de regler och normer som ändå krävs i branschen. Vidare är du en självgående person som tar ansvar för dina arbetsuppgifter samt driver dina processer framåt så att de leder i målets riktning. I rollen som valideringsingenjör är det också viktigt att du trivs med att arbeta tillsammans med andra människor för att nå gemensamma mål. Vi tror också att du som söker har en analytisk förmåga och kan identifiera egna långsiktiga mål och skapa planer för hur dessa ska nås.

Då du kommer att säkerhetsklassas på LFV krävs det att du är svensk medborgare.

Övrig information


* Start: Omgående
* Omfattning: Heltid, 40 timmar i veckan med flextid
* Placering: Sturup
* Rekryteringsprocessen hanteras av Academic Work och LFVs önskemål är att alla frågor rörande tjänsten hanteras av Academic Work.


Vi går igenom urvalet löpande och annonsen kan stängas ner innan tjänsten är tillsatt om vi gått över till urvals- och intervjufasen. Visa mindre

Technogarden är en kompetens- och rekryteringspartner för verksamheter med tillväxt inom våra affärsområden Life Science, Industry, IT, och Telecom. Genom vår mix av rådgivning, konsulter och rekryteringstjänster hjälper vi företag säkerställa rätt kompetens för rätt behov på lång och kort sikt.

Technogarden är idag omkring 400 anställda och vi växer. Vi ingår i den Norconsultkoncernen som är Nordens största medarbetarägda ingenjörsverksamhet.

Technogarden finns förutom i Malmö - även i Stockholm, Göteborg, Växjö, Västerås, Karlstad, Helsingborg, Lund och Linköping.

För mer info: (http://www.technogarden.se/)

Vem söker vi?

Technogarden Life Science söker seniora konsulter till teamet i Malmö. Du kommer ingå i vårt Life Science team och arbeta som konsult ute hos våra kunder som finns i hela Skåneregionen. Det är önskvärt att du har B-körkort och viss möjlighet till pendling då våra kunder finns i hela Skåneregionen.

Värdefulla kompetenser är:

- Bakgrund inom Life Science - BSc. eller MSc. inom Kemi, Bioteknik, Molekylärbiologi eller liknande
- Flera år erfarenhet av att arbeta med QA, QC, Compliance, Kvalitet/Validering inom läkemedels- /medtechbranschen
- Validering av datoriserade system (CSV)
- Kunskap samt praktisk erfarenhet av GMP och regulatoriska regelverk
- Du har även god kommunikationsförmåga i både svenska och engelska



Arbetsrollsbeskrivning

Som konsult är uppdragen varierande och exempel på arbetsuppgifter är:

- Kvalificering och validering
- Regelefterlevnad (compliance)
- Ansvara för framtagning, granskning samt godkännande av kvalitetsdokumentation. Detta kan vara för till exempel produkter, utrustningar och processer
- Arbete enligt olika standarder och regelverk som till exempel ISO 13485, GMP, GAMP5, 21CFR, Part 11, MDD/MDR, HACCP mm
- CE-märkning / ISO-certifiering
- Projektledning
- Produktutveckling

Vad erbjuder vi?

Förutom att vi är ett medarbetarägt bolag med utdelning så erbjuder vi bland annat löneväxling och friskvårdsbidrag. På Technogarden vill vi ta större ansvar för vår närvaro, idag och för morgondagen. Vi jobbar därför med en trefaldig målbild: Vi ska skapa affärer, vi ska generera samhällsnytta, och vi ska må bra under tiden vi gör det. Vi är måna om våra medarbetare och vi strävar efter att skapa samhörighet och teamkänsla. Vi erbjuder en stimulerande arbetsmiljö med goda villkor och ett glatt gäng av kollegor. Vi har regelbundna konsultträffar och engagerade konsultchefer! På Technogarden är möjligheten att påverka stor och vi tror därför även att du är en person som drivs av att kunna påverka både ditt egna arbete men även verksamheten.

Vad innebär det att vara konsult hos Technogarden?

Konsulter hos oss kännetecknas av god samarbetsförmåga och hög professionalism. Vi värdesätter en hög ambitionsnivå och vilja att utvecklas tillsammans med oss. Att arbeta på Technogarden innebär mycket frihet under ansvar och fokus på prestationer och resultat. Som konsult är du representant för Technogarden ute hos våra kunder, därför din sociala förmåga personlighet viktig för oss.

Kontaktuppgifter och ansökan

För mer information är du välkommen att kontakta: Anna Waara , 073-517 99 93

Du söker tjänsten genom att klicka på SKICKA ANSÖKAN och bifoga ditt CV och personliga brev. Vi arbetar med ett löpande urval, så vänta inte med din ansökan. Visa mindre

Technogarden är ett konsult och rekryteringsföretag och är idag omkring 400 anställda. Utöver affärsområdet Life Science så är vi även verksamma inom IT, Industry och Telecom. Att arbeta på Technogarden innebär mycket frihet under ansvar och fokus på prestationer och resultat. Vi ser oss som samarbetspartners till våra kundföretag och har ramavtal med flera multinationella bolag i landet. Technogarden finns förutom i Malmö även i Lund, Helsingborg, Stockholm, Göteborg, Växjö, Karlstad, Västerås och Linköping.För mer info: (http://www.technogarden.se/) www.technogarden.se (http://www.technogarden.se)

Vi ingår i den 100% medarbetarägda Norconsult-gruppen.


Vi behöver utöka vårt Life Science team i Skåne!


Technogarden växer och till vårt affärsområde Life Science är vi i behov av ett flertal olika kompetenser. Vi söker positiva personer med mycket energi som alltid sätter kunden i fokus genom att vara utåtriktad, flexibel, initiativrik och prestigelös. Vidare ska du även vara noggrann och kvalitetsmedveten. Vi tänker att du kanske jobbar som konsult inom Life Science idag, eller har du några års erfarenhet av läkemedels-/medicinteknik eller livsmedelsbranschen men är nyfiken på konsultyrket. Praktisk erfarenhet av GMP är meriterande.


Du kommer ingå i vårt Life Science team och arbeta som konsult ute hos våra kunder som finns i hela Skåneregionen. Det är önskvärt att du har B-körkort och viss möjlighet till pendling. Du har även god kommunikationsförmåga i både svenska och engelska.


Exempel på konsultkompetenser:

- Valideringsingenjörer

- QA/RA

- Analytiska kemister

- Mikrobiologer

- Processingenjörer

- Automationsingenjörer


Vad innebär det att vara konsult hos Technogarden?


Konsulter hos oss kännetecknas av god samarbetsförmåga och hög professionalism. Vi värdesätter en hög ambitionsnivå och vilja att utvecklas. Som konsult är du representant för Technogarden ute hos våra kunder, därför är din sociala förmåga och personlighet viktig för oss.


Vad erbjuder vi?


På Technogarden strävar vi efter att skapa samhörighet och teamkänsla bland våra medarbetare. Vi erbjuder en stimulerande arbetsmiljö med goda villkor och ett glatt gäng av kollegor. Vi har regelbundna konsultträffar och engagerade konsultchefer som aldrig är längre bort än ett telefonsamtal. Hos oss är det korta beslutsvägar och möjligheten att påverka ditt eget arbete stor. Vi sätter våra medarbetare i fokus och arbetar aktivt för att du skall känna gemenskap redan från första dagen!


Välkommen med din ansökan!


För mer information om tjänsten och din ansökan kontakta Anna Waara, 073-517 99 93.


Vi tar endast emot ansökningar via annonsen på vår hemsida. Vi arbetar med ett löpande urval, så vänta inte med din ansökan! Visa mindre