Lediga jobb som Civilingenjör, kvalitet, kemiteknik i Malmö

Därför är detta jobbet för dig På Knightec Group förstår vi att förbättrad livskvalitet för patienter genom att säkra medicintekniska produkter och läkemedel är av yttersta vikt. Genom att balansera kvalitet och regulatorisk efterlevnad under produkt- och produktionsutvecklingsprocessen, spelar du en avgörande roll i att introducera ny teknik och effektivare medicinteknisk utrustning och läkemedel till marknaden. Din utveckling är viktig för oss. Din ambition och vilja styr riktningen, medan vi förser dig med verktygen och förutsättningarna för att lyckas. Genom mentorskap, kompetensdelningsforum, kunskapsutbyte och ett teamorienterat arbetssätt kommer du att kunna ta del av den samlade expertisen inom Knightec Group. Du blir en del av vårt nationella initiativ inom Medtech Compliance, där du bland annat får ta del av utbildningar och certifieringar. Inom vårt affärsområde Compliance & Management stöttar vi en effektiv omställning till digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertkunskap inom exempelvis kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning.
Ansvarsområden I rollen kommer du att arbeta i varierande och utvecklande uppdrag på bolag av olika karaktär där din expertis kommer tillrätta.

Du kommer förbättra livskvaliteten för patienter genom säkra medicintekniska produkter och läkemedel


Du strävar efter att hitta rätt balans mellan kvalitet och regulatorisk efterlevnad under produktutvecklingsprocessen


Du strävar efter att hitta rätt balans mellan kvalitet och regulatorisk efterlevnad i en hårt reglerad produktionsmiljö som tex GMP


Du vill vara en viktig del av att introducera ny teknik och mer effektiv medicinteknisk utrustning till marknaden


Du vill använda hela din kompetens i varierande projekt, från start-ups till väletablerade internationella företag


Du har expertis inom Design Control, teknisk dokumentation, Quality Assurance eller regulatoriska krav och vill ta stort ansvar i dina uppdrag


Du värdesätter att arbeta i en miljö präglad av tillit, transparens och samarbete


Kvalifikationer Dina viktigaste egenskaper är din vilja att lära och dela din kunskap med andra. Då vår ambition är att hjälpa våra kunder ta nästa steg in i framtiden genom digitala verktyg, ser vi att du har intresse för ny teknik och digitalisering. Extra intressant är det om du har erfarenhet eller intresse för att arbeta med kvalitetssäkring av mjukvara eller uppkopplad utrustning.
Du har även:

Ingenjörsexamen i bioteknik, medicinteknik, kemiteknik eller liknande


Erfarenhet av att ha arbetat med produktutvecklingskvalitet inom den medicintekniska industrin, exempelvis Design Control, CE-märkning, Quality Assurance, Regulatory Affairs eller kvalitetsledningssystem


Erfarenhet av att ha arbetat i reglerad produktionsmiljö, tex inom läkemedel.


God kunskap om relevanta regulatoriska krav och standarder som exempelvis MDD/MDR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 och GMP


Flytande kunskaper i svenska och engelska


En spännande resa med Knightec Group Semcon och Knightec har gått samman som Knightec Group. Tillsammans bildar vi Norra Europas ledande strategiska partner inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det?
Med en unik kombination av tvärfunktionell expertis och en holistisk förståelse för affärer hjälper vi våra kunder att förverkliga sina strategier – från idé till färdig lösning. På Knightec Group finns kompetensen, attityden och drivkraften som krävs för att anta de mest utmanande och innovativa projekten.
För våra medarbetare innebär detta fantastiska möjligheter att vara med och forma framtiden genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa, utan också bli en del av något större.
Låter det som platsen för dig? Häng med på en spännande resa!
Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Malmö, Ångbåtsbron 1 eller på vårt kontor i Helsingborg, Stortorget 11. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är så snart som möjligt eller enligt överenskommelse.
Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-01-25. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Talent Acquisition Partner Lina Orfanidou. Observera att vi, på grund av GDPR, endast tar emot ansökningar via vår karriärsida.
Vi ser fram emot att höra från dig! Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig På Knightec Group förstår vi att förbättrad livskvalitet för patienter genom att säkra medicintekniska produkter och läkemedel är av yttersta vikt. Genom att balansera kvalitet och regulatorisk efterlevnad under produkt- och produktionsutvecklingsprocessen, spelar du en avgörande roll i att introducera ny teknik och effektivare medicinteknisk utrustning och läkemedel till marknaden. Din utveckling är viktig för oss. Din ambition och vilja styr riktningen, medan vi förser dig med verktygen och förutsättningarna för att lyckas. Genom mentorskap, kompetensdelningsforum, kunskapsutbyte och ett teamorienterat arbetssätt kommer du att kunna ta del av den samlade expertisen inom Knightec Group. Du blir en del av vårt nationella initiativ inom Medtech Compliance, där du bland annat får ta del av utbildningar och certifieringar. Inom vårt affärsområde Compliance & Management stöttar vi en effektiv omställning till digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertkunskap inom exempelvis kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning.
Ansvarsområden I rollen kommer du att arbeta i varierande och utvecklande uppdrag på bolag av olika karaktär där din expertis kommer tillrätta.
Du kommer förbättra livskvaliteten för patienter genom säkra medicintekniska produkter och läkemedel
Du strävar efter att hitta rätt balans mellan kvalitet och regulatorisk efterlevnad under produktutvecklingsprocessen
Du strävar efter att hitta rätt balans mellan kvalitet och regulatorisk efterlevnad i en hårt reglerad produktionsmiljö som tex GMP
Du vill vara en viktig del av att introducera ny teknik och mer effektiv medicinteknisk utrustning till marknaden
Du vill använda hela din kompetens i varierande projekt, från start-ups till väletablerade internationella företag
Du har expertis inom Design Control, teknisk dokumentation, Quality Assurance eller regulatoriska krav och vill ta stort ansvar i dina uppdrag
Du värdesätter att arbeta i en miljö präglad av tillit, transparens och samarbete

Kvalifikationer Dina viktigaste egenskaper är din vilja att lära och dela din kunskap med andra. Då vår ambition är att hjälpa våra kunder ta nästa steg in i framtiden genom digitala verktyg, ser vi att du har intresse för ny teknik och digitalisering. Extra intressant är det om du har erfarenhet eller intresse för att arbeta med kvalitetssäkring av mjukvara eller uppkopplad utrustning.
Du har även:
Ingenjörsexamen i bioteknik, medicinteknik, kemiteknik eller liknande
Erfarenhet av att ha arbetat med produktutvecklingskvalitet inom den medicintekniska industrin, exempelvis Design Control, CE-märkning, Quality Assurance, Regulatory Affairs eller kvalitetsledningssystem
Erfarenhet av att ha arbetat i reglerad produktionsmiljö, tex inom läkemedel.
God kunskap om relevanta regulatoriska krav och standarder som exempelvis MDD/MDR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 och GMP
Flytande kunskaper i svenska och engelska

En spännande resa med Knightec Group Semcon och Knightec har gått samman som Knightec Group. Tillsammans bildar vi Norra Europas ledande strategiska partner inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det?
Med en unik kombination av tvärfunktionell expertis och en holistisk förståelse för affärer hjälper vi våra kunder att förverkliga sina strategier – från idé till färdig lösning. På Knightec Group finns kompetensen, attityden och drivkraften som krävs för att anta de mest utmanande och innovativa projekten.
För våra medarbetare innebär detta fantastiska möjligheter att vara med och forma framtiden genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa, utan också bli en del av något större.
Låter det som platsen för dig? Häng med på en spännande resa!
Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Malmö, Ångbåtsbron 1 eller på vårt kontor i Helsingborg, Stortorget 11. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är så snart som möjligt eller enligt överenskommelse.
Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2025-12-07. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Talent Acquisition Partner Lina Orfanidou. Observera att vi, på grund av GDPR, endast tar emot ansökningar via vår karriärsida.
Vi ser fram emot att höra från dig! Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig
Du är trygg i din roll som Projektledare och är mån om att ha ett involverande arbetssätt baserat på kunskapsdelning och teamarbete. Du frågar dig alltid hur saker kan göras bättre och mer effektivt. Med ett stort intresse för ny teknik leder du projekt inom exempelvis produktion och produktutveckling på ett effektivt och engagerande och ibland agilt sätt. Då du är involverad i prioriterade och affärskritiska projekt blir du en viktig del av att säkerställa framgång genom kvalitativa leveranser.

Som Projektledare på Knightec kommer du:
Arbeta i olika kontexter, teamsammansättningar och branscher – både inom tillverkande industri såsom exempelvis Automotive och hårt reglerade branscher som Läkemedel, Medicinteknik och Livsmedel, vilket gör att du får nyttja både dina tekniska och interpersonella kunskaper.
Att få stort ansvar i projekten. Inkluderat budget, tidplan, resurser och kommunikation med interna och externa stakeholders.


En karriär att vara stolt över
Du är spindeln i nätet som säkerställer framgång och framdrift för våra projekt! Men du kommer aldrig vara ensam. Allt vi gör, gör vi som ett team. Där du är omgiven av personer som bryr sig, inte bara om affären och resultatet, utan om varandra. På riktigt. Vår miljö präglas av tillit, transparens och samarbete vilket skapar förutsättningar för dig att ta dig an nya utmaningar och ta nästa steg i karriären.

Ansökningsprocessen: Skicka gärna in din ansökan med CV och personligt brev. Ansökningsperioden är öppen tills vidare. Ha överseende med att ansökningsprocessen kan ta längre tid pga. Sommarsemestrar. Visa mindre

Trivs du som bäst i en miljö med stark gemenskap och stöttning, där du får möjlighet att utvecklas och ta ansvar? Det gör vi också! Nu letar vi efter vår nya kollega som trivs i en organisation med högt tempo och som vill arbeta i ett bolag som befinner sig i en starkt tillväxt- och förändringsfas.
Om tjänsten
Just nu söker Bioglan en ny QA medarbetare, för att förstärka teamet som består av 14 kollegor. Bioglan är ett läkemedelsföretag av mindre storlek och hanterar både reguljär produktion och utvecklingsprojekt varför uppdragen inom QA-avdelningen är många och varierande. Som Qualified Person har du en nyckelroll i att säkerställa produktkvalitet och kvalitetsprocesser inom företaget och arbetar tvärfunktionellt inom organisationen. 
Som QP kommer dina arbetsuppgifter bland annat kunna bestå av:

Frisläppa och certifiera batcher till marknaden


Stötta övriga avdelningar i GMP-frågor


Granska och bedöma avvikelseutredningar, valideringar, ändringsärende och andra kvalitetsdokument


Skriva SOP:ar och delta i riskanalyser


Ha kontakt med våra kunder i kvalitetsrelaterade frågor


Delta vid inspektioner och audits


Hålla GMP utbildningar


Genomföra interninspektioner och audits hos leverantörer


QA-representant i projekt


Driva förbättringsarbete inom GMP-området


Din profil
Vi letar efter dig som har gedigen kunskap och erfarenhet från en kvalitetsrelaterad roll i en GMP verksamhet, gärna med erfarenhet av tillverkning av läkemedel, med fördel topikala produkter. Du är van vid att arbeta tvärfunktionellt och är intresserad av att samarbeta med andra för att uppnå gemensamma mål och för att lösa problem tillsammans.  Rollen innebär också att du kommer att arbeta med flera olika arbetsuppgifter parallellt och bör därför ha förmågan att se helheten likväl som detaljer. Du behöver självständigt kunna strukturera ditt arbete men också vara flexibel och kunna omprioritera när förutsättningarna förändras. Vi ser gärna att du har förmåga att professionellt formulera dig samt tryggt och prestigelöst hantera många olika kontaktytor och ta tuffa beslut med engagemang och integritet. 
Utöver detta ser vi att du:

Naturvetenskaplig högskoleutbildning (masternivå) inom t.ex. farmaci, kemi eller biologi som uppfyller kraven för QP enligt HSLF- FS 2021:102


Du har mångårig erfarenhet från GMP-reglerat arbete inom läkemedelsbranschen (krav)


Erfarenhet av rollen som QP är meriterande


Erfarenhet av auditering är meriterande


Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift (krav)


Vi erbjuder
På Bioglan erbjuder vi en arbetsplats där gemenskap och stöttning står i centrum. Vi strävar efter att bygga starka relationer så att du känner dig som en del av vårt team. Här finns alltid möjligheter att skapa minnen tillsammans oavsett om det är under arbetsdagen, under en avkopplande fikapaus eller vid roliga aktiviteter utanför arbetstid.
Vi värdesätter din utveckling och erbjuder dig inte bara ett jobb, utan också en plattform för att växa och utvecklas i din karriär. Vår öppna och positiva arbetsmiljö präglas av god kommunikation, respekt och stödjande kollegor, vilket gör Bioglan till en arbetsplats där du kan trivas. Hos oss är din arbetsglädje och ditt välbefinnande lika viktigt som ditt professionella engagemang, och vi är stolta över att kunna erbjuda en varm atmosfär där du kan vara dig själv.

Centralt läge i Malmö hamn med gratis parkering,


Förmånspaket inklusive friskvårdsbidrag, gratis frukost och frukt dagligen och möjlighet till förmånscykel,


Flexibel arbetstid,


Ledighet röda dagar, kortare arbetsdag dag före röd dag samt ledighet dagarna mellan jul och nyår,


Kontinuerlig kompetensutveckling


Praktiskt
Tillsvidareanställning på heltid
Tillträde enligt överenskommelse
Placerad i Malmö - ej hybrid
Anställningen omfattas av kollektivavtal
Ansökan
Vi hanterar ansökningar löpande då vi avser tillsätta tjänsten snarast möjligt, vänta därför inte med att söka. Du ansöker med CV och personligt brev genom att klicka på ”Sök tjänst”. Observera att vi inte har möjlighet att ta emot ansökningar via e-post.
Skicka din ansökan senast den 2025-01-31.
För mer information om företaget och tjänsten – kontakta Barbro Åström, QA-chef, 072-071 55 75, [email protected]
Om oss
Bioglan AB utvecklar, tillverkar och marknadsför läkemedel, medicintekniska produkter, kosttillskott och kosmetika som varje dag hjälper människor över hela världen. I Malmö tillverkas produkter för topikal användning i form av krämer, salvor och geler. Bioglan AB ingår i den spanska läkemedelskoncernen Reig Jofré Group. Kvalitetssystemet följer GMP (Good Manufacturing Practice) och ISO 13485. På Bioglan värderar vi modiga och nyfikna medarbetare som strävar efter att med hög kvalité både utveckla sig själv och vår organisation. Vi värdesätter en positiv och nyfiken inställning och ett professionellt och kompetensbaserat arbetssätt.

Bioglan AB har strax över 100 medarbetare som definieras av en stor mångfald, med hänsyn till ålder, nationalitet och utbildning, vid anläggningen i Malmö. Organisationen är ansluten till IKEM-förbunden. 
Läs mer om oss på www.bioglan.se
Ansökan sker via https://careers.bioglan.se/ 
 
Bioglan AB undanber oombedd hjälp från rekryteringsfirmor för denna tjänst, inga telefonsamtal eller e-post accepteras. Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig
Du frågar dig alltid hur saker kan göras bättre och mer effektivt. Med ett stort intresse för ny teknik, digitala verktyg och agila metoder leder du projekt inom exempelvis produktion och produktutveckling på ett effektivt och engagerande sätt. Då du är involverad i prioriterade och affärskritiska projekt blir du en viktig del av att säkerställa framgång genom kvalitativa leveranser.

Du arbetar i olika kontexter, teamsammansättningar och branscher, både inom tillverkande industri och hårt reglerade branscher som exempelvis läkemedel eller medicinteknik, vilket gör att du får nyttja både dina tekniska och interpersonella kunskaper. Du kommer att få ta stort ansvar i projekten inkluderat exempelvis budget, tidplan, resurser och kommunikation med både interna och externa stakeholders. Kort beskrivet är du spindeln i nätet som säkerställer framgång och framdrift.

Men du kommer inte att vara ensam. Allt vi gör, gör vi som ett team. Du kommer vara omgiven av personer som bryr sig, inte bara om affären och resultat, utan om varandra. På riktigt. Vår miljö präglas av tillit, transparens och samarbete vilket skapar förutsättningar för dig att att ta dig an nya utmaningar och ta nästa steg i karriären.

En karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här och stöttar. Oavsett om du skulle vilja ta dig an en ny roll, bli teknisk specialist eller utveckla din ledarskapsförmåga hjälper vi dig hitta vägen framåt. Din vilja och dina ambitioner bestämmer riktningen, vi förser dig med verktygen och förutsättningarna för att lyckas.

Du kommer att vara del av vårat nationella initiativ inom projektledning där du förutom att få ta del av utbildningar och certifieringar får möjlighet att jobba med några av de mest framstående projektledarna i branschen. Om du värdesätter din professionella utveckling kommer vi göra detsamma.

Därför är du rätt för den här rollen
Du har ett genuint intresse för teknik och hur digitala verktyg kan användas för optimering och effektiviseringar. Du är trygg i din roll som projektledare och är mån om att ha ett involverande arbetssätt baserat på kunskapsdelning och teamarbete.

Vidare har du:

- Lett flertalet projekt, delprojekt eller aktiviteter inom industrin, där du kommit i kontakt med arbete kring budget, resurser och tidplan, med gott resultat
- Kunskap inom agil projektmetodik, t.ex. SAFe
- Vana av att jobba tvärfunktionellt och kommunicera med flertalet olika intressenter


För denna roll behöver du kunna kommunicera obehindrat på svenska i tal och skrift.

Ett Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig
Du vill förbättra livskvalitén för patienter genom säkra medicintekniska produkter. Genom att hitta rätt nivå av kvalitet och regulatorisk efterlevnad genom produktutvecklingsprocessen, vill du vara en viktig del i att introducera ny teknik och mer effektiv medicinteknisk utrustning till marknaden.

Du kommer att få använda hela dina kompetens då projektens omfattning och innehåll kommer att variera, liksom den organisatoriska kontexten som sträcker sig från start-ups till väletablerade internationella företag. Oavsett om din kompetens ligger inom Design Control, teknisk dokumentation Quality Assurance eller regulatoriska krav, kommer du att kunna ta stort ansvar i dina uppdrag.

Men du kommer inte att vara ensam. Allt vi gör, gör vi tillsammans. Du kommer vara omgiven av personer som bryr sig, inte bara om affären och leveransen utan om varandra. På riktigt. Vår miljö präglas av tillit, transparens och samarbete vilket skapar förutsättningar för dig att att ta dig an nya utmaningar och ta nästa steg i karriären.

Skapa en karriär att vara stolt över
Din utveckling är viktig för oss. Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här och stöttar dig längs vägen. Din vilja och dina ambitioner bestämmer riktningen, vi förser dig med verktygen och förutsättningarna för att lyckas. Genom mentorskap, kompetensdelningsforum, kunskapsdelning och ett teamorienterat arbetssätt kommer du kunna ta del av den samlade kunskapen inom Knightec som en katalysator för din egen utveckling.

Du kommer att vara del av vårat nationella initiativ inom Medtech Compliance där du förutom att få ta del av utbildningar och certifieringar får möjlighet att jobba med några av de mest framstående i branschen. Om du värdesätter din professionella utveckling kommer vi göra detsamma.

Dina erfarenheter
Dina viktigaste egenskaper är din vilja att lära dig saker samt dela din kunskap med andra. Då vår ambition är att hjälpa våra kunder ta nästa steg in i framtiden genom digitala verktyg ser vi att du har intresse för ny teknik och digitalisering. Extra intressant är det om du har erfarehet eller intresse för att jobba med kvalitetssäkring av mjukvara eller uppkopplad utrustning.

Du har även:

- Ingenjörsexamen i bioteknik, medicinteknik, kemiteknik eller liknande
- Erfarenhet från att ha arbetat med produktutvecklingskvalitet inom den medicintekniska industrin, exempelvis Design Control, CE-märkning, Quality Assurance, Regulatory Affairs eller kvalitetsledningssystem
- God kunskap om relevanta regulatoriska krav och standarder så som MDD/MDR, ISO 13485, ISO 14971 och IEC 62304


Du har även god kommunikationsförmåga på svenska och engelska.

Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig
Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren.

Du kommer att få jobba med personer som är riktigt kompetenta inom validering och kvalificering. Vi har ett teamorienterad arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an uppdrag och projekt utanför dina tidigare erfarenheter då du har tillgång till den samlade kompetensen och expertisen inom hela Knightec.

Kärnan är validering och kvalificering av processer, utrusting och datoriserade system inom Life Science och Medtech. Men det är inte allt. Du kommer kunna ta stort ansvar i dina projekt, inkluderat att vara involerad i design, inköp och driftsättning vilket gör att du kan påverka resultat och utfall.

Den gemensamma grunden är samarbete, kvalitetsmedvetenhet och kunskapsdelning. Vägen framåt ligger i dina händer. Du är den som har kunskap och kompetens inom området och vet hur den ska användas för att nå bästa resultat. Vi vill lyssna på dig och nyttja din expertis för att tillsammans utvecklas och ta nästa steg.

Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här för att stötta dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, bli specialist inom ett specifikt område eller utveckla din ledarskapsförmåga så kommer vi hjälpa dig hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med de verktyg och förutsättningar som krävs för att du ska nå dina mål.

För att stimulera din utveckling kommer du vara del av vårt initiativ Validation Management, en kompetensgrupp startad för att främja kunskapsdelning och samarbete. Genom aktiviteter så som workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum kommer du få en snabb utvecklingskurva vilket ger dig förutsättningarna för att ta nästa steg i din karriär. Och när du gör det kommer du alltid ha dina kollegor bakom dig, redo att stötta när det behövs.

Dina erfarenheter
Du har ett kvalitetsorienterad angreppssätt, men viktigast av allt, en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- En ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande

- Erfarenhet av att jobba med validering inom Medtech/Life Science där du varit del av IQ/OQ/PQ-faserna
- God kunskap inom relevanta regelverk som exempelvis MDR, FDA och GxP. Har du även kunskap inom GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 är det meriterande.


Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska.

Ett Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig
Du vill förbättra livskvalitén för patienter genom säkra medicintekniska produkter. Genom att hitta rätt nivå av kvalitet och regulatorisk efterlevnad genom produktutvecklingsprocessen, vill du vara en viktig del i att introducera ny teknik och mer effektiv medicinteknisk utrustning till marknaden.

Du kommer att få använda hela dina kompetens då projektens omfattning och innehåll kommer att variera, liksom den organisatoriska kontexten som sträcker sig från start-ups till väletablerade internationella företag. Oavsett om din kompetens ligger inom Design Control, teknisk dokumentation Quality Assurance eller regulatoriska krav, kommer du att kunna ta stort ansvar i dina uppdrag.

Men du kommer inte att vara ensam. Allt vi gör, gör vi tillsammans. Du kommer vara omgiven av personer som bryr sig, inte bara om affären och leveransen utan om varandra. På riktigt. Vår miljö präglas av tillit, transparens och samarbete vilket skapar förutsättningar för dig att att ta dig an nya utmaningar och ta nästa steg i karriären.

Skapa en karriär att vara stolt över
Din utveckling är viktig för oss. Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här och stöttar dig längs vägen. Din vilja och dina ambitioner bestämmer riktningen, vi förser dig med verktygen och förutsättningarna för att lyckas. Genom mentorskap, kompetensdelningsforum, kunskapsdelning och ett teamorienterat arbetssätt kommer du kunna ta del av den samlade kunskapen inom Knightec som en katalysator för din egen utveckling.

Du kommer att vara del av vårat nationella initiativ inom Medtech Compliance där du förutom att få ta del av utbildningar och certifieringar får möjlighet att jobba med några av de mest framstående i branschen. Om du värdesätter din professionella utveckling kommer vi göra detsamma.

Dina erfarenheter
Dina viktigaste egenskaper är din vilja att lära dig saker samt dela din kunskap med andra. Då vår ambition är att hjälpa våra kunder ta nästa steg in i framtiden genom digitala verktyg ser vi att du har intresse för ny teknik och digitalisering. Extra intressant är det om du har erfarehet eller intresse för att jobba med kvalitetssäkring av mjukvara eller uppkopplad utrustning.

Du har även:

- Ingenjörsexamen i bioteknik, medicinteknik, kemiteknik eller liknande
- Erfarenhet från att ha arbetat med produktutvecklingskvalitet inom den medicintekniska industrin, exempelvis Design Control, CE-märkning, Quality Assurance, Regulatory Affairs eller kvalitetsledningssystem
- God kunskap om relevanta regulatoriska krav och standarder så som MDD/MDR, ISO 13485, ISO 14971 och IEC 62304


Du har även god kommunikationsförmåga på svenska och engelska.

Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig
Du vill förbättra livskvalitén för patienter genom säkra medicintekniska produkter. Genom att hitta rätt nivå av kvalitet och regulatorisk efterlevnad genom produktutvecklingsprocessen, vill du vara en viktig del i att introducera ny teknik och mer effektiv medicinteknisk utrustning till marknaden.

Du kommer att få använda hela dina kompetens då projektens omfattning och innehåll kommer att variera, liksom den organisatoriska kontexten som sträcker sig från start-ups till väletablerade internationella företag. Oavsett om din kompetens ligger inom Design Control, teknisk dokumentation Quality Assurance eller regulatoriska krav, kommer du att kunna ta stort ansvar i dina uppdrag.

Men du kommer inte att vara ensam. Allt vi gör, gör vi tillsammans. Du kommer vara omgiven av personer som bryr sig, inte bara om affären och leveransen utan om varandra. På riktigt. Vår miljö präglas av tillit, transparens och samarbete vilket skapar förutsättningar för dig att att ta dig an nya utmaningar och ta nästa steg i karriären.

Skapa en karriär att vara stolt över
Din utveckling är viktig för oss. Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här och stöttar dig längs vägen. Din vilja och dina ambitioner bestämmer riktningen, vi förser dig med verktygen och förutsättningarna för att lyckas. Genom mentorskap, kompetensdelningsforum, kunskapsdelning och ett teamorienterat arbetssätt kommer du kunna ta del av den samlade kunskapen inom Knightec som en katalysator för din egen utveckling.

Du kommer att vara del av vårat nationella initiativ inom Medtech Compliance där du förutom att få ta del av utbildningar och certifieringar får möjlighet att jobba med några av de mest framstående i branschen. Om du värdesätter din professionella utveckling kommer vi göra detsamma.

Dina erfarenheter
Dina viktigaste egenskaper är din vilja att lära dig saker samt dela din kunskap med andra. Då vår ambition är att hjälpa våra kunder ta nästa steg in i framtiden genom digitala verktyg ser vi att du har intresse för ny teknik och digitalisering. Extra intressant är det om du har erfarehet eller intresse för att jobba med kvalitetssäkring av mjukvara eller uppkopplad utrustning.

Du har även:

- Ingenjörsexamen i bioteknik, medicinteknik, kemiteknik eller liknande
- Erfarenhet från att ha arbetat med produktutvecklingskvalitet inom den medicintekniska industrin, exempelvis Design Control, CE-märkning, Quality Assurance, Regulatory Affairs eller kvalitetsledningssystem
- God kunskap om relevanta regulatoriska krav och standarder så som MDD/MDR, ISO 13485, ISO 14971 och IEC 62304


Du har även god kommunikationsförmåga på svenska och engelska.

Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig
Du frågar dig alltid hur saker kan göras bättre och mer effektivt. Med ett stort intresse för ny teknik, digitala verktyg och agila metoder leder du projekt inom exempelvis produktion och produktutveckling på ett effektivt och engagerande sätt. Då du är involverad i prioriterade och affärskritiska projekt blir du en viktig del av att säkerställa framgång genom kvalitativa leveranser.

Du arbetar i olika kontexter, teamsammansättningar och branscher, både inom tillverkande industri och hårt reglerade branscher som exempelvis läkemedel eller medicinteknik, vilket gör att du får nyttja både dina tekniska och interpersonella kunskaper. Du kommer att få ta stort ansvar i projekten inkluderat exempelvis budget, tidplan, resurser och kommunikation med både interna och externa stakeholders. Kort beskrivet är du spindeln i nätet som säkerställer framgång och framdrift.

Men du kommer inte att vara ensam. Allt vi gör, gör vi som ett team. Du kommer vara omgiven av personer som bryr sig, inte bara om affären och resultat, utan om varandra. På riktigt. Vår miljö präglas av tillit, transparens och samarbete vilket skapar förutsättningar för dig att att ta dig an nya utmaningar och ta nästa steg i karriären.

En karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här och stöttar. Oavsett om du skulle vilja ta dig an en ny roll, bli teknisk specialist eller utveckla din ledarskapsförmåga hjälper vi dig hitta vägen framåt. Din vilja och dina ambitioner bestämmer riktningen, vi förser dig med verktygen och förutsättningarna för att lyckas.

Du kommer att vara del av vårat nationella initiativ inom projektledning där du förutom att få ta del av utbildningar och certifieringar får möjlighet att jobba med några av de mest framstående projektledarna i branschen. Om du värdesätter din professionella utveckling kommer vi göra detsamma.

Därför är du rätt för den här rollen
Du har ett genuint intresse för teknik och hur digitala verktyg kan användas för optimering och effektiviseringar. Du är trygg i din roll som projektledare och är mån om att ha ett involverande arbetssätt baserat på kunskapsdelning och teamarbete.

Vidare har du:

- Lett flertalet projekt, delprojekt eller aktiviteter inom industrin, där du kommit i kontakt med arbete kring budget, resurser och tidplan, med gott resultat
- Kunskap inom agil projektmetodik, t.ex. SAFe
- Vana av att jobba tvärfunktionellt och kommunicera med flertalet olika intressenter


För denna roll behöver du kunna kommunicera obehindrat på svenska i tal och skrift.

Ett Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig
Du vill förbättra livskvalitén för patienter genom säkra medicintekniska produkter. Genom att hitta rätt nivå av kvalitet och regulatorisk efterlevnad genom produktutvecklingsprocessen, vill du vara en viktig del i att introducera ny teknik och mer effektiv medicinteknisk utrustning till marknaden.

Du kommer att få använda hela dina kompetens då projektens omfattning och innehåll kommer att variera, liksom den organisatoriska kontexten som sträcker sig från start-ups till väletablerade internationella företag. Oavsett om din kompetens ligger inom Design Control, teknisk dokumentation Quality Assurance eller regulatoriska krav, kommer du att kunna ta stort ansvar i dina uppdrag.

Men du kommer inte att vara ensam. Allt vi gör, gör vi tillsammans. Du kommer vara omgiven av personer som bryr sig, inte bara om affären och leveransen utan om varandra. På riktigt. Vår miljö präglas av tillit, transparens och samarbete vilket skapar förutsättningar för dig att att ta dig an nya utmaningar och ta nästa steg i karriären.

Skapa en karriär att vara stolt över
Din utveckling är viktig för oss. Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här och stöttar dig längs vägen. Din vilja och dina ambitioner bestämmer riktningen, vi förser dig med verktygen och förutsättningarna för att lyckas. Genom mentorskap, kompetensdelningsforum, kunskapsdelning och ett teamorienterat arbetssätt kommer du kunna ta del av den samlade kunskapen inom Knightec som en katalysator för din egen utveckling.

Du kommer att vara del av vårat nationella initiativ inom Medtech Compliance där du förutom att få ta del av utbildningar och certifieringar får möjlighet att jobba med några av de mest framstående i branschen. Om du värdesätter din professionella utveckling kommer vi göra detsamma.

Dina erfarenheter
Dina viktigaste egenskaper är din vilja att lära dig saker samt dela din kunskap med andra. Då vår ambition är att hjälpa våra kunder ta nästa steg in i framtiden genom digitala verktyg ser vi att du har intresse för ny teknik och digitalisering. Extra intressant är det om du har erfarehet eller intresse för att jobba med kvalitetssäkring av mjukvara eller uppkopplad utrustning.

Du har även:

- Ingenjörsexamen i bioteknik, medicinteknik, kemiteknik eller liknande
- Erfarenhet från att ha arbetat med produktutvecklingskvalitet inom den medicintekniska industrin, exempelvis Design Control, CE-märkning, Quality Assurance, Regulatory Affairs eller kvalitetsledningssystem
- God kunskap om relevanta regulatoriska krav och standarder så som MDD/MDR, ISO 13485, ISO 14971 och IEC 62304


Du har även god kommunikationsförmåga på svenska och engelska.

Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig
Du kommer vara delaktig i att fortsätta utveckla vår kompetens inom digitala processer och strategier, samt validering av IT-system. Med din kunskap, erfarenhet och ditt nätverk kommer du ha stor inverkan på kompetensområdets affär och utveckling. Du kommer att vara en viktig spelare i att driva vår framtida strategi och arbeta i nära samarbete med Knightecs Advisors i strategiska och operativa frågor.

Kärnan i rollen är validering av IT-system inom Life Science industrin. Du kommer i projekten vara involverad i exempelvis strategi, design, inköp och validering vilket möjliggör för dig att på riktigt påverka resultatet och utfallet.

Även om du kommer att vara placerad i vår södra region rent geografiskt så kommer det finnas möjlighet att engagera dig och arbeta nationellt som del av vårt initiativ Validation Management; en kompetensgrupp startad för att främja kunskapsdelning och samarbete. Du kommer att vara en viktig spelare i vår specialisering inom validering av datoriserade system, med uppdraget att dela din kunskap och utbilda dina kollegor.

Den gemensamma grunden är samarbete, kvalitet och kunskapsdelning

Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här för att stötta dig. Oavsett om du vill fördjupa din kompetens, förbättra din affärsmässighet eller utveckla din ledarskapsförmåga så kommer vi hjälpa dig hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med den utbildning och träning som behövs för att du ska nå dina mål.

Du kommer att omges av personer som bryr sig. Inte bara om projekten och tekniken, utan om varandra. Vi gör det tillsammans som ett team, det är vägen framåt.

Dina erfarenheter
Du har ett kvalitetsorienterat angreppssätt, men viktigaste av allt, en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- En ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, datateknik eller liknande
- 2-5 års erfarenhet av att jobba med validering av datoriserade system. inom Life Scinece eller annan reglerad industri
- Kunskap inom Good Engineering Practices, GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11
- Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska.


Ett Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

.

Om Processbemanning AB:
Vi är ett nischat rekryterings- och bemanningsföretag. Med huvudkontor i Helsingborg genomför vi uppdrag i hela Skåne.  Som rekryteringskonsulter har vi flera års erfarenhet av rekrytering och bemanning. Genom vår metodik och vårt breda branschnätverk kan vi erbjuda dig som arbetsgivare kvalificerade personallösningar på såväl kollektiv- som tjänstemannasidan. Som anställd hos oss har du en trygg anställning med kollektivavtal i ett auktoriserat bemanningsföretag. Vi har ett stort antal uppdragsgivare i Skåne vilket ger oss stora möjligheter att matcha just din kompetens och profil mot ledigauppdrag


Vill du jobba inom läkemedelsindustrin? Har du bakgrund inom kemi och biologi?
Då kanske detta är en tjänst för dig!

Om tjänsten:
För kunds räkning söker vi nu flera analytiker till deras QC avdelning som ansvarar för analys och av råvaror, intermediat och substanser (API) för release och stabilitet. Arbetet bedrivs självständigt vilket kräver att du är van att planera ditt arbete. Analystekniker som används är HPLC, GC, AAA, LC-MS, IC, IR- och UV-spektrofotometri, titreringar etc.

Huvudsakliga arbetsuppgifter för tjänsten:
- Utföra analyser, främst HPLC-metoder och titreringar
- Utvärdera och rapportera analysresultat
- Skriva och revidera analysmetoder
- Validera analysmetoder

Vem är du?
Personliga egenskaper som efterfrågas är att du är ansvarstagande, noggrann, teknisk, flexibel och har god samarbetsförmåga. Det är även viktigt att du har ett glatt och positivt sätt samt inställning till förändringsarbete. Initiativförmåga, noggrannhet och samarbetsförmåga är också viktigt.

Krav för tjänsten:
- Högskoleutbildning med inriktning mot analytisk kemi
- Erfarenhet av analysteknikerna LC-MS, HPLC och IC
- Fördjupade kunskaper i HPLC
- Erfarenhet från laboratoriearbete i GMP miljö
- Goda språkkunskaper i svenska samt engelska
- Vana att arbeta med LIMS och Chromeleon samt Empower mjukvara är önskvärt
- Utfört metodvalideringar enligt ICH guidelines

Låter detta intressant?
Då är du välkommen att skicka in din ansökan omgående då vi kommer att kalla till intervju löpande. Din ansökan kommer att behandlas konfidentiellt. 
Läs gärna mer om oss påwww.processbemanning.se där hittar du även våra övriga lediga tjänster! Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig
Du frågar dig alltid hur saker kan göras bättre och mer effektivt. Med ett stort intresse för ny teknik, digitala verktyg och agila metoder leder du projekt inom exempelvis produktion och produktutveckling på ett effektivt och engagerande sätt. Då du är involverad i prioriterade och affärskritiska projekt blir du en viktig del av att säkerställa framgång genom kvalitativa leveranser.

Du arbetar i olika kontexter, teamsammansättningar och branscher, både inom tillverkande industri och hårt reglerade branscher som exempelvis läkemedel eller medicinteknik, vilket gör att du får nyttja både dina tekniska och interpersonella kunskaper. Du kommer att få ta stort ansvar i projekten inkluderat exempelvis budget, tidplan, resurser och kommunikation med både interna och externa stakeholders. Kort beskrivet är du spindeln i nätet som säkerställer framgång och framdrift.

Men du kommer inte att vara ensam. Allt vi gör, gör vi som ett team. Du kommer vara omgiven av personer som bryr sig, inte bara om affären och resultat, utan om varandra. På riktigt. Vår miljö präglas av tillit, transparens och samarbete vilket skapar förutsättningar för dig att att ta dig an nya utmaningar och ta nästa steg i karriären.

En karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här och stöttar. Oavsett om du skulle vilja ta dig an en ny roll, bli teknisk specialist eller utveckla din ledarskapsförmåga hjälper vi dig hitta vägen framåt. Din vilja och dina ambitioner bestämmer riktningen, vi förser dig med verktygen och förutsättningarna för att lyckas.

Du kommer att vara del av vårat nationella initiativ inom projektledning där du förutom att få ta del av utbildningar och certifieringar får möjlighet att jobba med några av de mest framstående projektledarna i branschen. Om du värdesätter din professionella utveckling kommer vi göra detsamma.

Därför är du rätt för den här rollen
Du har ett genuint intresse för teknik och hur digitala verktyg kan användas för optimering och effektiviseringar. Du är trygg i din roll som projektledare och är mån om att ha ett involverande arbetssätt baserat på kunskapsdelning och teamarbete.

Vidare har du:

- Lett flertalet projekt, delprojekt eller aktiviteter inom industrin, där du kommit i kontakt med arbete kring budget, resurser och tidplan, med gott resultat
- Kunskap inom agil projektmetodik, t.ex. SAFe
- Vana av att jobba tvärfunktionellt och kommunicera med flertalet olika intressenter


För denna roll behöver du kunna kommunicera obehindrat på svenska i tal och skrift.

Ett Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig
Du kommer vara delaktig i att fortsätta utveckla vår kompetens inom digitala processer och strategier, samt validering av IT-system. Med din kunskap, erfarenhet och ditt nätverk kommer du ha stor inverkan på kompetensområdets affär och utveckling. Du kommer att vara en viktig spelare i att driva vår framtida strategi och arbeta i nära samarbete med Knightecs Advisors i strategiska och operativa frågor.

Kärnan i rollen är validering av IT-system inom Life Science industrin. Du kommer i projekten vara involverad i exempelvis strategi, design, inköp och validering vilket möjliggör för dig att på riktigt påverka resultatet och utfallet.

Även om du kommer att vara placerad i vår södra region rent geografiskt så kommer det finnas möjlighet att engagera dig och arbeta nationellt som del av vårt initiativ Validation Management; en kompetensgrupp startad för att främja kunskapsdelning och samarbete. Du kommer att vara en viktig spelare i vår specialisering inom validering av datoriserade system, med uppdraget att dela din kunskap och utbilda dina kollegor.

Den gemensamma grunden är samarbete, kvalitet och kunskapsdelning

Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här för att stötta dig. Oavsett om du vill fördjupa din kompetens, förbättra din affärsmässighet eller utveckla din ledarskapsförmåga så kommer vi hjälpa dig hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med den utbildning och träning som behövs för att du ska nå dina mål.

Du kommer att omges av personer som bryr sig. Inte bara om projekten och tekniken, utan om varandra. Vi gör det tillsammans som ett team, det är vägen framåt.

Dina erfarenheter
Du har ett kvalitetsorienterat angreppssätt, men viktigaste av allt, en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- En ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, datateknik eller liknande
- 2-5 års erfarenhet av att jobba med validering av datoriserade system. inom Life Scinece eller annan reglerad industri
- Kunskap inom Good Engineering Practices, GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11
- Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska.


Ett Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Om Bravura:

Bravura är ett bemannings- och rekryteringsföretag för organisationer som vill hitta Next Gen Professionals. Hos oss finns massor av jobbmöjligheter, framförallt för dig i början av karriären med 0-8 års erfarenhet. Via oss kan du jobba som konsult eller bli rekryterad. Hitta ditt drömjobb - vi hjälper dig att lyckas!

Om tjänsten:

Den här tjänsten är en direktrekrytering vilket innebär att rekryteringsprocessen sker genom Bravura och du anställs direkt hos SEVER Pharma Solutions.

Om företaget:

SEVER Pharma Solutions (tidigare QPharma AB) ligger i Malmö och utvecklar samt tillverkar läkemedel på kontrakt. I närmare 50 år har de levererat enligt de internationella krav som ställs på läkemedelsföretag. Deras kunder är allt från stora och globala till mindre läkemedelsföretag. Antalet anställda är ca 300 personer. Som stolta vinnare av Malmö stads näringslivspris för 2019 i Life Science-kategorin erbjuder de dig en utmanande och inspirerande arbetsplats med stora utvecklingsmöjligheter. SEVER befinner sig för närvarande i en expansiv fas med många spännande, roliga utvecklingsprojekt och nya kommersiella produkter.

Arbetsuppgifter:

Som Kvalitet- och valideringsingenjör kommer du att planera, koordinera och genomföra kvalificeringsarbetet av verksamhetens analysutrustning, instrument och datoriserade system. Därtill kommer du att skriva, granska och godkänna aktuella kvalificeringsdokument. Du kommer även att planera och ansvara för eventuella inköp och hålla kontakt med serviceleverantörer. I det dagliga arbetet håller du dig även uppdaterad om de riktlinjer som råder för den analytiska utrustningen, och ansvarar för vidare informering till berörda avdelningar om dessa.

Utbildning, Erfarenhet och personliga egenskaper:

• Några års erfarenhet av liknande arbetsuppgifter
• Eftergymnasiala studier inom relevant område är meriterande
• Erfarenhet från läkemedelsbranschen är meriterande
• Erfarenhet av mjukvaruvalideringar är meriterande

För att passa för rollen ser vi att du är en självgående och driven person som tar ett stort ägandeskap över dina arbetsuppgifter. Att säkerställa resultatets höga nivå är en självklarhet för dig och du är van vid att arbeta noggrant och detaljorienterat. Vidare är du trygg med kombinationen av att arbeta både självständigt och i grupp, vilket även ligger till grund för din tydliga kommunikation. Stor vikt kommer att läggas vid personlig lämplighet för tjänsten.

Övrig information:

Start: Enligt överenskommelse
Plats: Malmö
Lön: Enligt överenskommelse

Funderingar kring Bravuras rekryteringsprocess? Du finner svar på de vanligast förekommande frågorna här

Är du nyfiken på hur vår rekryteringsprocess är upplagd? Du hittar mer information här

Har du frågor om tjänsten eller kring din registrering är du välkommen att kontakta vår kandidatsupport på vår chatt, [email protected] eller 08-400 240 50 så hjälper vi dig. Ange vilken tjänst det gäller.

Vi rekommenderar att du skickar in din ansökan omgående då vi gör ett löpande urval. Välkommen med din ansökan!

Sökord: QC analytiker, QA, processingenjör, produktionsingenjör, kvalificeringsansvarig, utrustningsansvarig, processansvarig, valideringsingenjör, utvecklingsingenjör, läkemedel, läkemedelsbranschen, heltid, Malmö Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig
Du vill förbättra livskvalitén för patienter genom säkra medicintekniska produkter. Genom att hitta rätt nivå av kvalitet och regulatorisk efterlevnad genom produktutvecklingsprocessen, vill du vara en viktig del i att introducera ny teknik och mer effektiv medicinteknisk utrustning till marknaden.

Du kommer att få använda hela dina kompetens då projektens omfattning och innehåll kommer att variera, liksom den organisatoriska kontexten som sträcker sig från start-ups till väletablerade internationella företag. Oavsett om din kompetens ligger inom Design Control, teknisk dokumentation Quality Assurance eller regulatoriska krav, kommer du att kunna ta stort ansvar i dina uppdrag.

Men du kommer inte att vara ensam. Allt vi gör, gör vi tillsammans. Du kommer vara omgiven av personer som bryr sig, inte bara om affären och leveransen utan om varandra. På riktigt. Vår miljö präglas av tillit, transparens och samarbete vilket skapar förutsättningar för dig att att ta dig an nya utmaningar och ta nästa steg i karriären.

Skapa en karriär att vara stolt över
Din utveckling är viktig för oss. Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här och stöttar dig längs vägen. Din vilja och dina ambitioner bestämmer riktningen, vi förser dig med verktygen och förutsättningarna för att lyckas. Genom mentorskap, kompetensdelningsforum, kunskapsdelning och ett teamorienterat arbetssätt kommer du kunna ta del av den samlade kunskapen inom Knightec som en katalysator för din egen utveckling.

Du kommer att vara del av vårat nationella initiativ inom Medtech Compliance där du förutom att få ta del av utbildningar och certifieringar får möjlighet att jobba med några av de mest framstående i branschen. Om du värdesätter din professionella utveckling kommer vi göra detsamma.

Dina erfarenheter
Dina viktigaste egenskaper är din vilja att lära dig saker samt dela din kunskap med andra. Då vår ambition är att hjälpa våra kunder ta nästa steg in i framtiden genom digitala verktyg ser vi att du har intresse för ny teknik och digitalisering. Extra intressant är det om du har erfarehet eller intresse för att jobba med kvalitetssäkring av mjukvara eller uppkopplad utrustning.

Du har även:

- Ingenjörsexamen i bioteknik, medicinteknik, kemiteknik eller liknande
- Erfarenhet från att ha arbetat med produktutvecklingskvalitet inom den medicintekniska industrin, exempelvis Design Control, CE-märkning, Quality Assurance, Regulatory Affairs eller kvalitetsledningssystem
- God kunskap om relevanta regulatoriska krav och standarder så som MDD/MDR, ISO 13485, ISO 14971 och IEC 62304


Du har även god kommunikationsförmåga på svenska och engelska.

Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Om Bravura:

Bravura är ett bemannings- och rekryteringsföretag för organisationer som vill hitta Next Gen Professionals. Hos oss finns massor av jobbmöjligheter, framförallt för dig i början av karriären med 0-8 års erfarenhet. Via oss kan du jobba som konsult eller bli rekryterad. Hitta ditt drömjobb - vi hjälper dig att lyckas!

Om tjänsten:

Den här tjänsten är en direktrekrytering vilket innebär att rekryteringsprocessen sker genom Bravura och du anställs direkt hos SEVER Pharma Solutions.

Om företaget:

SEVER Pharma Solutions (tidigare QPharma AB) ligger i Malmö och utvecklar samt tillverkar läkemedel på kontrakt. I närmare 50 år har de levererat enligt de internationella krav som ställs på läkemedelsföretag. Deras kunder är allt från stora och globala till mindre läkemedelsföretag. Antalet anställda är ca 300 personer. Som stolta vinnare av Malmö stads näringslivspris för 2019 i Life Science-kategorin erbjuder de dig en utmanande och inspirerande arbetsplats med stora utvecklingsmöjligheter. SEVER befinner sig för närvarande i en expansiv fas med många spännande, roliga utvecklingsprojekt och nya kommersiella produkter.

Arbetsuppgifter:

Som Kvalitet- och valideringsingenjör kommer du att planera, koordinera och genomföra kvalificeringsarbetet av verksamhetens analysutrustning, instrument och datoriserade system. Därtill kommer du att skriva, granska och godkänna aktuella kvalificeringsdokument. Du kommer även att planera och ansvara för eventuella inköp och hålla kontakt med serviceleverantörer. I det dagliga arbetet håller du dig även uppdaterad om de riktlinjer som råder för den analytiska utrustningen, och ansvarar för vidare informering till berörda avdelningar om dessa.

Utbildning, Erfarenhet och personliga egenskaper:

• Några års erfarenhet av liknande arbetsuppgifter
• Eftergymnasiala studier inom relevant område är meriterande
• Erfarenhet från läkemedelsbranschen är meriterande
• Erfarenhet av mjukvaruvalideringar är meriterande

För att passa för rollen ser vi att du är en självgående och driven person som tar ett stort ägandeskap över dina arbetsuppgifter. Att säkerställa resultatets höga nivå är en självklarhet för dig och du är van vid att arbeta noggrant och detaljorienterat. Vidare är du trygg med kombinationen av att arbeta både självständigt och i grupp, vilket även ligger till grund för din tydliga kommunikation. Stor vikt kommer att läggas vid personlig lämplighet för tjänsten.

Övrig information:

Start: Enligt överenskommelse
Plats: Malmö
Lön: Enligt överenskommelse

Funderingar kring Bravuras rekryteringsprocess? Du finner svar på de vanligast förekommande frågorna här

Är du nyfiken på hur vår rekryteringsprocess är upplagd? Du hittar mer information här

Har du frågor om tjänsten eller kring din registrering är du välkommen att kontakta vår kandidatsupport på vår chatt, [email protected] eller 08-400 240 50 så hjälper vi dig. Ange vilken tjänst det gäller.

Vi rekommenderar att du skickar in din ansökan omgående då vi gör ett löpande urval. Välkommen med din ansökan!

Sökord: QC analytiker, QA, processingenjör, produktionsingenjör, kvalificeringsansvarig, utrustningsansvarig, processansvarig, valideringsingenjör, utvecklingsingenjör, läkemedel, läkemedelsbranschen, heltid, Malmö Visa mindre

Om Bravura:

Bravura är ett bemannings- och rekryteringsföretag för organisationer som vill hitta Next Gen Professionals. Hos oss finns massor av jobbmöjligheter, framförallt för dig i början av karriären med 0-8 års erfarenhet. Via oss kan du jobba som konsult eller bli rekryterad. Hitta ditt drömjobb - vi hjälper dig att lyckas!

Om tjänsten:

Den här tjänsten är en direktrekrytering vilket innebär att rekryteringsprocessen sker genom Bravura och du anställs direkt hos SEVER Pharma Solutions.

Om företaget:

SEVER Pharma Solutions (tidigare QPharma AB) ligger i Malmö och utvecklar samt tillverkar läkemedel på kontrakt. I närmare 50 år har de levererat enligt de internationella krav som ställs på läkemedelsföretag. Deras kunder är allt från stora och globala till mindre läkemedelsföretag. Antalet anställda är ca 300 personer. Som stolta vinnare av Malmö stads näringslivspris för 2019 i Life Science-kategorin erbjuder de dig en utmanande och inspirerande arbetsplats med stora utvecklingsmöjligheter. SEVER befinner sig för närvarande i en expansiv fas med många spännande, roliga utvecklingsprojekt och nya kommersiella produkter.

Arbetsuppgifter:

Som Kvalitet- och valideringsingenjör kommer du att planera, koordinera och genomföra kvalificeringsarbetet av verksamhetens analysutrustning, instrument och datoriserade system. Därtill kommer du att skriva, granska och godkänna aktuella kvalificeringsdokument. Du kommer även att planera och ansvara för eventuella inköp och hålla kontakt med serviceleverantörer. I det dagliga arbetet håller du dig även uppdaterad om de riktlinjer som råder för den analytiska utrustningen, och ansvarar för vidare informering till berörda avdelningar om dessa.

Utbildning, Erfarenhet och personliga egenskaper:

• Några års erfarenhet av liknande arbetsuppgifter
• Eftergymnasiala studier inom relevant område är meriterande
• Erfarenhet från läkemedelsbranschen är meriterande
• Erfarenhet av mjukvaruvalideringar är meriterande

För att passa för rollen ser vi att du är en självgående och driven person som tar ett stort ägandeskap över dina arbetsuppgifter. Att säkerställa resultatets höga nivå är en självklarhet för dig och du är van vid att arbeta noggrant och detaljorienterat. Vidare är du trygg med kombinationen av att arbeta både självständigt och i grupp, vilket även ligger till grund för din tydliga kommunikation. Stor vikt kommer att läggas vid personlig lämplighet för tjänsten.

Övrig information:

Start: Enligt överenskommelse
Plats: Malmö
Lön: Enligt överenskommelse

Funderingar kring Bravuras rekryteringsprocess? Du finner svar på de vanligast förekommande frågorna här

Är du nyfiken på hur vår rekryteringsprocess är upplagd? Du hittar mer information här

Har du frågor om tjänsten eller kring din registrering är du välkommen att kontakta vår kandidatsupport på vår chatt, [email protected] eller 08-400 240 50 så hjälper vi dig. Ange vilken tjänst det gäller.

Vi rekommenderar att du skickar in din ansökan omgående då vi gör ett löpande urval. Välkommen med din ansökan!

Sökord: QC analytiker, QA, processingenjör, produktionsingenjör, kvalificeringsansvarig, utrustningsansvarig, processansvarig, valideringsingenjör, utvecklingsingenjör, läkemedel, läkemedelsbranschen, heltid, Malmö Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig
Du vill förbättra livskvalitén för patienter genom säkra medicintekniska produkter. Genom att hitta rätt nivå av kvalitet och regulatorisk efterlevnad genom produktutvecklingsprocessen, vill du vara en viktig del i att introducera ny teknik och mer effektiv medicinteknisk utrustning till marknaden.

Du kommer att få använda hela dina kompetens då projektens omfattning och innehåll kommer att variera, liksom den organisatoriska kontexten som sträcker sig från start-ups till väletablerade internationella företag. Oavsett om din kompetens ligger inom Design Control, teknisk dokumentation Quality Assurance eller regulatoriska krav, kommer du att kunna ta stort ansvar i dina uppdrag.

Men du kommer inte att vara ensam. Allt vi gör, gör vi tillsammans. Du kommer vara omgiven av personer som bryr sig, inte bara om affären och leveransen utan om varandra. På riktigt. Vår miljö präglas av tillit, transparens och samarbete vilket skapar förutsättningar för dig att att ta dig an nya utmaningar och ta nästa steg i karriären.

Skapa en karriär att vara stolt över
Din utveckling är viktig för oss. Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här och stöttar dig längs vägen. Din vilja och dina ambitioner bestämmer riktningen, vi förser dig med verktygen och förutsättningarna för att lyckas. Genom mentorskap, kompetensdelningsforum, kunskapsdelning och ett teamorienterat arbetssätt kommer du kunna ta del av den samlade kunskapen inom Knightec som en katalysator för din egen utveckling.

Du kommer att vara del av vårat nationella initiativ inom Medtech Compliance där du förutom att få ta del av utbildningar och certifieringar får möjlighet att jobba med några av de mest framstående i branschen. Om du värdesätter din professionella utveckling kommer vi göra detsamma.

Dina erfarenheter
Dina viktigaste egenskaper är din vilja att lära dig saker samt dela din kunskap med andra. Då vår ambition är att hjälpa våra kunder ta nästa steg in i framtiden genom digitala verktyg ser vi att du har intresse för ny teknik och digitalisering. Extra intressant är det om du har erfarehet eller intresse för att jobba med kvalitetssäkring av mjukvara eller uppkopplad utrustning.

Du har även:

- Ingenjörsexamen i bioteknik, medicinteknik, kemiteknik eller liknande
- Erfarenhet från att ha arbetat med produktutvecklingskvalitet inom den medicintekniska industrin, exempelvis Design Control, CE-märkning, Quality Assurance, Regulatory Affairs eller kvalitetsledningssystem
- God kunskap om relevanta regulatoriska krav och standarder så som MDD/MDR, ISO 13485, ISO 14971 och IEC 62304


Du har även god kommunikationsförmåga på svenska och engelska.

Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig
Du vill förbättra livskvalitén för patienter genom säkra medicintekniska produkter. Genom att hitta rätt nivå av kvalitet och regulatorisk efterlevnad genom produktutvecklingsprocessen, vill du vara en viktig del i att introducera ny teknik och mer effektiv medicinteknisk utrustning till marknaden.

Du kommer att få använda hela dina kompetens då projektens omfattning och innehåll kommer att variera, liksom den organisatoriska kontexten som sträcker sig från start-ups till väletablerade internationella företag. Oavsett om din kompetens ligger inom Design Control, teknisk dokumentation Quality Assurance eller regulatoriska krav, kommer du att kunna ta stort ansvar i dina uppdrag.

Men du kommer inte att vara ensam. Allt vi gör, gör vi tillsammans. Du kommer vara omgiven av personer som bryr sig, inte bara om affären och leveransen utan om varandra. På riktigt. Vår miljö präglas av tillit, transparens och samarbete vilket skapar förutsättningar för dig att att ta dig an nya utmaningar och ta nästa steg i karriären.

Skapa en karriär att vara stolt över
Din utveckling är viktig för oss. Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här och stöttar dig längs vägen. Din vilja och dina ambitioner bestämmer riktningen, vi förser dig med verktygen och förutsättningarna för att lyckas. Genom mentorskap, kompetensdelningsforum, kunskapsdelning och ett teamorienterat arbetssätt kommer du kunna ta del av den samlade kunskapen inom Knightec som en katalysator för din egen utveckling.

Du kommer att vara del av vårat nationella initiativ inom Medtech Compliance där du förutom att få ta del av utbildningar och certifieringar får möjlighet att jobba med några av de mest framstående i branschen. Om du värdesätter din professionella utveckling kommer vi göra detsamma.

Dina erfarenheter
Dina viktigaste egenskaper är din vilja att lära dig saker samt dela din kunskap med andra. Då vår ambition är att hjälpa våra kunder ta nästa steg in i framtiden genom digitala verktyg ser vi att du har intresse för ny teknik och digitalisering. Extra intressant är det om du har erfarehet eller intresse för att jobba med kvalitetssäkring av mjukvara eller uppkopplad utrustning.

Du har även:

- Ingenjörsexamen i bioteknik, medicinteknik, kemiteknik eller liknande
- Erfarenhet från att ha arbetat med produktutvecklingskvalitet inom den medicintekniska industrin, exempelvis Design Control, CE-märkning, Quality Assurance, Regulatory Affairs eller kvalitetsledningssystem
- God kunskap om relevanta regulatoriska krav och standarder så som MDD/MDR, ISO 13485, ISO 14971 och IEC 62304


Du har även god kommunikationsförmåga på svenska och engelska.

Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig
Du vill förbättra livskvalitén för patienter genom säkra medicintekniska produkter. Genom att hitta rätt nivå av kvalitet och regulatorisk efterlevnad genom produktutvecklingsprocessen, vill du vara en viktig del i att introducera ny teknik och mer effektiv medicinteknisk utrustning till marknaden.

Du kommer att få använda hela dina kompetens då projektens omfattning och innehåll kommer att variera, liksom den organisatoriska kontexten som sträcker sig från start-ups till väletablerade internationella företag. Oavsett om din kompetens ligger inom Design Control, teknisk dokumentation Quality Assurance eller regulatoriska krav, kommer du att kunna ta stort ansvar i dina uppdrag.

Men du kommer inte att vara ensam. Allt vi gör, gör vi tillsammans. Du kommer vara omgiven av personer som bryr sig, inte bara om affären och leveransen utan om varandra. På riktigt. Vår miljö präglas av tillit, transparens och samarbete vilket skapar förutsättningar för dig att att ta dig an nya utmaningar och ta nästa steg i karriären.

Skapa en karriär att vara stolt över
Din utveckling är viktig för oss. Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här och stöttar dig längs vägen. Din vilja och dina ambitioner bestämmer riktningen, vi förser dig med verktygen och förutsättningarna för att lyckas. Genom mentorskap, kompetensdelningsforum, kunskapsdelning och ett teamorienterat arbetssätt kommer du kunna ta del av den samlade kunskapen inom Knightec som en katalysator för din egen utveckling.

Du kommer att vara del av vårat nationella initiativ inom Medtech Compliance där du förutom att få ta del av utbildningar och certifieringar får möjlighet att jobba med några av de mest framstående i branschen. Om du värdesätter din professionella utveckling kommer vi göra detsamma.

Dina erfarenheter
Dina viktigaste egenskaper är din vilja att lära dig saker samt dela din kunskap med andra. Då vår ambition är att hjälpa våra kunder ta nästa steg in i framtiden genom digitala verktyg ser vi att du har intresse för ny teknik och digitalisering. Extra intressant är det om du har erfarehet eller intresse för att jobba med kvalitetssäkring av mjukvara eller uppkopplad utrustning.

Du har även:

- Ingenjörsexamen i bioteknik, medicinteknik, kemiteknik eller liknande
- Erfarenhet från att ha arbetat med produktutvecklingskvalitet inom den medicintekniska industrin, exempelvis Design Control, CE-märkning, Quality Assurance, Regulatory Affairs eller kvalitetsledningssystem
- God kunskap om relevanta regulatoriska krav och standarder så som MDD/MDR, ISO 13485, ISO 14971 och IEC 62304


Du har även god kommunikationsförmåga på svenska och engelska.

Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Om företaget
Företaget är en av världens ledande producenter inom specialkemikalier som nu behöver stärka sin verksamhet med en Quality & EHS Assistant. Tjänsten är ett konsultuppdrag där anställning sker inledningsvis via oss på EMPLOID, med goda chanser till förlängning. Mer information om företaget ges längre fram i rekryteringsprocessen.
EMPLOID är medlem i Kompetensföretagen, som är en bransch- och arbetsgivarorganisation inom Almega. Almega ingår i Svenskt Näringsliv. För mer information se www.kompetensforetagen.se och www.almega.se
Om tjänsten
Som assistent inom Quality & EHS kommer du vara en del av ett team under tillväxt. Tjänsten innebär stora interna kontaktytor där du utifrån ditt yrkesområde behöver ta kontakt med olika funktioner i olika situationer. På sikt kan du även komma att ha externa kontakter i form av leverantörer, kunder etc. Genom ditt arbete är du med och samordnar där kvalitets- och EHS-relaterade problem och förbättringsmöjligheter uppstår och bidrar till att lyfta hela organisationens kunskaper inom området.
Arbetet är av det administrativa slaget där du kommer koordinera och vara behjälplig med att administrera kvalitets- och EHS-arbetet på siten. Mer konkret innebär tjänsten att du kommer hjälpa till med:
- Avvikelsehantering och kalibrering i produktionsanläggningen
- Interna och externa revisioner
- Administration och utveckling av riskbedömningar,
- Administration av change requests
- Supportera i interna-, kund- och leverantörsavvikelser i SAP
- Supportera underhållet och utbildningar i ledningssystem
- Översättning av dokument/texter
- Intern rapportering av exempelvis miljödata
Om dig
I den här rekryteringen väger ditt intresse för kvalitet- och EHS-området samt en vilja att lära dig tyngre än dina faktiska erfarenheter. För att vara aktuell för tjänsten krävs:
- Eftergymnasial utbildning inom naturvetenskap eller teknik
- Du är flytande i svenska och engelska i tal och skrift
- Goda dator- och systemkunskaper
Följande är meriterande för tjänsten:
- Erfarenhet från kvalitets- och/eller EHS-arbete inom industrin, gärna livsmedels- och/eller medicinteknisk industri
- Kunskaper inom revisioner, ledningssystem och ISO certifieringar. Extra meriterande om du kommit i kontakt med ISO 13485
- Erfarenhet av SAP
Som person är du driven och har lätt för att samarbeta med olika avdelningar och samarbetspartners. Du har lätt för att sätta dig in i olika typer av arbetsuppgifter, är strukturerad och noggrann samt kan snabbt ta ett stort ansvar och ägandeskap över ditt arbete. Du har även god kommunikationsförmåga där du kan förklara och lära ut på ett sätt som bidrar till att du får med dig din omgivning som i sin tur leder till ökat intresse och förståelse för kvalitet i organisationen. Dessutom är du trygg i dig själv och vågar ställa krav på personer i din omgivning för att säkerställa att processer och uppsatta regler följs.
Övrig information
Start: Omgående
Plats: Malmö
Omfattning: Heltid
Arbetstider: mån-fre 8-16.30, kontorsarbete
Lön: Enligt överenskommelse
Om du har frågor om tjänsten ber vi dig att maila [email protected] så hjälper någon i teamet dig. Ange vilken tjänst det gäller.
Vi rekommenderar att du skickar in din ansökan omgående då vi gör ett löpande urval.
Välkommen med din ansökan! Visa mindre

Processingenjör
Om oss
Bioglan AB utvecklar, tillverkar och marknadsför i huvudsak läkemedel och medicintekniska produkter. Produkterna är i huvudsak för topikal användning såsom krämer, salvor och geler samt mot Parkinssons sjukdom. Bioglan ingår i den spanska läkemedelskoncernen Reig Jofré Group. Kvalitetssystemet följer GMP (Good Manufacturing Practice) och ISO 13485. Bioglan har ca. 95 medarbetare vid anläggningen i Malmö. Ta chansen och sök dig till ett trevligt företag med härliga kollegor! Vi är fortsatt i en extra expansiv fas där vi utvidgar produktionskapaciteten med nya produktionslinjer och behöver därför anställa fler ingenjörer med olika kompetenser
Dina arbetsuppgifter
Som processingenjör arbetar du med nära produktionen. Du kommer att driva förbättringsaktiviteter för ökad effektivitet, kvalitet och produktivitet inom produktion, samt med andra avdelningar på bolaget. Du arbetar förebyggande och avhjälpande med produktionsavvikelser och processförbättringar samt driver korrigerande och förebyggande åtgärder och ändringar. Medverkar som delprojektledare inom tvärorganisatoriska projekt och transfers av nya produkter. Vi är igång med utöka organisationen så det finns stor möjlighet att påverka arbetsuppgifter
Exempel på arbetsuppgifter:
Utföra valideringar av processer
Driva optimeringar delar av produktions-processer,
Driva ändringsärenden och riskanalyser
Framtagning av produktions-dokumentation för nya produkter
Ansvarig för CAPA ärenden ·
Arbeta med förebyggande kvalitetssäkring ·
Delta/ansvara för kvalificeringar/systemevalueringar/rekvalificeringar
Ta fram dokument för utrustning såsom URS, IQ, OQ, PQ
Ta fram/genomföra utbildningar av produktionspersonal ·
Hjälpa till med IT relaterade frågor
Framlägga dokument vid inspektion från kund och myndighet

Om dig
Du är utbildad civilingenjör eller liknande. Har några års erfarenhet inom läkemedelproduktion/ medical device med erfarenhet att arbeta enligt GMP. Har kunskap om grundorsaksutredningar och koordinering av olika typer av utredningsarbeten. Meriterande om du har erfarenhet från produktion i renrumsmiljö. Du behärskar svenska och engelska i tal och skrift, har god vana att skriva tekniska dokument samt har goda kunskaper i Office paketet.
Hjärtligt välkommen att söka en spännande tjänst på ett innovativt och framgångsrikt bolag med spännande produkter! Läs gärna mer på www.bioglan.se
Din ansökan
Har du frågor är du hjärtligt välkommen att ringa Magnus Erreth (Head of Supply Chain) på 0709-718062
Ansökan sker via http://www.bioglan.se/bioglan/careers/.
Tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag så sök gärna redan idag.
Sista ansökningsdag är 2021-04-23.
Bioglan AB accepterar inte oombedd hjälp från rekryteringsfirmor för denna tjänst, inga telefonsamtal eller e-post accepteras. Alla ansökningar inskickade från rekryteringsfirmor, som inte har ett godkänt avtal med Bioglan för tjänsten i fråga, kommer att betraktas som Bioglans äganderätt och inga avgifter kommer att utbetalas. Visa mindre

Nu söker vi en praktisk kvalitetsledningsspecialist!

Letar du efter ett meningsfullt uppdrag och kompetenta, engagerade kollegor?
Vi är ett team av konsulter inom Life Science Innovation som hjälper företag att utveckla säkra, effektiva, tillförlitliga produkter som förbättrar livet för våra medmänniskor och de facto även räddar mångas liv.
Vi erbjuder dig ett varierande, utvecklande och stimulerande arbete där du dagligen får möjligheten att möta och samarbeta med både kollegor och kunder.
Våra uppdrag varierar i längd och innehåll och utförs på plats hos kund, från Prevas lokaler i centrala Malmö eller på Medicon Village i Lund.

Just nu söker vi dig med praktisk erfarenhet av att ha arbetat med kvalitetsledningssystem och teknisk dokumentation inom Life Science och förstår vad som krävs för att uppfylla gällande regelverk och standarder. Vi tror att du har praktisk erfarenhet av regelverk och standarder som MDD/MDR, IVDD/IVDR, FDA QSR, ISO 13485, ISO 14971 och IEC 62304 och utifrån dessa kunna guida och agera rådgivare. Du arbetar för att bygga in kvalitet istället för att kontrollera in den, för att hela tiden göra kundens verksamhet pålitlig och enkel att arbeta med.

Vi söker dig som har erfarenhet av att planera, förbättra eller implementera kvalitetsledningssystem och kan driva aktiviteter som till exempel:

• Etablera kontakt med certifieringsorgan/Notified Body
• Etablera (eller anpassa befintligt) QMS mot gällande regelverk och standarder
• Hålla i utbildning kring uppdateringarna rörande QMS systemet
• Stöttning och rådgivning

Vem är du?
• ansvarstagande och lösningsorienterad med en god kommunikationsförmåga i tal och skrift.
• kan argumentera för din sak och samtidigt vara öppen och ödmjuk.
• har hög integritet och drivs av en vilja att ständigt lära dig nya saker.
• har förmåga att lyfta blicken och se helheten.
• har förmåga att ta till dig innehållet i standarder, regelverk och översätta till företagets behov och verklighet.
• har förmåga att ta leda andra när det behövs och självständigt driva aktiviteter

Vad erbjuder vi
• En miljö där du uppmuntras till att vara med och utveckla verksamheten med möjlighet att göra skillnad
• En arbetsplats med kvinnor och män i alla åldrar med olika bakgrund där vi har roligt på jobbet
• Teamaktiviteter med AW-kvällar, konferensresor, motionslopp, teater, kanotpaddling mm
• Stor möjlighet till kompetensutveckling genom utbildningar, teknikgrupper och erfarenhetsutbyte med kollegor
• Kollektivavtal

För frågor kring tjänsten är du välkommen att kontakta:
Maria Gren, [email protected] Tel: 072 451 58 72
Cecilia Larsson, [email protected] Tel: 072 219 47 51 Visa mindre

Senior Processingenjör med fokus på optimering och validering
Om oss
Bioglan AB utvecklar, tillverkar och marknadsför i huvudsak läkemedel och medicintekniska produkter men även kosttillskott och kosmetika. Produkterna är i huvudsak för topikal användning såsom krämer, salvor och geler. Bioglan ingår i den spanska läkemedelskoncernen Reig Jofré Group. Kvalitetssystemet följer GMP (Good Manufacturing Practice) och ISO 13485. Bioglan har ca. 95 medarbetare vid anläggningen i Malmö. Ta chansen och sök dig till ett trevligt företag med härliga kollegor! Vi är nu i en extra expansiv fas där vi utvidgar produktionskapaciteten med nya produktionslinjer

Dina arbetsuppgifter
Som senior processingenjör arbetar du med nära produktionen. Du kommer att driva förbättringsaktiviteter för ökad effektivitet, kvalitet och produktivitet inom produktion, men även mot andra avdelningar. Du arbetar förebyggande och avhjälpande med produktionsavvikelser och processförbättringar samt driver korrigerande och förebyggande åtgärder och ändringar. Medverkar som delprojektledare inom tvärorganisatoriska projekt och transfers av nya produkter. Vi är igång med utöka organisationen så det finns stor möjlighet att påverka arbetsuppgifter
Exempel på arbetsuppgifter:
Driva flow-aktivteter i olika produktionsprocesser,
Utföra OEE analyser och implementera förbättringar
Driva ändringsärenden
Framtagning av produktions dokumentation för nya produkter
Ansvarig för CAPA ärenden ·
Arbeta med förebyggande kvalitetssäkring ·
Arbeta med Risk Management/ utföra riskanalyser ·
Delta/ansvara för kvalificeringar/systemevalueringar/rekvalificeringar
Ta fram/genomföra utbildningar av produktionspersonal ·
Hjälpa till med IT relaterade frågor
Framlägga dokument vid inspektion från kund och myndighet
Ta fram dokument för ny utrustning såsom URS, IQ, OQ, PQ

Om dig
Du är utbildad civilingenjör eller liknande. Minst 10 års erfarenhet inom läkemedelproduktion/ medical device med erfarenhet att arbeta enligt GMP. Kvalitetsmedveten person med vana att arbeta med administrativa datasystem. Har kunskap om grundorsaksutredningar och koordinering av olika typer av utredningsarbeten. Meriterande om du har erfarenhet från produktion i renrumsmiljö. Har arbetar enlig LEAN manufacturing och flow. Du behärskar svenska och engelska i tal och skrift, har god vana att skriva tekniska dokument samt har goda kunskaper i Office paketet.
Hjärtligt välkommen att söka en spännande tjänst på ett innovativt och framgångsrikt bolag med spännande produkter! Läs gärna mer på www.bioglan.se
Din ansökan
Har du frågor är du hjärtligt välkommen att ringa Magnus Erreth (Head of Supply Chain) på 0709-718062
Ansökan sker via http://www.bioglan.se/bioglan/careers/.
Tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag så sök gärna redan idag.
Sista ansökningsdag är 2021-04-05.
Bioglan AB accepterar inte oombedd hjälp från rekryteringsfirmor för denna tjänst, inga telefonsamtal eller e-post accepteras. Alla ansökningar inskickade från rekryteringsfirmor, som inte har ett godkänt avtal med Bioglan för tjänsten i fråga, kommer att betraktas som Bioglans äganderätt och inga avgifter kommer att utbetalas. Visa mindre

Senior Processingenjör med fokus på optimering
Om oss
Bioglan AB utvecklar, tillverkar och marknadsför i huvudsak läkemedel och medicintekniska produkter men även kosttillskott och kosmetika. Produkterna är i huvudsak för topikal användning såsom krämer, salvor och geler. Bioglan ingår i den spanska läkemedelskoncernen Reig Jofré Group. Kvalitetssystemet följer GMP (Good Manufacturing Practice) och ISO 13485. Bioglan har ca. 95 medarbetare vid anläggningen i Malmö. Ta chansen och sök dig till ett trevligt företag med härliga kollegor! Vi är nu i en extra expansiv fas där vi utvidgar produktionskapaciteten med nya produktionslinjer

Dina arbetsuppgifter
Som senior processingenjör arbetar du med nära produktionen. Du kommer att driva förbättringsaktiviteter för ökad effektivitet, kvalitet och produktivitet inom produktion, men även mot andra avdelningar. Du arbetar förebyggande och avhjälpande med produktionsavvikelser och processförbättringar samt driver korrigerande och förebyggande åtgärder och ändringar. Medverkar som delprojektledare inom tvärorganisatoriska projekt och transfers av nya produkter. Vi är igång med utöka organisationen så det finns stor möjlighet att påverka arbetsuppgifter
Exempel på arbetsuppgifter:
Driva flow-aktivteter i olika produktionsprocesser,
Utföra OEE analyser och implementera förbättringar
Driva ändringsärenden
Framtagning av produktions dokumentation för nya produkter
Ansvarig för CAPA ärenden ·
Arbeta med förebyggande kvalitetssäkring ·
Arbeta med Risk Management/ utföra riskanalyser ·
Delta/ansvara för kvalificeringar/systemevalueringar/rekvalificeringar
Ta fram/genomföra utbildningar av produktionspersonal ·
Hjälpa till med IT relaterade frågor
Framlägga dokument vid inspektion från kund och myndighet
Ta fram dokument för ny utrustning såsom URS, IQ, OQ, PQ

Om dig
Du är utbildad civilingenjör eller liknande. Minst 10 års erfarenhet inom läkemedelproduktion/ medical device med erfarenhet att arbeta enligt GMP. Kvalitetsmedveten person med vana att arbeta med administrativa datasystem. Har kunskap om grundorsaksutredningar och koordinering av olika typer av utredningsarbeten. Meriterande om du har erfarenhet från produktion i renrumsmiljö. Har arbetar enlig LEAN manufacturing och flow. Du behärskar svenska och engelska i tal och skrift, har god vana att skriva tekniska dokument samt har goda kunskaper i Office paketet.
Hjärtligt välkommen att söka en spännande tjänst på ett innovativt och framgångsrikt bolag med spännande produkter! Läs gärna mer på www.bioglan.se
Din ansökan
Har du frågor är du hjärtligt välkommen att ringa Magnus Erreth (Head of Supply Chain) på 0709-718062
Ansökan sker via http://www.bioglan.se/bioglan/careers/.
Tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag så sök gärna redan idag.
Sista ansökningsdag är 2021-02-21.
Bioglan AB accepterar inte oombedd hjälp från rekryteringsfirmor för denna tjänst, inga telefonsamtal eller e-post accepteras. Alla ansökningar inskickade från rekryteringsfirmor, som inte har ett godkänt avtal med Bioglan för tjänsten i fråga, kommer att betraktas som Bioglans äganderätt och inga avgifter kommer att utbetalas. Visa mindre

Senior Processingenjör med fokus på optimering
Om oss
Bioglan AB utvecklar, tillverkar och marknadsför i huvudsak läkemedel och medicintekniska produkter men även kosttillskott och kosmetika. Produkterna är i huvudsak för topikal användning såsom krämer, salvor och geler. Bioglan ingår i den spanska läkemedelskoncernen Reig Jofré Group. Kvalitetssystemet följer GMP (Good Manufacturing Practice) och ISO 13485. Bioglan har ca. 95 medarbetare vid anläggningen i Malmö. Ta chansen och sök dig till ett trevligt företag med härliga kollegor! Vi är nu i en extra expansiv fas där vi utvidgar produktionskapaciteten med nya produktionslinjer

Dina arbetsuppgifter
Som senior processingenjör arbetar du med nära produktionen. Du kommer att driva förbättringsaktiviteter för ökad effektivitet, kvalitet och produktivitet inom produktion, men även mot andra avdelningar. Du arbetar förebyggande och avhjälpande med produktionsavvikelser och processförbättringar samt driver korrigerande och förebyggande åtgärder och ändringar. Medverkar som delprojektledare inom tvärorganisatoriska projekt och transfers av nya produkter. Vi är igång med utöka organisationen så det finns stor möjlighet att påverka arbetsuppgifter
Exempel på arbetsuppgifter:
Driva flow-aktivteter i olika produktionsprocesser,
Utföra OEE analyser och implementera förbättringar
Driva ändringsärenden
Framtagning av produktions dokumentation för nya produkter
Ansvarig för CAPA ärenden ·
Arbeta med förebyggande kvalitetssäkring ·
Arbeta med Risk Management/ utföra riskanalyser ·
Delta/ansvara för kvalificeringar/systemevalueringar/rekvalificeringar
Ta fram/genomföra utbildningar av produktionspersonal ·
Hjälpa till med IT relaterade frågor
Framlägga dokument vid inspektion från kund och myndighet
Ta fram dokument för ny utrustning såsom URS, IQ, OQ, PQ

Om dig
Du är utbildad civilingenjör eller liknande. Minst 10 års erfarenhet inom läkemedelproduktion/ medical device med erfarenhet att arbeta enligt GMP. Kvalitetsmedveten person med vana att arbeta med administrativa datasystem. Har kunskap om grundorsaksutredningar och koordinering av olika typer av utredningsarbeten. Meriterande om du har erfarenhet från produktion i renrumsmiljö. Har arbetar enlig LEAN manufacturing och flow. Du behärskar svenska och engelska i tal och skrift, har god vana att skriva tekniska dokument samt har goda kunskaper i Office paketet.
Hjärtligt välkommen att söka en spännande tjänst på ett innovativt och framgångsrikt bolag med spännande produkter! Läs gärna mer på www.bioglan.se
Din ansökan
Har du frågor är du hjärtligt välkommen att ringa Magnus Erreth (Head of Supply Chain) på 0709-718062
Ansökan sker via http://www.bioglan.se/bioglan/careers/.
Tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag så sök gärna redan idag.
Sista ansökningsdag är 2021-01-17.
Bioglan AB accepterar inte oombedd hjälp från rekryteringsfirmor för denna tjänst, inga telefonsamtal eller e-post accepteras. Alla ansökningar inskickade från rekryteringsfirmor, som inte har ett godkänt avtal med Bioglan för tjänsten i fråga, kommer att betraktas som Bioglans äganderätt och inga avgifter kommer att utbetalas. Visa mindre

Senior Processingenjör med fokus på optimering
Om oss
Bioglan AB utvecklar, tillverkar och marknadsför i huvudsak läkemedel och medicintekniska produkter men även kosttillskott och kosmetika. Produkterna är i huvudsak för topikal användning såsom krämer, salvor och geler. Bioglan ingår i den spanska läkemedelskoncernen Reig Jofré Group. Kvalitetssystemet följer GMP (Good Manufacturing Practice) och ISO 13485. Bioglan har ca. 95 medarbetare vid anläggningen i Malmö. Ta chansen och sök dig till ett trevligt företag med härliga kollegor! Vi är nu i en extra expansiv fas där vi utvidgar produktionskapaciteten med nya produktionslinjer

Dina arbetsuppgifter
Som senior processingenjör arbetar du med nära produktionen. Du kommer att driva förbättringsaktiviteter för ökad effektivitet, kvalitet och produktivitet inom produktion, men även mot andra avdelningar. Du arbetar förebyggande och avhjälpande med produktionsavvikelser och processförbättringar samt driver korrigerande och förebyggande åtgärder och ändringar. Medverkar som delprojektledare inom tvärorganisatoriska projekt och transfers av nya produkter. Vi är igång med utöka organisationen så det finns stor möjlighet att påverka arbetsuppgifter
Exempel på arbetsuppgifter:
Driva flow-aktivteter i olika produktionsprocesser,
Utföra OEE analyser och implementera förbättringar
Driva ändringsärenden
Framtagning av produktions dokumentation för nya produkter
Ansvarig för CAPA ärenden ·
Arbeta med förebyggande kvalitetssäkring ·
Arbeta med Risk Management/ utföra riskanalyser ·
Delta/ansvara för kvalificeringar/systemevalueringar/rekvalificeringar
Ta fram/genomföra utbildningar av produktionspersonal ·
Hjälpa till med IT relaterade frågor
Framlägga dokument vid inspektion från kund och myndighet
Ta fram dokument för ny utrustning såsom URS, IQ, OQ, PQ

Om dig
Du är utbildad civilingenjör eller liknande. Minst 10 års erfarenhet inom läkemedelproduktion/ medical device med erfarenhet att arbeta enligt GMP. Kvalitetsmedveten person med vana att arbeta med administrativa datasystem. Har kunskap om grundorsaksutredningar och koordinering av olika typer av utredningsarbeten. Meriterande om du har erfarenhet från produktion i renrumsmiljö. Har arbetar enlig LEAN manufacturing och flow. Du behärskar svenska och engelska i tal och skrift, har god vana att skriva tekniska dokument samt har goda kunskaper i Office paketet.
Hjärtligt välkommen att söka en spännande tjänst på ett innovativt och framgångsrikt bolag med spännande produkter! Läs gärna mer på www.bioglan.se
Din ansökan
Har du frågor är du hjärtligt välkommen att ringa Magnus Erreth (Head of Supply Chain) på 0709-718062
Ansökan sker via http://www.bioglan.se/bioglan/careers/.
Tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag så sök gärna redan idag.
Sista ansökningsdag är 2020-12-06.
Bioglan AB accepterar inte oombedd hjälp från rekryteringsfirmor för denna tjänst, inga telefonsamtal eller e-post accepteras. Alla ansökningar inskickade från rekryteringsfirmor, som inte har ett godkänt avtal med Bioglan för tjänsten i fråga, kommer att betraktas som Bioglans äganderätt och inga avgifter kommer att utbetalas. Visa mindre

Till vårt affärsområde Life Science söker vi nu seniora konsulter inom Quality Assurance (QA) till Skåneregionen.

VI SER GÄRNA ATT DU HAR FÖLJANDE ERFARENHETER:

- Högskoleutbildning i kemi/biologi/bioteknik/farmacie eller liknande
- Minst 3-5 års erfarenhet av att arbeta med QA inom läkemedelstillverkning och/eller inom Medical Device.
- Erfarenhet av validering/kvalificeringsarbete
- Regelefterlevnad (compliance) - främst gällande utbildningar och SOP-hantering
- Erfarenhet av relevanta regelverk och guidelines, ex: GMP, GDP, GAMP5, MDR, HACCP eller ISO13485
- Framtagning, granskning samt godkännande av kvalitetsdokumentation (detta kan vara för till exempel produkter, utrustningar och processer)
- CE-märkning / ISO-certifiering
- CAPA & Change Controls
- Arbetat med produktutveckling
- Är en van projektledare


FÖR ATT LYCKAS I ROLLEN TROR VI:

Du stimuleras av utmaningar och ansvar och är inte rädd för att ta dig an olika uppgifter i strävan att förbättra, utveckla och effektivisera verksamheten.

Du bör vara initiativtagande, stöttande och drivande för att nå i mål inom givna tidsramar på ett kvalitetssäkert, noggrant och effektivt sätt.

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet och vi tror du är en positiv och social person med driv och energi.

Du uttrycker dig lätt och tydligt på svenska och engelska, både i tal och skrift.



TECHNOGARDEN

Technogarden är en kompetens- och rekryteringspartner för verksamheter med tillväxt inom våra affärsområden Life Science, Industry, IT, och Telecom.

Genom vår mix av rådgivning, konsulter och rekryteringstjänster hjälper vi företag säkerställa rätt kompetens för rätt behov på lång och kort sikt.

Vi tror på individer som gör skillnad - både på jobbet och i samhället. Därför värdesätter vi ansvarstagande, delaktighet och en vilja att utvecklas, både som grupp och individ.

Technogarden är idag omkring 400 anställda och vi växer. Vi ingår i Norconsultkoncernen som är Nordens största medarbetarägda ingenjörsverksamhet.

Att arbeta på Technogarden innebär mycket frihet under ansvar och fokus på prestationer och resultat.

För mer info: (http://www.technogarden.se/)

ATT VARA KONSULT PÅ TECHNOGARDEN

På Technogarden strävar vi efter att skapa samhörighet och teamkänsla bland våra medarbetare, trots det geografiska avståndet som uppstår när våra konsulter arbetar på olika uppdrag. Vi har regelbundna konsultträffar och engagerade konsultchefer som aldrig är längre bort än ett telefonsamtal eller mejl.

Vi sätter våra medarbetare i fokus och arbetar aktivt för att alla skall känna sig som en ”Technogardare” från dag ett. Tillsammans utmanar vi oss i olika miljöer, inte bara på arbetsplatsen utan även på berg eller på höghöjdsbana eller genom inspirationsföreläsningar.

MÖJLIGHETER

Vi är under tillväxt och på vår fortsatta resa kommer flera spännande möjligheter och utmaningar. Din utveckling ligger därför lika mycket i dina egna händer som i våra. Vi erbjuder en stimulerande arbetsmiljö med goda villkor och kollektivavtal sedan 1 januari 2020.

Vi är ett glatt gäng av kollegor och stora möjligheter att påverka ditt eget arbete och verksamheten i stort eftersom vi är 100% medarbetarägda.

wearetechnogarden



KONTAKTUPPGIFTER OCH ANSÖKAN

För mer information är du välkommen att kontakta: Anna Waara på 073-517 99 93.

Du söker tjänsten genom att klicka på SKICKA ANSÖKAN och bifoga ditt CV och personliga brev. Vi arbetar med ett löpande urval, så vänta inte med din ansökan. Visa mindre

Rechon Life Science är ett läkemedelsföretag i Limhamn med ca 180 anställda. Våra specialiteter är aseptiska injektionspreparat samt nasala och orala sprayer. För mer information besök oss på www.rechon.com


Vi söker nu en kvalitetsvärderare till vår QA-avdelning.


Rechon arbetar i enlighet med gällande GMP-krav för läkemedel i främst EU (Eudralex vol 4) och USA (21 CFR part 211) men för en global marknad.


QA är ansvarig för kvalitetssystemet på Rechon där följande delsystem ingår:
. God dokumentationssed
. Ändringar
. Validering
. GxP riskhantering
. Leverantörsuppföljning
. Avvikelsehantering - OOS hantering
. Reklamationer och indragningar
. Korrigerande åtgärder -Förebyggande åtgärder
. Frisläppning av produkt
. Egeninspektion
. Träning/utbildning


Bland arbetsuppgifterna ingår bland annat:
. Granska och värdera den samlade batchdokumentationen från tillverkade och packade satser, utreda och bedöma eventuella avvikelsers påverkan på dispositionsbeslut samt fatta dispositionsbeslut med stöd av tillgängligt underlag.
. Fungera som QA-representant i både interna projekt och externa kundprojekt och där ta ansvar för QA-frågor och relaterade uppgifter i projekten.
. Leda och/eller delta vid inspektioner från myndigheter och kunder på Rechon, utföra egeninspektioner, auditera leverantörer samt utvärdera nya/gamla leverantörer.
. Utarbeta och/eller granska och godkänna interna och externa dokument, t ex instruktioner, specifikationer, provtagningssidor, tillverkningsdokument, stabilitetsprotokoll och -rapporter, metoder, årsrapporter, riskanalyser, CTD-dokument.
. Hantera och bedöma avvikelse-, CAPA-, CR- och reklamationsärenden samt utföra trendbevakning.
. Vara involverad vid kvalificeringar och valideringar.
. Ge GMP-support till produktionen och andra avdelningar samt vid behov till kunder och leverantörer.
. Implementera kvalitetsstandarder, policys och riktlinjer samt den övergripande tolkningen av allmän GMP på Rechon.


Ansvarsområdena innefattar injektionsprodukter, nasala/orala sprayer, råvaror, API, media samt primärt, sekundärt och tryckt förpackningsmaterial.


Tjänsten innebär att du kommer ha kontakt med alla avdelningar inom företaget och få en stimulerande blandning av varierande arbetsuppgifter med stor möjlighet till eget ansvar. Den dagliga kontakten med kollegor men även kommunikationen med kunder, leverantörer, inspektörer och samarbetspartners från hela värden gör att det är en förutsättning att du behärskar både svenska och engelska i tal och skrift.


Vi söker dig som har några års erfarenhet av att arbeta som kvalitetsvärderare (QP-delegat) eller liknande på ett läkemedelsföretag. Din utbildning bör vara apotekare, civilingenjör eller liknande som motsvarar kraven för Sakkunnig i paragraf 7 i LVFS 2004:7 då du kommer få ansvar som QP-delegat från Rechon´s QP efter internutbildning.


Notera att intervjuer kommer att ske löpande och ej invänta sista ansökningsdag. Visa mindre

Prevas Syd utökar sitt Quality & Compliance team i Malmö/Lund och söker fler kollegor som kan supporta våra kunder inom Läkemedelsbranschen.

Tjänsten
På vårt centralt belägna kontor, vid Gustav Adolfs Torg i Malmö, (samt Medicon Village i Lund) jobbar drygt 50 personer. Branschen befinner sig i en stark tillväxtfas och för att möta våra kunders behov behöver vi bli fler!
Som konsult hos oss på Quality & Compliance kommer du tillsammans med resten av teamet få ett stort inflytande i hur gruppen arbetar och leverera nya affärer samt hitta nya sätt att utvidga vårt redan breda erbjudande.

Vi bedriver både in-house projekt samt resursförstärkning på plats hos kund och erbjuder ett varierande, utvecklande och stimulerande arbete där du dagligen får träffa och samarbeta med både kunder och kollegor.
Tjänsten innebär att kunna assistera våra kunder från början av projektet till projektets slut och självklart alla steg däremellan.

Vem är du?
Du är en person som uppfattas som naturligt utåtriktad är ansvarstagande och lösningsorienterad med en god kommunikationsförmåga då rollen kräver att du kan samarbeta i team såväl som självständigt.
Vi ser gärna att du är engagerad och tycker om att ta dig an nya utmaningar.

Arbetsuppgifter och Kvalifikationer
Vi söker dig som har arbetat eller arbetar med läkemedel och har erfarenhet av något eller några av kraven nedan. Du tillhör eller har tillhört en avdelning som jobbar med Produktion, Validering, R&D, Regulatory Affairs, Quality Assurance, Inköp och Supply chain och/eller Projektledning på ett läkemedelsföretag.

Exempel på arbetsuppgifter och kvalifikationer som du kan ha erfarenhet av ser du nedan. Känner du att du matchar något eller flera av kraven nedan så tveka inte utan hör av dig!

• Arbeta i en miljö med regulatoriska krav inom läkemedel och enligt relevanta regelverk & standarder (FDA, EU, GAMP, ISO, IEC etc.).
• Ta ansvar för samordning av svar på myndighetsfrågor och att remissa och godkänna regulatoriska dokument.
• Ha en helhetssyn beträffande GMP/kvalitetssystem.
• Arbetat som processingenjör med processdesign inom läkemedels.
• Leda Problemlösning, s.k. Task Force och utvärdering av produktutvecklings projekt för tillverkning enligt projektplan.
• Erfarenhet av att arbeta, både tekniskt och kommersiellt med olika typer av underleverantörer.
• Delta i utvärdering, Due Diligence och val av underleverantörer.
• Validering och kvalificering: instrument- och utrustningskvalificering, process-, rengöring-, metod- och renrumsvalidering.
• Utförande av specifikationer och riskanalyser (FRA). Protokollskrivning (DQ, IQ, OQ, PQ, FAT, SAT) samt testning. Upprätta kvalitetsrapporter.
• Genomförande/genomgång av analys och analysresultat.
• Godkännande/underkännande av batcher.
• Utredning av avvikelser. Rapportering.
• En erfarenhetsnivå på minst tre års arbete inom kvalitet, QMS.
• Leda och delta i riskanalyser

Välkommen med din ansökan så snart som möjligt, vi rekryterar löpande!

Vi erbjuder bla:

• En miljö med både kvinnor och män i alla åldrar där vi har roligt på jobbet.
• Teamaktiviteter med t.ex AW-kvällar, konferensresor, motionslopp m.m.
• Stor möjlighet till kompetensutveckling genom utbildningar och teknikgrupper.
•

Frågor kring tjänsten
Välkommen att kontakta rekryterande chef Maria Gren, [email protected] , 072-451 58 72

Företagskulturen heter Prevas United
Det låter nästan som ett fotbollslag. Och det stämmer till vissa delar. Prevas United är en sammanhållande kraft på företaget. Business Driven, Open Minded, Accountability och Team Spirit är Prevas värdeord som ligger till grund för allt vi gör – vad vi än gör! Här är kommunikationen rak och sammanhållningen stor. Alla medarbetare på Prevas uppmuntrar varandra att utvecklas och vara på hugget. Gemensamt för oss är ett stort teknikintresse, arbetsglädje och kundnytta i fokus. För att alltid ligga i framkant utvecklar vi gärna egna hobbyprojekt inom konceptet "Prevas labs". En trevlig miljö med skratt skapar i sin tur innovation och en öppenhet för nya lösningar. Det gör att vi kan erbjuda våra uppdragsgivare ett helt team medarbetare som tar ansvar och svarar för prestationer i absolut världsklass. Visa mindre